- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01580150
Effekter av bær på blodsukker etter måltid (SOMA)
Effekter av bær på postprandiale glykemiske responser på sukrose og stivelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bær er rike kilder til ulike polyfenoler som kan være gunstige i reguleringen av blodsukker. In vitro- og dyrestudier har vist at polyfenoler og polyfenolrike ekstrakter av matvarer, inkludert bær, kan hemme fordøyelsen og absorpsjonen av karbohydrater og dermed undertrykke postprandial glykemi. Nåværende bevis på effekten av bær på postprandiale glykemiske responser hos mennesker er imidlertid begrenset.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av bær på postprandiale glykemiske responser (blodglukose og insulin) på stivelse eller sukrose hos friske personer. Den består av fem delstudier som hver inkluderer 2-4 måltider med forskjellige bærarter som typisk konsumeres i Finland og et referansemåltid uten bær. Følgende kombinasjoner av karbohydrater og bær studeres:
- Studier 1-2: hvitt hvetebrød (stivelse) inntas med flere bærarter
- Studie 3: hvitt hvetebrød eller rugbrød inntas med en blanding av bær
- Studie 4: sukker (sukrose) inntas med bær og bærnektar
- Studie 5: et sukkersøtet bakeriprodukt (stivelse + sukrose) inntas med bær og bærnektar.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, FI-70211
- University of Eastern Finland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 20-28 kg/m2
- normal fastende plasmaglukose
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Diabetes eller annen kronisk sykdom
- Antibiotisk medisin i løpet av de siste 3 månedene
- Bloddonasjon i løpet av den siste måneden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Bærmåltid
Karbohydratmåltider med bær
|
Måltider som inneholder stivelse (brød) eller sukrose inntas med bær (150 g) eller bærnektar (300 ml).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Referansemåltid
Karbohydratmåltider uten bær
|
Måltider som inneholder stivelse (brød) eller sukrose spises uten bær.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma glukose
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter etter måltid
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter etter måltid
|
|
Plasma insulin
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter etter måltid
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter etter måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmafrie fettsyrer
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter etter måltid
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter etter måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Riitta Törrönen, Dr, Senior Scientist
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Poutanen K, Mykkanen H, Niskanen L. Berries reduce postprandial insulin responses to wheat and rye breads in healthy women. J Nutr. 2013 Apr;143(4):430-6. doi: 10.3945/jn.112.169771. Epub 2013 Jan 30.
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Mykkanen H, Niskanen L. Postprandial glucose, insulin, and free fatty acid responses to sucrose consumed with blackcurrants and lingonberries in healthy women. Am J Clin Nutr. 2012 Sep;96(3):527-33. doi: 10.3945/ajcn.112.042184. Epub 2012 Aug 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 247032
- 70035/09, 1087/31/2009 (OTHER_GRANT: Tekes)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .