- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01580150
Efectos de las bayas sobre el azúcar en la sangre después de las comidas (SOMA)
Efectos de las bayas en las respuestas glucémicas posprandiales a la sacarosa y el almidón
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las bayas son fuentes ricas en varios polifenoles que pueden ser beneficiosos en la regulación de la glucosa en sangre. Los estudios in vitro y en animales han demostrado que los polifenoles y los extractos de alimentos ricos en polifenoles, incluidas las bayas, pueden inhibir la digestión y la absorción de carbohidratos y, por lo tanto, suprimir la glucemia posprandial. Sin embargo, la evidencia actual sobre los efectos de las bayas en las respuestas glucémicas posprandiales en humanos es limitada.
El propósito de este estudio es investigar los efectos de las bayas en las respuestas glucémicas posprandiales (glucosa en sangre e insulina) al almidón o la sacarosa en sujetos sanos. Consta de cinco subestudios, cada uno de los cuales incluye de 2 a 4 comidas con diferentes especies de bayas que se consumen normalmente en Finlandia y una comida de referencia sin bayas. Se estudian las siguientes combinaciones de carbohidratos y bayas:
- Estudios 1-2: el pan de trigo blanco (almidón) se consume con varias especies de bayas
- Estudio 3: el pan de trigo blanco o pan de centeno se consume con una mezcla de bayas
- Estudio 4: el azúcar (sacarosa) se consume con bayas y néctares de bayas
- Estudio 5: un producto de panadería endulzado con azúcar (almidón + sacarosa) se consume con bayas y néctar de bayas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuopio, Finlandia, FI-70211
- University of Eastern Finland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 20-28 kg/m2
- glucosa plasmática normal en ayunas
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Diabetes u otra enfermedad crónica
- Medicamentos antibióticos en los últimos 3 meses
- Donación de sangre en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Harina de bayas
Comidas de carbohidratos con bayas
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Las comidas que contienen almidón (pan) o sacarosa se consumen con bayas (150 g) o néctares de bayas (300 ml).
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COMPARADOR_ACTIVO: Comida de referencia
Comidas con carbohidratos sin bayas
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Las comidas que contienen almidón (pan) o sacarosa se consumen sin bayas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos después de la comida
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos después de la comida
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Insulina plasmática
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos después de la comida
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos después de la comida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ácidos grasos libres en plasma
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos después de la comida
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos después de la comida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riitta Törrönen, Dr, Senior Scientist
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Poutanen K, Mykkanen H, Niskanen L. Berries reduce postprandial insulin responses to wheat and rye breads in healthy women. J Nutr. 2013 Apr;143(4):430-6. doi: 10.3945/jn.112.169771. Epub 2013 Jan 30.
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Mykkanen H, Niskanen L. Postprandial glucose, insulin, and free fatty acid responses to sucrose consumed with blackcurrants and lingonberries in healthy women. Am J Clin Nutr. 2012 Sep;96(3):527-33. doi: 10.3945/ajcn.112.042184. Epub 2012 Aug 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 247032
- 70035/09, 1087/31/2009 (OTHER_GRANT: Tekes)
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