Účinky bobulí na krevní cukr po jídle (SOMA)
16. dubna 2012 aktualizováno: Marjukka Kolehmainen
Účinky bobulí na postprandiální glykemické reakce na sacharózu a škrob
Účelem této studie je zjistit, zda jsou bobule účinné při snižování krevní glukózy a inzulínových reakcí na jídla obsahující škrob nebo sacharózu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bobule jsou bohatým zdrojem různých polyfenolů, které mohou být prospěšné při regulaci krevní glukózy. In vitro studie a studie na zvířatech ukázaly, že polyfenoly a na polyfenoly bohaté extrakty z potravin, včetně bobulí, mohou inhibovat trávení a vstřebávání sacharidů, a tím potlačovat postprandiální glykémii. Současné důkazy o účincích bobulí na postprandiální glykemické reakce u lidí jsou však omezené.
Účelem této studie je zkoumat účinky bobulí na postprandiální glykemické reakce (glukóza v krvi a inzulín) na škrob nebo sacharózu u zdravých subjektů. Skládá se z pěti dílčích studií, z nichž každá zahrnuje 2–4 jídla s různými druhy bobulí obvykle konzumovaných ve Finsku a referenční jídlo bez bobulí. Studují se následující kombinace sacharidů a bobulí:
- Studie 1-2: bílý pšeničný chléb (škrob) se konzumuje s několika druhy bobulí
- Studie 3: bílý pšeničný nebo žitný chléb se konzumuje se směsí bobulí
- Studie 4: cukr (sacharóza) se konzumuje s bobulemi a bobulovými nektary
- Studie 5: cukrem slazený pekařský výrobek (škrob + sacharóza) se konzumuje s bobulemi a bobulovým nektarem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuopio, Finsko, FI-70211
- University of Eastern Finland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 20-28 kg/m2
- normální plazmatická hladina glukózy nalačno
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Diabetes nebo jiné chronické onemocnění
- Antibiotická léčba během posledních 3 měsíců
- Darování krve za poslední měsíc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Berry jídlo
Sacharidová jídla s ovocem
|
Pokrmy obsahující škrob (chléb) nebo sacharózu se konzumují s bobulovým ovocem (150 g) nebo bobulovým nektarem (300 ml).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Referenční jídlo
Sacharidová jídla bez bobulí
|
Pokrmy obsahující škrob (chléb) nebo sacharózu se konzumují bez bobulí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatická glukóza
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po jídle
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po jídle
|
|
Plazmatický inzulín
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po jídle
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatické volné mastné kyseliny
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po jídle
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Riitta Törrönen, Dr, Senior Scientist
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Poutanen K, Mykkanen H, Niskanen L. Berries reduce postprandial insulin responses to wheat and rye breads in healthy women. J Nutr. 2013 Apr;143(4):430-6. doi: 10.3945/jn.112.169771. Epub 2013 Jan 30.
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Mykkanen H, Niskanen L. Postprandial glucose, insulin, and free fatty acid responses to sucrose consumed with blackcurrants and lingonberries in healthy women. Am J Clin Nutr. 2012 Sep;96(3):527-33. doi: 10.3945/ajcn.112.042184. Epub 2012 Aug 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
18. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 247032
- 70035/09, 1087/31/2009 (OTHER_GRANT: Tekes)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .