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Einfluss der gleichzeitigen Einnahme von Kohlenhydraten auf die postprandiale anabole Reaktion von Protein bei jungen und älteren Männern (PRO-CARB)

12. April 2012 aktualisiert von: Henrike Hamer, Maastricht University Medical Center

Begründung: Es wird angenommen, dass der altersbedingte Muskelschwund (Sarkopenie) mit der beeinträchtigten postprandialen Reaktion der Muskelproteinsynthese auf die Protein- und/oder Aminosäureverabreichung bei älteren Menschen im Vergleich zu jungen Menschen zusammenhängt. Die gleichzeitige Einnahme von Kohlenhydraten erhöht die postprandiale Insulinsekretion. Insulin beeinflusst die Durchblutung der Skelettmuskulatur und kann daher die Substratverfügbarkeit und die postprandiale Muskelproteinsynthese beeinflussen. Es ist jedoch unklar, ob die Reaktion auf die kombinierte Einnahme von Protein und Kohlenhydraten bei älteren Probanden anders ist als bei jungen Probanden.

Hypothese: Das Hinzufügen von Kohlenhydraten zu einem Proteinbolus stellt eine effektive Strategie dar, um die beeinträchtigte postprandiale Muskelproteinsynthese bei älteren Menschen zu überwinden.

Ziel: Das primäre Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die gleichzeitige Einnahme von Kohlenhydraten die postprandiale Muskelprotein-Synthesereaktion nach der Proteinaufnahme in vivo verstärkt und ob diese Reaktion zwischen jungen und älteren Probanden unterschiedlich ist. Das sekundäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirkung der gleichzeitigen Einnahme von Kohlenhydraten auf den Insulinspiegel und die mikrovaskuläre Perfusion bei jungen und älteren Probanden.

Intervention: Die Intervention besteht aus einem einzigen Testtag, an dem die Probanden ein Getränk mit 20 Gramm intrinsisch gekennzeichnetem Kasein mit oder ohne 60 Gramm Kohlenhydrate erhalten. Zusätzlich werden kontinuierliche intravenöse Tracer-Infusionen markierter Aminosäuren verabreicht. Während des Testtages werden über einen Zeitraum von 8½ h 18 Plasmaproben und 4 Muskelbiopsien entnommen. Darüber hinaus wird die Muskel-Skelett-Durchblutung mittels Sidestream-Dunkelfeld-Bildgebung (SDF) in sublingualer Position geschätzt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit zunehmendem Alter des Menschen kommt es zu einem allmählichen, aber fortschreitenden Rückgang des Skelettmuskelgewebes, der auch als Sarkopenie bekannt ist. Die Sarkopenie geht einher mit einer verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit, dem Verlust der Funktionsfähigkeit, einem erhöhten Sturzrisiko und einer erhöhten Wahrscheinlichkeit, chronische Stoffwechselerkrankungen wie Typ-2-Diabetes und Adipositas zu entwickeln. Schließlich führt dies auch zu einer erhöhten Krankenhauseinweisung und Institutionalisierung älterer Menschen in Pflegeheimen und zu hohen Gesundheitskosten. Daher ist es wichtig, Ansätze zu untersuchen, um den Verlust von Skelettmuskelmasse während des Alterns zu verringern. Um die Muskelmasse zu erhalten, ist die Proteinaufnahme wichtig, da sie die Bausteine ​​für das Muskelgewebe liefert: Aminosäuren. Da sich die Basalmuskelproteinsyntheseraten zwischen Jung und Alt nicht zu unterscheiden scheinen, konzentrieren sich derzeit viele Forschungsgruppen auf die postprandiale Muskelproteinsynthese. Es hat sich gezeigt, dass die Skelettmuskelproteinsynthese stark von der Proteinaufnahme abhängt. Jüngste Daten weisen jedoch darauf hin, dass die Muskelprotein-Synthesereaktion auf die Proteinaufnahme bei älteren Menschen abgeschwächt ist. Eine abgeschwächte postprandiale Muskelprotein-Synthesereaktion über einen längeren Zeitraum kann zu einer verminderten Muskelprotein-Akkretion führen und schließlich zu Sarkopenie beitragen.

Die anabole Reaktion auf die Proteinzufuhr scheint hauptsächlich durch eine Erhöhung der essentiellen Aminosäuren im Plasma vermittelt zu werden. Zusätzlich führt die Einnahme von Kohlenhydraten aufgrund einer Erhöhung des Plasmainsulins zu einer Abschwächung des Muskelproteinabbaus, wodurch eine positive Nettoproteinbilanz weiter gefördert wird. Dies wird durch die bekannte Wirkung von Insulin vermittelt, den Muskelblutfluss zu erhöhen und dadurch die Zufuhr von Muskelsubstrat zu steigern, was zu einer weiteren Stimulierung der Muskelproteinsynthese führen kann. Es wurde gezeigt, dass es bei älteren Personen im Vergleich zu jungen Probanden unter Bedingungen hoher Verfügbarkeit von Plasmaaminosäuren und Insulin eine Insulinresistenz in Bezug auf den Muskelproteinanabolismus gibt. Dies deutet darauf hin, dass die verringerte Fähigkeit von Insulin, die mikrovaskuläre Muskelperfusion zu steigern, den Aminosäurestimulus verringert.

In der vorliegenden Studie werden die Forscher die Wirkung einer einzelnen mahlzeitähnlichen Menge an intaktem Protein mit oder ohne Kohlenhydrate auf die postprandiale Muskelproteinsynthese bei älteren Menschen (70-85 Jahre) im Vergleich zu jungen Menschen (18-30 Jahre) untersuchen. . Darüber hinaus werden die Forscher mithilfe von Sidestream Dark Field (SDF)-Bildgebung untersuchen, ob die Muskelprotein-Synthesereaktion mit einer Erhöhung der mikrovaskulären Perfusion nach Einnahme der Mahlzeit verbunden ist. SDF-Messungen werden in der Mundhöhle unterhalb der Zunge durchgeführt, da dieser Bereich leicht zugänglich und repräsentativ für die mikrovaskuläre Perfusion ist. Um die Wirkung der Proteinaufnahme auf die Muskelproteinsynthese messen zu können, werden die Forscher intrinsisch markiertes Casein verwenden. Dies erlaubt uns, den wahren Einbau von Aminosäuren aus dem aufgenommenen, intakten Casein in den Muskel zu bestimmen, unter Berücksichtigung des Einflusses von Verdauungs- und Absorptionsprozessen eines ganzen Proteins. Intrinsisch markierte Milchproteine ​​wurden aus Milch gewonnen, die von Kühen gesammelt wurde, die mit L-[1-13C]-Phenylalanin infundiert wurden.

Folgende Hypothesen werden untersucht:

  1. Die kombinierte Einnahme von Protein und Kohlenhydraten erhöht die postprandiale Muskelproteinsynthese bei älteren Menschen, aber nicht bei jungen Probanden.
  2. Die erhöhte Insulinproduktion nach der kombinierten Einnahme von Protein und Kohlenhydraten führt zu einer erhöhten mikrovaskulären Perfusion, die mit der postprandialen Muskelprotein-Synthesereaktion zusammenhängt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6200 MD
        • Maastricht University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männchen
  • Alter 70-85 Jahre oder Alter 18-30 Jahre
  • BMI < 30 kg∙m2

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • HbA1c > 7,0 %
  • Adipositas (BMI > 30 kg/m2)
  • Diagnostizierte eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
  • Alle Begleiterkrankungen, die mit der Beweglichkeit und dem Muskelstoffwechsel der unteren Extremitäten in Wechselwirkung stehen (z. Arthrose, Arthritis, Spastik/Rigidität, alle neurologischen Störungen und Lähmungen).
  • Hypertonie (nach WHO-Kriterien) (36)
  • Verwendung von Antikoagulanzien, Blutkrankheiten, Allergie gegen Lidocain
  • Verwendung von NSAIDs und Acetylsalicylsäure
  • Verwendung von Magensäurehemmern
  • Patienten mit PKU (Phenylketonurie)
  • Teilnahme an einem regelmäßigen Trainingsprogramm
  • Instabiles Körpergewicht in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GRUPPE 1 (OLD-PRO)
Testgetränk enthält nur intrinsisch markiertes Protein

Die Probanden erhalten ein Getränk mit 20 Gramm an sich gekennzeichnetem Kasein.

Die Hälfte der Probanden sind junge Männer (JUNG) (Alter zwischen 18 und 35 Jahren) und die Hälfte der Probanden sind ältere Männer (ALT) (Alter zwischen 70 und 85 Jahren).

Andere Namen:
  • Intrinsisch gekennzeichnetes Kasein
Experimental: GRUPPE 2 (OLD-PRO/CARB)
Testgetränk enthält eigenmarkiertes Protein und Kohlenhydrate

Die Probanden erhalten ein Getränk, das 20 Gramm eigenmarkiertes Kasein plus 60 Gramm Kohlenhydrate enthält.

Die Hälfte der Probanden sind junge Männer (JUNG) (Alter zwischen 18 und 35 Jahren) und die Hälfte der Probanden sind ältere Männer (ALT) (Alter zwischen 70 und 85 Jahren).

Andere Namen:
  • Casein plus Dextrosemonohydrat und Maltodextrin
Experimental: GRUPPE 3 (JUNGER PROFI)
Testgetränk enthält nur intrinsisch markiertes Protein

Die Probanden erhalten ein Getränk mit 20 Gramm an sich gekennzeichnetem Kasein.

Die Hälfte der Probanden sind junge Männer (JUNG) (Alter zwischen 18 und 35 Jahren) und die Hälfte der Probanden sind ältere Männer (ALT) (Alter zwischen 70 und 85 Jahren).

Andere Namen:
  • Intrinsisch gekennzeichnetes Kasein
Experimental: GRUPPE 4 (YOUNG-PRO/CARB)
Testgetränk enthält eigenmarkiertes Protein und Kohlenhydrate

Die Probanden erhalten ein Getränk, das 20 Gramm eigenmarkiertes Kasein plus 60 Gramm Kohlenhydrate enthält.

Die Hälfte der Probanden sind junge Männer (JUNG) (Alter zwischen 18 und 35 Jahren) und die Hälfte der Probanden sind ältere Männer (ALT) (Alter zwischen 70 und 85 Jahren).

Andere Namen:
  • Casein plus Dextrosemonohydrat und Maltodextrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Muskelproteinsyntheserate (ausgedrückt als Fractional Synthetic Rate, FSR) gegenüber dem nüchternen Zustand zu verschiedenen Zeitpunkten postprandial
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im nüchternen Zustand über 2 Stunden und im postprandialen Zustand über 5 Stunden nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden im nüchternen Zustand über 2 Stunden und im postprandialen Zustand über 5 Stunden nachbeobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Ganzkörper-Proteinhaushalts gegenüber dem nüchternen Zustand zu unterschiedlichen Zeitpunkten postprandial
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im nüchternen Zustand über 2 Stunden und im postprandialen Zustand über 5 Stunden nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden im nüchternen Zustand über 2 Stunden und im postprandialen Zustand über 5 Stunden nachbeobachtet
Änderung der mikrovaskulären Perfusion vom nüchternen Zustand zu verschiedenen postprandialen Zeitpunkten
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im nüchternen Zustand über 2 Stunden und im postprandialen Zustand über 5 Stunden nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden im nüchternen Zustand über 2 Stunden und im postprandialen Zustand über 5 Stunden nachbeobachtet
Änderung der Verdauungskinetik von intrinsisch markiertem Protein aus der Nahrung zu verschiedenen postprandialen Zeitpunkten gegenüber dem nüchternen Zustand
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im nüchternen Zustand über 2 Stunden und im postprandialen Zustand über 5 Stunden nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden im nüchternen Zustand über 2 Stunden und im postprandialen Zustand über 5 Stunden nachbeobachtet
Änderung der Absorptionskinetik von intrinsisch markiertem Protein aus der Nahrung zu verschiedenen postprandialen Zeitpunkten gegenüber dem nüchternen Zustand
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im nüchternen Zustand über 2 Stunden und im postprandialen Zustand über 5 Stunden nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden im nüchternen Zustand über 2 Stunden und im postprandialen Zustand über 5 Stunden nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luc JC van Loon, Prof., Maastricht University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Protein

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