Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av kolhydratsamintag på det postprandiala anabola svaret av protein hos unga och äldre män (PRO-CARB)

12 april 2012 uppdaterad av: Henrike Hamer, Maastricht University Medical Center

Motivering: Åldersrelaterad muskelförlust (sarkopeni) antas vara relaterad till den försämrade postprandiala muskelproteinsyntetiska responsen på protein- och/eller aminosyratillförsel hos äldre jämfört med unga. Samtidigt intag av kolhydrater ökar postprandial insulinutsöndring. Insulin påverkar skelettmuskelns blodflöde och kan därför påverka substrattillgänglighet och postprandial muskelproteinsyntes. Det är dock oklart om svaret på det kombinerade intaget av protein och kolhydrater är annorlunda hos äldre jämfört med unga försökspersoner.

Hypotes: Att tillsätta kolhydrater till en proteinbolus representerar en effektiv strategi för att övervinna den försämrade postprandiala muskelproteinsyntesen hos äldre.

Syfte: Det primära syftet med studien är att undersöka om kolhydratsamintag förstärker den in vivo postprandiala muskelproteinsyntetiska responsen efter proteinintag och om denna respons är olika mellan unga och äldre försökspersoner. Det sekundära syftet med studien är att bedöma effekten av kolhydratsamintag på insulinnivåer och mikrovaskulär perfusion hos unga och äldre försökspersoner.

Intervention: Interventionen består av en enda testdag under vilken försökspersonerna får en drink som innehåller 20 gram egenmärkt kasein med eller utan 60 gram kolhydrater. Dessutom kommer kontinuerliga intravenösa spårinfusioner av märkta aminosyror att administreras. Under testdagen kommer 18 plasmaprover och 4 muskelbiopsier att samlas in under en period av 8½ timme. Dessutom kommer muskelskelettblodflödet att uppskattas med hjälp av sidoströms mörkfältsavbildning (SDF) i sublingual position.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Med mänskligt åldrande sker en gradvis men progressiv nedgång i skelettmuskelvävnad, även känd som sarkopeni. Sarkopeni åtföljs av nedsatt fysisk prestationsförmåga, förlust av funktionsförmåga, ökad fallrisk och ökad sannolikhet för att utveckla kroniska metabola sjukdomar, såsom typ 2-diabetes och fetma. Så småningom resulterar detta också i ökad sjukhusvistelse och institutionalisering av äldre på äldreboenden och höga sjukvårdskostnader. Därför är det viktigt att undersöka metoder för att minska förlusten av skelettmuskelmassa under åldrande. För att bevara muskelmassan är proteinintaget viktigt, eftersom det utgör byggstenarna för muskelvävnaden: aminosyror. Eftersom basala muskelproteinsynteshastigheter inte verkar skilja sig åt mellan unga och äldre, fokuserar för närvarande många forskargrupper på postprandial muskelproteinsyntes. Skelettmuskelproteinsyntes har visat sig vara starkt beroende av proteinintaget. Nya data tyder dock på att det syntetiska svaret av muskelprotein på proteinintag är försvagat hos äldre. En trubbig postprandial muskelproteinsyntetisk respons under en längre period kan resultera i minskad muskelproteinansamling och kan så småningom bidra till sarkopeni.

Det anabola svaret på proteinintag tycks huvudsakligen förmedlas av en ökning av plasma essentiella aminosyror. Dessutom leder intag av kolhydrater till en dämpning av muskelproteinnedbrytningen på grund av en höjning av plasmainsulin, vilket ytterligare främjar en positiv nettoproteinbalans. Detta förmedlas av insulins kända verkan att öka muskelblodflödet och därigenom öka muskelsubstratleveransen, vilket kan leda till ytterligare stimulering av muskelproteinsyntesen. Det har visats att det finns en insulinresistens med avseende på muskelproteinanabolism hos äldre jämfört med unga försökspersoner under tillstånd med hög plasmaaminosyra- och insulintillgänglighet. Detta tyder på att insulinets minskade förmåga att öka muskelmikrovaskulär perfusion minskar aminosyrastimulansen.

I denna studie kommer utredarna att bedöma effekten av en enstaka måltidsliknande mängd intakt protein med eller utan kolhydrater på post-prandial muskelproteinsyntes hos äldre (70-85 år) jämfört med unga (18-30 år) . Vidare kommer utredarna att undersöka om det syntetiska svaret av muskelprotein är associerat med en ökning av den mikrovaskulära perfusionen efter intag av måltiden med hjälp av Sidestream Dark Field (SDF)-avbildning. SDF-mätningar kommer att göras i munhålan under tungan, eftersom detta område är lättillgängligt och representativt för mikrovaskulär perfusion. För att kunna mäta effekten av proteinintag på muskelproteinsyntes kommer forskarna att använda egenmärkt kasein. Detta gör att vi kan bestämma den verkliga inkorporeringen av aminosyror från det intagna, intakta kaseinet i muskeln, med hänsyn tagen till inverkan av matsmältnings- och absorptionsprocesser av ett helt protein. Egenmärkta mjölkproteiner härrörde från mjölk som har samlats in från kor som infunderats med L-[1-13C] fenylalanin.

Följande hypoteser kommer att undersökas:

  1. Det kombinerade intaget av protein och kolhydrater förstärker post-prandial muskelproteinsyntes hos äldre, men inte hos unga försökspersoner.
  2. Den ökade insulinproduktionen efter det kombinerade intaget av protein och kolhydrater resulterar i en ökad mikrovaskulär perfusion som är relaterad till den postprandiala muskelproteinsyntetiska responsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6200 MD
        • Maastricht University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män
  • Ålder 70-85 år eller Ålder 18-30 år
  • BMI < 30 kg∙m2

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • HbA1c > 7,0 %
  • Fetma (BMI > 30 kg/m2)
  • Diagnostiserat nedsatt njur- eller leverfunktion
  • Alla komorbiditeter som interagerar med rörlighet och muskelmetabolism i de nedre extremiteterna (t. artros, artrit, spasticitet/rigiditet, alla neurologiska störningar och förlamning).
  • Hypertoni (enligt WHO-kriterier) (36)
  • Användning av antikoagulantia, blodsjukdomar, allergi mot lidokain
  • Användning av NSAID och acetylsalicylsyra
  • Användning av magsyrahämmare
  • Patienter som lider av PKU (fenylketonuri)
  • Deltagande i något vanligt träningsprogram
  • Instabil kroppsvikt under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GRUPP 1 (OLD-PRO)
testdrycken innehåller enbart egenmärkt protein

Försökspersonerna kommer att få en drink som innehåller 20 gram egenmärkt kasein.

Hälften av försökspersonerna är unga män (UNG) (ålder mellan 18 och 35 år) och hälften av försökspersonerna är äldre män (gammal) (ålder mellan 70 och 85 år).

Andra namn:
  • Eget märkt kasein
Experimentell: GRUPP 2 (OLD-PRO/CARB)
testdrycken innehåller egenmärkt protein och kolhydrater

försökspersonerna kommer att få en drink som innehåller 20 gram egenmärkt kasein plus 60 gram kolhydrater.

Hälften av försökspersonerna är unga män (UNG) (ålder mellan 18 och 35 år) och hälften av försökspersonerna är äldre män (gammal) (ålder mellan 70 och 85 år).

Andra namn:
  • Kasein plus dextrosmonohydrat och maltodextrin
Experimentell: GRUPP 3 (YOUNG-PRO)
testdrycken innehåller enbart egenmärkt protein

Försökspersonerna kommer att få en drink som innehåller 20 gram egenmärkt kasein.

Hälften av försökspersonerna är unga män (UNG) (ålder mellan 18 och 35 år) och hälften av försökspersonerna är äldre män (gammal) (ålder mellan 70 och 85 år).

Andra namn:
  • Eget märkt kasein
Experimentell: GRUPP 4 (YOUNG-PRO/CARB)
testdrycken innehåller egenmärkt protein och kolhydrater

försökspersonerna kommer att få en drink som innehåller 20 gram egenmärkt kasein plus 60 gram kolhydrater.

Hälften av försökspersonerna är unga män (UNG) (ålder mellan 18 och 35 år) och hälften av försökspersonerna är äldre män (gammal) (ålder mellan 70 och 85 år).

Andra namn:
  • Kasein plus dextrosmonohydrat och maltodextrin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från fastande tillstånd i muskelproteinsynteshastighet (uttryckt som Fractional Synthetic Rate, FSR) vid olika tidpunkter postprandial
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i ett fastande tillstånd under 2 timmar och i ett postprandialt tillstånd under 5 timmar
Deltagarna kommer att följas i ett fastande tillstånd under 2 timmar och i ett postprandialt tillstånd under 5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från fastande tillstånd i hela kroppens proteinbalans vid olika tidpunkter postprandial
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i ett fastande tillstånd under 2 timmar och i ett postprandialt tillstånd under 5 timmar
Deltagarna kommer att följas i ett fastande tillstånd under 2 timmar och i ett postprandialt tillstånd under 5 timmar
Förändring från fastande tillstånd i mikrovaskulär perfusion vid olika tidpunkter postprandial
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i ett fastande tillstånd under 2 timmar och i ett postprandialt tillstånd under 5 timmar
Deltagarna kommer att följas i ett fastande tillstånd under 2 timmar och i ett postprandialt tillstånd under 5 timmar
Förändring från fastande tillstånd i matsmältningskinetiken för kostens egenmärkta protein vid olika tidpunkter postprandial
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i ett fastande tillstånd under 2 timmar och i ett postprandialt tillstånd under 5 timmar
Deltagarna kommer att följas i ett fastande tillstånd under 2 timmar och i ett postprandialt tillstånd under 5 timmar
Förändring från fastande tillstånd i absorptionskinetik för kostinmärkt protein vid olika tidpunkter postprandial
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i ett fastande tillstånd under 2 timmar och i ett postprandialt tillstånd under 5 timmar
Deltagarna kommer att följas i ett fastande tillstånd under 2 timmar och i ett postprandialt tillstånd under 5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luc JC van Loon, Prof., Maastricht University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2012

Första postat (Uppskatta)

13 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera