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젊은 남성과 노인 남성의 단백질의 식후 단백동화 반응에 대한 탄수화물 공동 섭취의 영향 (PRO-CARB)

2012년 4월 12일 업데이트: Henrike Hamer, Maastricht University Medical Center

근거: 연령 관련 근육 손실(근육감소증)은 노인 대 젊은이의 단백질 및/또는 아미노산 투여에 대한 손상된 식후 근육 단백질 합성 반응과 관련이 있는 것으로 추정됩니다. 탄수화물을 함께 섭취하면 식후 인슐린 분비가 증가합니다. 인슐린은 골격근 혈류에 영향을 미치므로 기질 가용성 및 식후 근육 단백질 합성에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 단백질과 탄수화물의 결합 섭취에 대한 반응이 젊은 피험자와 비교하여 노인에서 다른지 여부는 불분명합니다.

가설: 단백질 덩어리에 탄수화물을 추가하는 것은 노인의 손상된 식후 근육 단백질 합성을 극복하기 위한 효과적인 전략을 나타냅니다.

목적: 이 연구의 주요 목적은 탄수화물 동시 섭취가 단백질 섭취 후 생체 내 식후 근육 단백질 합성 반응을 증가시키는지 여부와 이 반응이 젊은 피험자와 노인 피험자 간에 다른지 여부를 조사하는 것입니다. 이 연구의 2차 목적은 탄수화물 동시 섭취가 젊은 사람과 노인 대상자의 인슐린 수치와 미세혈관 관류에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

개입: 개입은 피험자가 60g 탄수화물을 포함하거나 포함하지 않은 고유 라벨 카제인 20g이 포함된 음료를 받는 단일 테스트일로 구성됩니다. 또한, 표지된 아미노산의 지속적인 정맥 추적자 주입이 시행될 것입니다. 시험일 동안 18개의 혈장 샘플과 4개의 근육 생검이 8½시간 동안 수집됩니다. 또한, 근육 골격 혈류는 설하 위치에서 사이드스트림 암시야 이미징(SDF)을 사용하여 추정됩니다.

연구 개요

상세 설명

인간의 노화와 함께 근감소증으로도 알려진 골격근 조직의 점진적이지만 점진적인 감소가 있습니다. 근감소증은 신체 활동 감소, 기능적 능력 상실, 넘어질 위험 증가, 제2형 당뇨병 및 비만과 같은 만성 대사 질환 발병 가능성 증가를 동반합니다. 결국 이것은 요양원에 있는 노인들의 입원 및 제도화 증가와 높은 의료 비용을 초래합니다. 따라서 노화에 따른 골격근 손실을 줄이기 위한 접근 방법을 조사하는 것이 중요합니다. 근육량을 유지하려면 단백질 섭취가 중요합니다. 단백질은 근육 조직의 구성 요소인 아미노산을 제공하기 때문입니다. 기초 근육 단백질 합성률은 젊은이와 노인 사이에 차이가 없는 것 같기 때문에 현재 많은 연구 그룹이 식후 근육 단백질 합성에 초점을 맞추고 있습니다. 골격근 단백질 합성은 단백질 섭취에 크게 의존하는 것으로 나타났습니다. 그러나 최근 데이터에 따르면 단백질 섭취에 대한 근육 단백질 합성 반응은 노인에서 약화됩니다. 장기간에 걸친 둔화된 식후 근육 단백질 합성 반응은 근육 단백질 증가를 감소시킬 수 있으며 결국 근감소증에 기여할 수 있습니다.

단백질 섭취에 대한 단백 동화 반응은 주로 혈장 필수 아미노산의 상승에 의해 매개되는 것으로 보입니다. 또한, 탄수화물 섭취는 혈장 인슐린의 증가로 인해 근육 단백질 분해를 약화시켜 긍정적인 순 단백질 균형을 더욱 촉진합니다. 이것은 근육 혈류를 증가시켜 근육 기질 전달을 증가시키는 인슐린의 알려진 작용에 의해 매개되며, 이는 근육 단백질 합성의 추가 자극으로 이어질 수 있습니다. 혈장 아미노산 및 인슐린 가용성이 높은 조건에서 젊은 피험자에 비해 노인의 근육 단백질 동화작용에 대한 인슐린 저항성이 있는 것으로 나타났습니다. 이는 근육 미세혈관 관류를 증가시키는 인슐린의 감소된 능력이 아미노산 자극을 감소시킨다는 것을 암시합니다.

본 연구에서 조사관은 젊은이(18-30세)와 비교하여 노인(70-85세)의 식후 근육 단백질 합성에 대한 탄수화물 유무에 관계없이 단일 식사와 같은 양의 온전한 단백질의 효과를 평가할 것입니다. . 또한 연구자들은 SDF(Sidestream Dark Field) 이미징을 사용하여 식사 섭취 후 근육 단백질 합성 반응이 미세혈관 관류 증가와 관련이 있는지 조사할 예정입니다. SDF 측정은 혀 아래 구강에서 이루어지며, 이 영역은 쉽게 접근할 수 있고 미세혈관 관류를 대표하기 때문입니다. 단백질 섭취가 근육 단백질 합성에 미치는 영향을 측정할 수 있도록 연구자들은 본질적으로 표지된 카제인을 사용할 것입니다. 이를 통해 전체 단백질의 소화 및 흡수 과정의 영향을 고려하여 섭취한 온전한 카제인에서 근육으로의 아미노산의 진정한 통합을 결정할 수 있습니다. 본질적으로 표지된 우유 단백질은 L-[1-13C] 페닐알라닌이 주입된 젖소에서 채취한 우유에서 추출되었습니다.

다음과 같은 가설을 조사합니다.

  1. 단백질과 탄수화물의 결합 섭취는 노인에서 식후 근육 단백질 합성을 증가시키지만 젊은 피험자에서는 그렇지 않습니다.
  2. 단백질과 탄수화물을 함께 섭취한 후 증가된 인슐린 생산은 식후 근육 단백질 합성 반응과 관련된 미세혈관 관류를 증가시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6200 MD
        • Maastricht University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 수컷
  • 70-85세 또는 18-30세
  • BMI < 30kg∙m2

제외 기준:

  • 당뇨병
  • HbA1c > 7.0%
  • 비만(BMI > 30kg/m2)
  • 신장 또는 간 기능 장애 진단
  • 하지의 이동성 및 근육 대사와 상호 작용하는 모든 동반 질환(예: 관절증, 관절염, 경직/경직, 모든 신경 장애 및 마비).
  • 고혈압(WHO 기준에 따름)(36)
  • 항응고제 사용, 혈액 질환, 리도카인 알레르기
  • NSAID 및 아세틸살리실산 사용
  • 위산 억제제 사용
  • PKU(Phenylketonuria)를 앓고 있는 환자
  • 정기적인 운동 프로그램 참여
  • 지난 3개월 동안 불안정한 체중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1(올드-프로)
테스트 음료에는 본질적으로 라벨이 붙은 단백질만 포함되어 있습니다.

피험자는 본질적으로 라벨이 붙은 카제인이 함유된 20g의 음료를 받게 됩니다.

피험자의 절반은 젊은 남성(YOUNG)(18세에서 35세 사이)이고 피험자의 절반은 노인 남성(OLD)(70세에서 85세 사이)입니다.

다른 이름들:
  • 본질적으로 라벨이 붙은 카제인
실험적: 그룹 2(OLD-PRO/CARB)
테스트 음료에는 본질적으로 라벨이 붙은 단백질과 탄수화물이 포함되어 있습니다.

피험자는 고유 라벨이 붙은 카제인 20g과 탄수화물 60g을 함유한 음료를 받게 됩니다.

피험자의 절반은 젊은 남성(YOUNG)(18세에서 35세 사이)이고 피험자의 절반은 노인 남성(OLD)(70세에서 85세 사이)입니다.

다른 이름들:
  • 카제인 플러스 덱스트로스 일수화물 및 말토덱스트린
실험적: 그룹 3 (영프로)
테스트 음료에는 본질적으로 라벨이 붙은 단백질만 포함되어 있습니다.

피험자는 본질적으로 라벨이 붙은 카제인이 함유된 20g의 음료를 받게 됩니다.

피험자의 절반은 젊은 남성(YOUNG)(18세에서 35세 사이)이고 피험자의 절반은 노인 남성(OLD)(70세에서 85세 사이)입니다.

다른 이름들:
  • 본질적으로 라벨이 붙은 카제인
실험적: 그룹 4 (영프로/카브)
테스트 음료에는 본질적으로 라벨이 붙은 단백질과 탄수화물이 포함되어 있습니다.

피험자는 고유 라벨이 붙은 카제인 20g과 탄수화물 60g을 함유한 음료를 받게 됩니다.

피험자의 절반은 젊은 남성(YOUNG)(18세에서 35세 사이)이고 피험자의 절반은 노인 남성(OLD)(70세에서 85세 사이)입니다.

다른 이름들:
  • 카제인 플러스 덱스트로스 일수화물 및 말토덱스트린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
식후 여러 시점에서 근육 단백질 합성 속도(FSR로 표현됨)의 절식 상태로부터의 변화
기간: 참가자는 2시간 동안 공복 상태로, 5시간 동안 식후 상태로 추적됩니다.
참가자는 2시간 동안 공복 상태로, 5시간 동안 식후 상태로 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
공복 상태에서 식후 시간차에 따른 전신 단백질 균형의 변화
기간: 참가자는 2시간 동안 공복 상태로, 5시간 동안 식후 상태로 추적됩니다.
참가자는 2시간 동안 공복 상태로, 5시간 동안 식후 상태로 추적됩니다.
식후 다른 시점에서 미세혈관 관류의 공복 상태로부터의 변화
기간: 참가자는 2시간 동안 공복 상태로, 5시간 동안 식후 상태로 추적됩니다.
참가자는 2시간 동안 공복 상태로, 5시간 동안 식후 상태로 추적됩니다.
식후 여러 시점에서 식이 고유 표지 단백질의 소화 동역학에서 공복 상태로부터의 변화
기간: 참가자는 2시간 동안 공복 상태로, 5시간 동안 식후 상태로 추적됩니다.
참가자는 2시간 동안 공복 상태로, 5시간 동안 식후 상태로 추적됩니다.
식후 여러 시점에서 식이 고유 표지 단백질의 흡수 동역학에서 공복 상태로부터의 변화
기간: 참가자는 2시간 동안 공복 상태로, 5시간 동안 식후 상태로 추적됩니다.
참가자는 2시간 동안 공복 상태로, 5시간 동안 식후 상태로 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Luc JC van Loon, Prof., Maastricht University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

단백질에 대한 임상 시험

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