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Impacto da Co-ingestão de Carboidratos na Resposta Anabólica Pós-prandial de Proteína em Homens Jovens e Idosos (PRO-CARB)

12 de abril de 2012 atualizado por: Henrike Hamer, Maastricht University Medical Center

Justificativa: Presume-se que a perda muscular relacionada à idade (sarcopenia) esteja relacionada com a resposta pós-prandial prejudicada da síntese proteica muscular à administração de proteínas e/ou aminoácidos em idosos versus jovens. A co-ingestão de carboidratos aumenta a secreção de insulina pós-prandial. A insulina afeta o fluxo sanguíneo do músculo esquelético e pode, portanto, afetar a disponibilidade de substrato e a síntese proteica muscular pós-prandial. No entanto, não está claro se a resposta à ingestão combinada de proteínas e carboidratos é diferente em idosos em comparação com indivíduos jovens.

Hipótese: A adição de carboidrato a um bolo de proteína representa uma estratégia eficaz para superar a síntese de proteína muscular pós-prandial prejudicada em idosos.

Objetivo: O objetivo principal do estudo é investigar se a co-ingestão de carboidratos aumenta a resposta de síntese de proteína muscular pós-prandial in vivo após a ingestão de proteínas e se essa resposta é diferente entre indivíduos jovens e idosos. O objetivo secundário do estudo é avaliar o efeito da co-ingestão de carboidratos nos níveis de insulina e perfusão microvascular em indivíduos jovens e idosos.

Intervenção: A intervenção consiste em um único dia de teste durante o qual os sujeitos receberão uma bebida contendo 20 gramas de caseína intrinsecamente marcada com ou sem 60 gramas de carboidratos. Além disso, serão administradas infusões contínuas de marcadores intravenosos de aminoácidos marcados. Durante o dia do teste, 18 amostras de plasma e 4 biópsias musculares serão coletadas em um período de 8 horas e meia. Além disso, o fluxo sanguíneo muscular esquelético será estimado usando imagem de campo escuro sidestream (SDF) na posição sublingual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com o envelhecimento humano, há um declínio gradual, mas progressivo, do tecido muscular esquelético, também conhecido como sarcopenia. A sarcopenia é acompanhada por um desempenho físico reduzido, perda da capacidade funcional, aumento do risco de quedas e aumento da probabilidade de desenvolver doenças metabólicas crônicas, como diabetes tipo 2 e obesidade. Eventualmente, isso também resulta em maior hospitalização e institucionalização de idosos em lares de idosos e altos custos de saúde. Portanto, é importante investigar abordagens para diminuir a perda de massa muscular esquelética durante o envelhecimento. Para preservar a massa muscular, a ingestão de proteínas é importante, pois fornece os blocos de construção do tecido muscular: os aminoácidos. Como as taxas de síntese de proteína muscular basal não parecem diferir entre jovens e idosos, atualmente muitos grupos de pesquisa se concentram na síntese de proteína muscular pós-prandial. A síntese de proteínas do músculo esquelético mostrou ser altamente dependente da ingestão de proteínas. No entanto, dados recentes indicam que a resposta de síntese de proteína muscular à ingestão de proteína é atenuada em idosos. Uma resposta de síntese de proteína muscular pós-prandial atenuada durante um período prolongado pode resultar na diminuição do acréscimo de proteína muscular e pode eventualmente contribuir para a sarcopenia.

A resposta anabólica à ingestão de proteínas parece ser mediada principalmente por uma elevação dos aminoácidos essenciais plasmáticos. Além disso, a ingestão de carboidratos leva a uma atenuação da quebra de proteína muscular em virtude de uma elevação da insulina plasmática, promovendo ainda mais o balanço positivo de proteína líquida. Isso é mediado pela ação conhecida da insulina de aumentar o fluxo sanguíneo muscular e, assim, aumentar a entrega de substrato muscular, o que pode levar a uma estimulação adicional da síntese de proteínas musculares. Tem sido demonstrado que existe uma resistência à insulina em relação ao anabolismo da proteína muscular em idosos em comparação com indivíduos jovens durante condições de alta disponibilidade de aminoácidos e insulina no plasma. Isso sugere que a capacidade reduzida da insulina de aumentar a perfusão microvascular muscular diminui o estímulo de aminoácidos.

No presente estudo, os pesquisadores avaliarão o efeito de uma única quantidade semelhante a uma refeição de proteína intacta com ou sem carboidratos na síntese de proteína muscular pós-prandial em idosos (70-85 anos) em comparação com jovens (18-30 anos) . Além disso, os pesquisadores vão investigar se a resposta de síntese de proteína muscular está associada a um aumento na perfusão microvascular após a ingestão da refeição usando imagens Sidestream Dark Field (SDF). As medidas do SDF serão feitas na cavidade oral abaixo da língua, uma vez que esta área é de fácil acesso e é representativa da perfusão microvascular. Para poder medir o efeito da ingestão de proteína na síntese de proteína muscular, os investigadores usarão caseína intrinsecamente marcada. Isso nos permite determinar a verdadeira incorporação de aminoácidos da caseína intacta ingerida no músculo, levando em consideração a influência dos processos de digestão e absorção de uma proteína inteira. As proteínas do leite intrinsecamente marcadas foram derivadas do leite coletado de vacas que foram infundidas com L-[1-13C] fenilalanina.

Serão investigadas as seguintes hipóteses:

  1. A ingestão combinada de proteínas e carboidratos aumenta a síntese de proteína muscular pós-prandial em idosos, mas não em indivíduos jovens.
  2. O aumento da produção de insulina após a ingestão combinada de proteínas e carboidratos resulta em um aumento da perfusão microvascular que está relacionado à resposta pós-prandial de síntese proteica muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6200 MD
        • Maastricht University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos
  • Idade 70-85 anos ou Idade 18-30 anos
  • IMC < 30 kg∙m2

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • HbA1c > 7,0%
  • Obesidade (IMC > 30 kg/m2)
  • Função renal ou hepática prejudicada diagnosticada
  • Todas as comorbidades que interagem com a mobilidade e o metabolismo muscular dos membros inferiores (ex. artrose, artrite, espasticidade/rigidez, todos os distúrbios neurológicos e paralisia).
  • Hipertensão (de acordo com os critérios da OMS) (36)
  • Uso de anticoagulantes, doenças do sangue, alergia à lidocaína
  • Uso de AINES e ácido acetilsalicílico
  • Uso de inibidores de ácido gástrico
  • Pacientes que sofrem de PKU (fenilcetonúria)
  • Participação em qualquer programa regular de exercícios
  • Peso corporal instável nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRUPO 1 (OLD-PRO)
bebida de teste contém proteína intrinsecamente marcada sozinha

Os indivíduos receberão uma bebida contendo 20 gramas de caseína intrinsecamente marcada.

Metade dos participantes são jovens do sexo masculino (JOVENS) (idade entre 18 e 35 anos) e metade dos indivíduos são idosos do sexo masculino (OLD) (idade entre 70 e 85 anos).

Outros nomes:
  • Caseína intrinsecamente marcada
Experimental: GRUPO 2 (OLD-PRO/CARB)
bebida de teste contém proteínas e carboidratos intrinsecamente marcados

os indivíduos receberão uma bebida contendo 20 gramas de caseína intrinsecamente marcada mais 60 gramas de carboidratos.

Metade dos participantes são jovens do sexo masculino (JOVENS) (idade entre 18 e 35 anos) e metade dos indivíduos são idosos do sexo masculino (OLD) (idade entre 70 e 85 anos).

Outros nomes:
  • Caseína mais dextrose monohidratada e maltodextrina
Experimental: GRUPO 3 (JOVEM-PRO)
bebida de teste contém proteína intrinsecamente marcada sozinha

Os indivíduos receberão uma bebida contendo 20 gramas de caseína intrinsecamente marcada.

Metade dos participantes são jovens do sexo masculino (JOVENS) (idade entre 18 e 35 anos) e metade dos indivíduos são idosos do sexo masculino (OLD) (idade entre 70 e 85 anos).

Outros nomes:
  • Caseína intrinsecamente marcada
Experimental: GRUPO 4 (YOUNG-PRO/CARB)
bebida de teste contém proteínas e carboidratos intrinsecamente marcados

os indivíduos receberão uma bebida contendo 20 gramas de caseína intrinsecamente marcada mais 60 gramas de carboidratos.

Metade dos participantes são jovens do sexo masculino (JOVENS) (idade entre 18 e 35 anos) e metade dos indivíduos são idosos do sexo masculino (OLD) (idade entre 70 e 85 anos).

Outros nomes:
  • Caseína mais dextrose monohidratada e maltodextrina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança do estado de jejum na taxa de síntese de proteína muscular (expressa como taxa sintética fracionada, FSR) em diferentes pontos de tempo pós-prandial
Prazo: Os participantes serão seguidos em jejum durante 2 horas e em estado pós-prandial durante 5 horas
Os participantes serão seguidos em jejum durante 2 horas e em estado pós-prandial durante 5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança do estado de jejum no balanço de proteína corporal total em diferentes pontos de tempo pós-prandial
Prazo: Os participantes serão seguidos em jejum durante 2 horas e em estado pós-prandial durante 5 horas
Os participantes serão seguidos em jejum durante 2 horas e em estado pós-prandial durante 5 horas
Mudança do estado de jejum na perfusão microvascular em diferentes pontos de tempo pós-prandial
Prazo: Os participantes serão seguidos em jejum durante 2 horas e em estado pós-prandial durante 5 horas
Os participantes serão seguidos em jejum durante 2 horas e em estado pós-prandial durante 5 horas
Mudança do estado de jejum na cinética de digestão da proteína dietética intrinsecamente marcada em diferentes pontos de tempo pós-prandial
Prazo: Os participantes serão seguidos em jejum durante 2 horas e em estado pós-prandial durante 5 horas
Os participantes serão seguidos em jejum durante 2 horas e em estado pós-prandial durante 5 horas
Mudança do estado de jejum na cinética de absorção da proteína dietética intrinsecamente marcada em diferentes pontos de tempo pós-prandial
Prazo: Os participantes serão seguidos em jejum durante 2 horas e em estado pós-prandial durante 5 horas
Os participantes serão seguidos em jejum durante 2 horas e em estado pós-prandial durante 5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luc JC van Loon, Prof., Maastricht University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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