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Effetti delle bacche sulla glicemia post-prandiale (SOMA)

16 aprile 2012 aggiornato da: Marjukka Kolehmainen

Effetti delle bacche sulle risposte glicemiche postprandiali al saccarosio e all'amido

Lo scopo di questo studio è indagare se le bacche sono efficaci nell'abbassare la glicemia e le risposte insuliniche ai pasti contenenti amido o saccarosio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le bacche sono ricche fonti di vari polifenoli che possono essere utili nella regolazione della glicemia. Studi in vitro e su animali hanno dimostrato che i polifenoli e gli estratti di alimenti ricchi di polifenoli, comprese le bacche, possono inibire la digestione e l'assorbimento dei carboidrati e quindi sopprimere la glicemia postprandiale. Tuttavia, le prove attuali sugli effetti dei frutti di bosco sulle risposte glicemiche postprandiali negli esseri umani sono limitate.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dei frutti di bosco sulle risposte glicemiche postprandiali (glicemia e insulina) all'amido o al saccarosio in soggetti sani. Si compone di cinque sottostudi, ciascuno dei quali include 2-4 pasti con diverse specie di bacche tipicamente consumate in Finlandia e un pasto di riferimento senza bacche. Vengono studiate le seguenti combinazioni di carboidrati e bacche:

  • Studi 1-2: il pane di grano bianco (amido) viene consumato con diverse specie di bacche
  • Studio 3: il pane di grano bianco o di segale viene consumato con una miscela di frutti di bosco
  • Studio 4: lo zucchero (saccarosio) viene consumato con bacche e nettari di bacche
  • Studio 5: un prodotto da forno zuccherato (amido + saccarosio) viene consumato con frutti di bosco e nettare di frutti di bosco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kuopio, Finlandia, FI-70211
        • University of Eastern Finland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 69 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 20-28 kg/m2
  • normale glicemia a digiuno

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Diabete o altre malattie croniche
  • Farmaci antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • Donazione di sangue nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Farina di bacche
Pasti di carboidrati con frutti di bosco
I pasti contenenti amido (pane) o saccarosio vengono consumati con frutti di bosco (150 g) o nettari di frutti di bosco (300 ml).
ACTIVE_COMPARATORE: Pasto di riferimento
Pasti di carboidrati senza frutti di bosco
I pasti contenenti amido (pane) o saccarosio vengono consumati senza bacche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo il pasto
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo il pasto
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo il pasto
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo il pasto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acidi grassi liberi del plasma
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo il pasto
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo il pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Riitta Törrönen, Dr, Senior Scientist

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2012

Primo Inserito (STIMA)

18 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 247032
  • 70035/09, 1087/31/2009 (OTHER_GRANT: Tekes)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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