- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01580150
Virkninger af bær på blodsukker efter måltid (SOMA)
Virkninger af bær på postprandiale glykæmiske reaktioner på saccharose og stivelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bær er rige kilder til forskellige polyfenoler, som kan være gavnlige i reguleringen af blodsukkeret. In vitro- og dyreforsøg har vist, at polyphenoler og polyphenolrige ekstrakter af fødevarer, herunder bær, kan hæmme fordøjelsen og optagelsen af kulhydrater og derved undertrykke postprandial glykæmi. Men den nuværende evidens for virkningerne af bær på postprandiale glykæmiske reaktioner hos mennesker er begrænset.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af bær på postprandiale glykæmiske responser (blodglukose og insulin) på stivelse eller saccharose hos raske forsøgspersoner. Den består af fem delstudier, som hver omfatter 2-4 måltider med forskellige bærarter, der typisk indtages i Finland, og et referencemåltid uden bær. Følgende kombinationer af kulhydrater og bær studeres:
- Undersøgelser 1-2: hvidt hvedebrød (stivelse) indtages med flere bærarter
- Undersøgelse 3: hvidt hvedebrød eller rugbrød indtages med en blanding af bær
- Undersøgelse 4: sukker (saccharose) indtages med bær og bærnektar
- Undersøgelse 5: et sukkersødet bageriprodukt (stivelse + saccharose) indtages med bær og bærnektar.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, FI-70211
- University of Eastern Finland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 20-28 kg/m2
- normal fastende plasmaglukose
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Diabetes eller anden kronisk sygdom
- Antibiotisk medicin inden for de seneste 3 måneder
- Bloddonation inden for den seneste måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Bærmåltid
Kulhydratmåltider med bær
|
Måltider, der indeholder stivelse (brød) eller saccharose, indtages med bær (150 g) eller bærnektar (300 ml).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Referencemåltid
Kulhydrat måltider uden bær
|
Måltider, der indeholder stivelse (brød) eller saccharose, indtages uden bær.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma glukose
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter måltid
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter måltid
|
|
Plasma insulin
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter måltid
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmafrie fedtsyrer
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter måltid
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Riitta Törrönen, Dr, Senior Scientist
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Poutanen K, Mykkanen H, Niskanen L. Berries reduce postprandial insulin responses to wheat and rye breads in healthy women. J Nutr. 2013 Apr;143(4):430-6. doi: 10.3945/jn.112.169771. Epub 2013 Jan 30.
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Mykkanen H, Niskanen L. Postprandial glucose, insulin, and free fatty acid responses to sucrose consumed with blackcurrants and lingonberries in healthy women. Am J Clin Nutr. 2012 Sep;96(3):527-33. doi: 10.3945/ajcn.112.042184. Epub 2012 Aug 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 247032
- 70035/09, 1087/31/2009 (OTHER_GRANT: Tekes)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .