- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01580150
Effetti delle bacche sulla glicemia post-prandiale (SOMA)
Effetti delle bacche sulle risposte glicemiche postprandiali al saccarosio e all'amido
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le bacche sono ricche fonti di vari polifenoli che possono essere utili nella regolazione della glicemia. Studi in vitro e su animali hanno dimostrato che i polifenoli e gli estratti di alimenti ricchi di polifenoli, comprese le bacche, possono inibire la digestione e l'assorbimento dei carboidrati e quindi sopprimere la glicemia postprandiale. Tuttavia, le prove attuali sugli effetti dei frutti di bosco sulle risposte glicemiche postprandiali negli esseri umani sono limitate.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dei frutti di bosco sulle risposte glicemiche postprandiali (glicemia e insulina) all'amido o al saccarosio in soggetti sani. Si compone di cinque sottostudi, ciascuno dei quali include 2-4 pasti con diverse specie di bacche tipicamente consumate in Finlandia e un pasto di riferimento senza bacche. Vengono studiate le seguenti combinazioni di carboidrati e bacche:
- Studi 1-2: il pane di grano bianco (amido) viene consumato con diverse specie di bacche
- Studio 3: il pane di grano bianco o di segale viene consumato con una miscela di frutti di bosco
- Studio 4: lo zucchero (saccarosio) viene consumato con bacche e nettari di bacche
- Studio 5: un prodotto da forno zuccherato (amido + saccarosio) viene consumato con frutti di bosco e nettare di frutti di bosco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kuopio, Finlandia, FI-70211
- University of Eastern Finland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 20-28 kg/m2
- normale glicemia a digiuno
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Diabete o altre malattie croniche
- Farmaci antibiotici negli ultimi 3 mesi
- Donazione di sangue nell'ultimo mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Farina di bacche
Pasti di carboidrati con frutti di bosco
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I pasti contenenti amido (pane) o saccarosio vengono consumati con frutti di bosco (150 g) o nettari di frutti di bosco (300 ml).
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ACTIVE_COMPARATORE: Pasto di riferimento
Pasti di carboidrati senza frutti di bosco
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I pasti contenenti amido (pane) o saccarosio vengono consumati senza bacche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo il pasto
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo il pasto
|
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Insulina plasmatica
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo il pasto
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo il pasto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Acidi grassi liberi del plasma
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo il pasto
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo il pasto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Riitta Törrönen, Dr, Senior Scientist
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Poutanen K, Mykkanen H, Niskanen L. Berries reduce postprandial insulin responses to wheat and rye breads in healthy women. J Nutr. 2013 Apr;143(4):430-6. doi: 10.3945/jn.112.169771. Epub 2013 Jan 30.
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Mykkanen H, Niskanen L. Postprandial glucose, insulin, and free fatty acid responses to sucrose consumed with blackcurrants and lingonberries in healthy women. Am J Clin Nutr. 2012 Sep;96(3):527-33. doi: 10.3945/ajcn.112.042184. Epub 2012 Aug 1.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 247032
- 70035/09, 1087/31/2009 (OTHER_GRANT: Tekes)
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