Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kulhydrat-samindtagelse på den post-prandiale anabolske reaktion af protein hos unge og ældre mænd (PRO-CARB)

12. april 2012 opdateret af: Henrike Hamer, Maastricht University Medical Center

Begrundelse: Aldersrelateret muskeltab (sarkopeni) antages at være relateret til den nedsatte postprandiale muskelproteinsyntetiske respons på protein- og/eller aminosyreadministration hos ældre versus unge. Samtidig indtagelse af kulhydrat øger post-prandial insulinsekretion. Insulin påvirker skeletmuskulaturens blodgennemstrømning og kan derfor påvirke substrattilgængeligheden og postprandial muskelproteinsyntese. Det er dog uklart, om responsen på det kombinerede indtag af protein og kulhydrater er anderledes hos ældre sammenlignet med unge forsøgspersoner.

Hypotese: Tilsætning af kulhydrat til en bolus af protein repræsenterer en effektiv strategi til at overvinde den forringede postprandiale muskelproteinsyntese hos ældre.

Formål: Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge, om kulhydrat-samindtagelse øger den in vivo postprandiale muskelproteinsyntetiske respons efter proteinindtagelse, og om denne respons er forskellig mellem unge og ældre forsøgspersoner. Det sekundære formål med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​kulhydrat-samindtagelse på insulinniveauer og mikrovaskulær perfusion hos unge og ældre forsøgspersoner.

Intervention: Interventionen består af en enkelt testdag, hvor forsøgspersonerne får en drink indeholdende 20 gram egenmærket kasein med eller uden 60 gram kulhydrater. Derudover vil der blive administreret kontinuerlige intravenøse sporinfusioner af mærkede aminosyrer. I løbet af testdagen vil der blive indsamlet 18 plasmaprøver og 4 muskelbiopsier over en periode på 8½ time. Desuden vil muskelskeletblodgennemstrømningen blive estimeret ved hjælp af sidestream darkfield imaging (SDF) i sublingual position.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Med menneskelig aldring er der et gradvist, men progressivt fald i skeletmuskelvæv, også kendt som sarkopeni. Sarkopeni er ledsaget af nedsat fysisk ydeevne, tab af funktionsevne, øget risiko for at falde og øget sandsynlighed for udvikling af kroniske stofskiftesygdomme, såsom type 2-diabetes og fedme. Dette resulterer i sidste ende også i øget indlæggelse og institutionalisering af ældre på plejehjem og høje sundhedsudgifter. Derfor er det vigtigt at undersøge metoder til at mindske tabet af skeletmuskelmasse under aldring. For at bevare muskelmassen er proteinindtaget vigtigt, fordi det udgør byggestenene til muskelvæv: aminosyrer. Da basal muskelproteinsyntesehastigheder ikke synes at være forskellige mellem unge og ældre, fokuserer mange forskningsgrupper i øjeblikket på postprandial muskelproteinsyntese. Skeletmuskelproteinsyntese har vist sig at være meget afhængig af proteinindtag. Nylige data indikerer dog, at muskelproteinsynteseresponsen på proteinindtag er svækket hos ældre. En afstumpet postprandial muskelproteinsynteserespons over en længere periode kan resultere i nedsat muskelproteintilvækst og kan i sidste ende bidrage til sarkopeni.

Den anabolske reaktion på proteinindtag synes hovedsageligt at være medieret af en stigning i plasma essentielle aminosyrer. Derudover fører indtagelse af kulhydrat til en svækkelse af muskelproteinnedbrydning i kraft af en stigning i plasmainsulin, hvilket yderligere fremmer positiv nettoproteinbalance. Dette er medieret af insulins kendte virkning med at øge muskelblodgennemstrømningen og derved øge muskelsubstratleveringen, hvilket kan føre til yderligere stimulering af muskelproteinsyntesen. Det er blevet vist, at der er insulinresistens med hensyn til muskelproteinanabolisme hos ældre sammenlignet med unge forsøgspersoner under tilstande med høj plasmaaminosyre- og insulintilgængelighed. Dette tyder på, at insulins reducerede evne til at øge muskelmikrovaskulær perfusion mindsker aminosyrestimulus.

I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere effekten af ​​en enkelt måltidslignende mængde af intakt protein med eller uden kulhydrater på post-prandial muskelproteinsyntese hos ældre (70-85 år) sammenlignet med unge (18 - 30 år) . Endvidere vil efterforskerne undersøge, om det syntetiske muskelproteinrespons er forbundet med en stigning i den mikrovaskulære perfusion efter indtagelse af måltidet ved hjælp af Sidestream Dark Field (SDF) billeddannelse. SDF-målinger vil blive taget i mundhulen under tungen, da dette område er let tilgængeligt og er repræsentativt for mikrovaskulær perfusion. For at kunne måle effekten af ​​proteinindtagelse på muskelproteinsyntese vil efterforskerne bruge intrinsisk mærket kasein. Dette giver os mulighed for at bestemme den sande inkorporering af aminosyrer fra det indtagne, intakte kasein i musklen, taget i betragtning påvirkningen af ​​fordøjelses- og absorptionsprocesser af et helt protein. Intrinsisk mærkede mælkeproteiner blev afledt af mælk, der er blevet indsamlet fra køer, der blev infunderet med L-[1-13C] phenylalanin.

Følgende hypoteser vil blive undersøgt:

  1. Det kombinerede indtag af protein og kulhydrater øger post-prandial muskelproteinsyntese hos ældre, men ikke hos de unge forsøgspersoner.
  2. Den øgede insulinproduktion efter det kombinerede indtag af protein og kulhydrater resulterer i en øget mikrovaskulær perfusion, der er relateret til den post-prandiale muskelproteinsynteserespons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6200 MD
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner
  • Alder 70-85 år eller Alder 18-30 år
  • BMI < 30 kg∙m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • HbA1c > 7,0 %
  • Fedme (BMI > 30 kg/m2)
  • Diagnosticeret nedsat nyre- eller leverfunktion
  • Alle komorbiditeter, der interagerer med mobilitet og muskelmetabolisme i underekstremiteterne (f. artrose, gigt, spasticitet/rigiditet, alle neurologiske lidelser og lammelser).
  • Hypertension (ifølge WHOs kriterier) (36)
  • Brug af antikoagulantia, blodsygdomme, allergi over for lidokain
  • Brug af NSAID og acetylsalicylsyre
  • Brug af mavesyrehæmmere
  • Patienter, der lider af PKU (Phenylketonuri)
  • Deltagelse i ethvert almindeligt træningsprogram
  • Ustabil kropsvægt over de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GRUPPE 1 (OLD-PRO)
testdrik indeholder iboende mærket protein alene

Forsøgspersonerne vil modtage en drink indeholdende 20 gram egenskabt mærket kasein.

Halvdelen af ​​forsøgspersonerne er unge mænd (UNGE) (alder mellem 18 og 35 år) og halvdelen af ​​forsøgspersonerne er ældre mænd (GAMMEL) (alder mellem 70 og 85 år).

Andre navne:
  • Egenmærket kasein
Eksperimentel: GRUPPE 2 (OLD-PRO/CARB)
testdrik indeholder iboende mærket protein og kulhydrat

forsøgspersonerne vil modtage en drink indeholdende 20 gram egenskabt mærket kasein plus 60 gram kulhydrater.

Halvdelen af ​​forsøgspersonerne er unge mænd (UNGE) (alder mellem 18 og 35 år) og halvdelen af ​​forsøgspersonerne er ældre mænd (GAMMEL) (alder mellem 70 og 85 år).

Andre navne:
  • Kasein plus dextrosemonohydrat og maltodextrin
Eksperimentel: GRUPPE 3 (YOUNG-PRO)
testdrik indeholder iboende mærket protein alene

Forsøgspersonerne vil modtage en drink indeholdende 20 gram egenskabt mærket kasein.

Halvdelen af ​​forsøgspersonerne er unge mænd (UNGE) (alder mellem 18 og 35 år) og halvdelen af ​​forsøgspersonerne er ældre mænd (GAMMEL) (alder mellem 70 og 85 år).

Andre navne:
  • Egenmærket kasein
Eksperimentel: GRUPPE 4 (YOUNG-PRO/CARB)
testdrik indeholder iboende mærket protein og kulhydrat

forsøgspersonerne vil modtage en drink indeholdende 20 gram egenskabt mærket kasein plus 60 gram kulhydrater.

Halvdelen af ​​forsøgspersonerne er unge mænd (UNGE) (alder mellem 18 og 35 år) og halvdelen af ​​forsøgspersonerne er ældre mænd (GAMMEL) (alder mellem 70 og 85 år).

Andre navne:
  • Kasein plus dextrosemonohydrat og maltodextrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra fastende tilstand i muskelproteinsyntesehastighed (udtrykt som Fractional Synthetic Rate, FSR) på forskellige tidspunkter postprandial
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i fastende tilstand over 2 timer og i postprandial tilstand over 5 timer
Deltagerne vil blive fulgt i fastende tilstand over 2 timer og i postprandial tilstand over 5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra fastende tilstand i hele kroppens proteinbalance på forskellige tidspunkter postprandial
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i fastende tilstand over 2 timer og i postprandial tilstand over 5 timer
Deltagerne vil blive fulgt i fastende tilstand over 2 timer og i postprandial tilstand over 5 timer
Ændring fra fastende tilstand i mikrovaskulær perfusion på forskellige tidspunkter postprandial
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i fastende tilstand over 2 timer og i postprandial tilstand over 5 timer
Deltagerne vil blive fulgt i fastende tilstand over 2 timer og i postprandial tilstand over 5 timer
Ændring fra fastende tilstand i fordøjelseskinetik af kost iboende mærket protein på forskellige tidspunkter postprandial
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i fastende tilstand over 2 timer og i postprandial tilstand over 5 timer
Deltagerne vil blive fulgt i fastende tilstand over 2 timer og i postprandial tilstand over 5 timer
Ændring fra fastende tilstand i absorptionskinetik af kost-intrinsisk mærket protein på forskellige tidspunkter postprandial
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i fastende tilstand over 2 timer og i postprandial tilstand over 5 timer
Deltagerne vil blive fulgt i fastende tilstand over 2 timer og i postprandial tilstand over 5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc JC van Loon, Prof., Maastricht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2012

Først opslået (Skøn)

13. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protein

Abonner