Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilihydraattien samanaikaisen nauttimisen vaikutus proteiinin aterian jälkeiseen anaboliseen vasteeseen nuorilla ja iäkkäillä miehillä (PRO-CARB)

torstai 12. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Henrike Hamer, Maastricht University Medical Center

Perustelut: Ikään liittyvän lihaskadon (sarkopenian) oletetaan liittyvän heikentyneeseen aterian jälkeiseen lihasproteiinisynteettiseen vasteeseen proteiinin ja/tai aminohappojen antamiselle vanhuksilla vs. nuorilla. Hiilihydraattien samanaikainen nauttiminen lisää aterian jälkeistä insuliinin eritystä. Insuliini vaikuttaa luustolihasten verenkiertoon ja voi siksi vaikuttaa substraatin saatavuuteen ja aterian jälkeiseen lihasproteiinisynteesiin. On kuitenkin epäselvää, onko vaste proteiinin ja hiilihydraattien yhdistettyyn saantiin erilainen vanhuksilla kuin nuorilla.

Hypoteesi: Hiilihydraatin lisääminen proteiinibolukseen on tehokas strategia aterian jälkeisen lihasproteiinisynteesin heikkenemiseksi vanhuksilla.

Tavoite: Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, lisääkö hiilihydraattien samanaikainen nauttiminen in vivo aterian jälkeistä lihasproteiinisynteettistä vastetta proteiinin nauttimisen jälkeen ja onko tämä vaste erilainen nuorten ja iäkkäiden koehenkilöiden välillä. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida hiilihydraattien samanaikaisen nauttimisen vaikutusta insuliinitasoihin ja mikrovaskulaariseen perfuusioon nuorilla ja iäkkäillä koehenkilöillä.

Interventio: Interventio koostuu yhdestä testipäivästä, jonka aikana koehenkilöt saavat juoman, joka sisältää 20 grammaa luonnostaan ​​merkittyä kaseiinia 60 gramman hiilihydraatin kanssa tai ilman. Lisäksi annetaan jatkuvia suonensisäisiä leimattujen aminohappojen merkkiaineinfuusioita. Testipäivän aikana kerätään 18 plasmanäytettä ja 4 lihasbiopsiaa 8½ tunnin aikana. Lisäksi lihaksen luuston verenvirtaus arvioidaan käyttämällä sidestream darkfield -kuvausta (SDF) kielenalaisessa asennossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen ikääntyessä luurankolihaskudos vähenee asteittain mutta asteittain, mikä tunnetaan myös nimellä sarkopenia. Sarkopeniaan liittyy heikentynyt fyysinen suorituskyky, toimintakyvyn menetys, lisääntynyt kaatumisriski ja lisääntynyt todennäköisyys sairastua kroonisiin aineenvaihduntasairauksiin, kuten tyypin 2 diabetekseen ja liikalihavuuteen. Lopulta tämä johtaa myös lisääntyneeseen sairaalahoitoon ja vanhusten laitoshoitoon hoitokoteihin sekä korkeisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Siksi on tärkeää tutkia tapoja vähentää luuston lihasmassan menetystä ikääntymisen aikana. Lihasmassan säilyttämiseksi proteiinin saanti on tärkeää, koska se tarjoaa lihaskudoksen rakennuspalikoita: aminohappoja. Koska tyvilihasten proteiinisynteesinopeudet eivät näytä eroavan nuorten ja vanhusten välillä, monet tutkimusryhmät keskittyvät tällä hetkellä aterian jälkeiseen lihasproteiinisynteesiin. Luustolihasten proteiinisynteesin on osoitettu olevan erittäin riippuvainen proteiinin saannista. Viimeaikaiset tiedot osoittavat kuitenkin, että lihasproteiinin synteettinen vaste proteiinin saantiin on heikentynyt vanhuksilla. Pitkään jatkunut tylsistynyt aterian jälkeinen lihasproteiinisynteettinen vaste voi johtaa lihasproteiinin kertymisen vähenemiseen ja saattaa lopulta edistää sarkopeniaa.

Anabolinen vaste proteiinin saantiin näyttää johtuvan pääasiassa plasman välttämättömien aminohappojen noususta. Lisäksi hiilihydraattien nauttiminen johtaa lihasproteiinien hajoamisen heikkenemiseen plasman insuliinin nousun vuoksi, mikä edistää edelleen positiivista nettoproteiinitasapainoa. Tämä johtuu insuliinin tunnetusta vaikutuksesta, joka lisää lihasten verenkiertoa ja siten lisää lihassubstraatin kulkeutumista, mikä voi johtaa lihasproteiinisynteesin lisästimulaatioon. On osoitettu, että vanhuksilla on insuliiniresistenssi suhteessa lihasproteiinien anaboliaan verrattuna nuoriin koehenkilöihin olosuhteissa, joissa plasman aminohappo- ja insuliinisaatavuus on korkea. Tämä viittaa siihen, että insuliinin heikentynyt kyky lisätä lihasten mikrovaskulaarista perfuusiota vähentää aminohappoärsytystä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat yhden aterian kaltaisen määrän ehjää proteiinia hiilihydraattien kanssa tai ilman hiilihydraattien vaikutusta aterian jälkeiseen lihasproteiinisynteesiin vanhuksilla (70-85 v) verrattuna nuoriin (18-30 v) . Lisäksi tutkijat aikovat tutkia, liittyykö lihasproteiinin synteettinen vaste mikrovaskulaarisen perfuusion lisääntymiseen aterian nauttimisen jälkeen käyttämällä Sidestream Dark Field (SDF) -kuvausta. SDF-mittaukset tehdään suuontelossa kielen alla, koska tämä alue on helposti saavutettavissa ja edustaa mikrovaskulaarista perfuusiota. Voidakseen mitata proteiinin nauttimisen vaikutusta lihasproteiinisynteesiin tutkijat käyttävät luonnostaan ​​leimattua kaseiinia. Tämän avulla voimme määrittää aminohappojen todellisen liittymisen nautitusta, ehjästä kaseiinista lihakseen ottaen huomioon kokonaisen proteiinin ruoansulatus- ja imeytymisprosessien vaikutukset. Luontaisesti leimatut maitoproteiinit johdettiin maidosta, joka on kerätty lehmistä, joille oli infusoitu L-[1-13C]-fenyylialaniinia.

Seuraavat hypoteesit tutkitaan:

  1. Proteiinin ja hiilihydraattien yhdistetty saanti lisää aterian jälkeistä lihasproteiinisynteesiä vanhuksilla, mutta ei nuorilla.
  2. Lisääntynyt insuliinin tuotanto proteiinin ja hiilihydraattien yhteissaannin seurauksena johtaa lisääntyneeseen mikrovaskulaariseen perfuusioon, joka liittyy aterian jälkeiseen lihasproteiinisynteettiseen vasteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200 MD
        • Maastricht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet
  • Ikä 70-85 vuotta tai ikä 18-30 vuotta
  • BMI < 30 kg∙m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • HbA1c > 7,0 %
  • Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
  • Diagnosoitu munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Kaikki samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajojen liikkuvuuteen ja lihasten aineenvaihduntaan (esim. niveltulehdus, niveltulehdus, spastisuus/jäykkyys, kaikki neurologiset häiriöt ja halvaus).
  • Hypertensio (WHO:n kriteerien mukaan) (36)
  • Antikoagulanttien käyttö, verisairaudet, allergia lidokaiinille
  • Tulehduskipulääkkeiden ja asetyylisalisyylihapon käyttö
  • Mahahapon estäjien käyttö
  • Potilaat, jotka kärsivät PKU:sta (fenyyliketonuria)
  • Osallistuminen mihin tahansa säännölliseen harjoitusohjelmaan
  • Epävakaa ruumiinpaino viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RYHMÄ 1 (VANHA-PRO)
testijuoma sisältää pelkästään luonnostaan ​​merkittyä proteiinia

Koehenkilöt saavat juoman, joka sisältää 20 grammaa luonnostaan ​​merkittyä kaseiinia.

Puolet tutkittavista on nuoria miehiä (NUORI) (ikä 18-35 v) ja puolet koehenkilöistä iäkkäitä miehiä (VANHA) (ikä 70-85 v).

Muut nimet:
  • Sisäisesti leimattu kaseiini
Kokeellinen: RYHMÄ 2 (OLD-PRO/CARB)
testijuoma sisältää luonnostaan ​​merkittyä proteiinia ja hiilihydraattia

koehenkilöt saavat juoman, joka sisältää 20 grammaa luonnostaan ​​merkittyä kaseiinia sekä 60 grammaa hiilihydraatteja.

Puolet tutkittavista on nuoria miehiä (NUORI) (ikä 18-35 v) ja puolet koehenkilöistä iäkkäitä miehiä (VANHA) (ikä 70-85 v).

Muut nimet:
  • Kaseiini plus dekstroosimonohydraatti ja maltodekstriini
Kokeellinen: RYHMÄ 3 (NUORI-PRO)
testijuoma sisältää pelkästään luonnostaan ​​merkittyä proteiinia

Koehenkilöt saavat juoman, joka sisältää 20 grammaa luonnostaan ​​merkittyä kaseiinia.

Puolet tutkittavista on nuoria miehiä (NUORI) (ikä 18-35 v) ja puolet koehenkilöistä iäkkäitä miehiä (VANHA) (ikä 70-85 v).

Muut nimet:
  • Sisäisesti leimattu kaseiini
Kokeellinen: RYHMÄ 4 (YOUNG-PRO/CARB)
testijuoma sisältää luonnostaan ​​merkittyä proteiinia ja hiilihydraattia

koehenkilöt saavat juoman, joka sisältää 20 grammaa luonnostaan ​​merkittyä kaseiinia sekä 60 grammaa hiilihydraatteja.

Puolet tutkittavista on nuoria miehiä (NUORI) (ikä 18-35 v) ja puolet koehenkilöistä iäkkäitä miehiä (VANHA) (ikä 70-85 v).

Muut nimet:
  • Kaseiini plus dekstroosimonohydraatti ja maltodekstriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos paastotilasta lihasproteiinisynteesin nopeudessa (ilmaistuna synteettisten fraktioiden nopeudella, FSR) eri ajankohtina aterian jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan paastotilassa yli 2 tuntia ja aterian jälkeisessä tilassa yli 5 tuntia
Osallistujia seurataan paastotilassa yli 2 tuntia ja aterian jälkeisessä tilassa yli 5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos paastotilasta koko kehon proteiinitasapainossa eri ajankohtina aterian jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan paastotilassa yli 2 tuntia ja aterian jälkeisessä tilassa yli 5 tuntia
Osallistujia seurataan paastotilassa yli 2 tuntia ja aterian jälkeisessä tilassa yli 5 tuntia
Muutos paastotilasta mikrovaskulaarisessa perfuusiossa eri ajankohtina aterian jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan paastotilassa yli 2 tuntia ja aterian jälkeisessä tilassa yli 5 tuntia
Osallistujia seurataan paastotilassa yli 2 tuntia ja aterian jälkeisessä tilassa yli 5 tuntia
Muutos paastotilasta ravinnon sisäisesti leimatun proteiinin ruoansulatuskinetiikassa eri ajankohtina aterian jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan paastotilassa yli 2 tuntia ja aterian jälkeisessä tilassa yli 5 tuntia
Osallistujia seurataan paastotilassa yli 2 tuntia ja aterian jälkeisessä tilassa yli 5 tuntia
Muutos paastotilasta ruokavalion luontaisesti leimatun proteiinin imeytymiskinetiikassa eri ajankohtina aterian jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan paastotilassa yli 2 tuntia ja aterian jälkeisessä tilassa yli 5 tuntia
Osallistujia seurataan paastotilassa yli 2 tuntia ja aterian jälkeisessä tilassa yli 5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luc JC van Loon, Prof., Maastricht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa