- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01580150
A bogyók hatása az étkezés utáni vércukorszintre (SOMA)
A bogyók hatása a szacharózra és a keményítőre adott étkezés utáni glikémiás reakciókra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bogyók gazdag forrásai a különféle polifenoloknak, amelyek hasznosak lehetnek a vércukorszint szabályozásában. In vitro és állatkísérletek kimutatták, hogy a polifenolok és a polifenolokban gazdag élelmiszer-kivonatok, beleértve a bogyókat is, gátolhatják az emésztést és a szénhidrátok felszívódását, és ezáltal elnyomhatják az étkezés utáni glikémiát. A bogyóknak az étkezés utáni glikémiás válaszreakciókra gyakorolt hatásaira vonatkozó jelenlegi bizonyítékok azonban korlátozottak.
A tanulmány célja a bogyók hatásának vizsgálata a keményítőre vagy szacharózra adott étkezés utáni glikémiás reakciókra (vércukorszint és inzulin) egészséges alanyokban. Öt résztanulmányból áll, amelyek mindegyike 2-4 étkezést tartalmaz különböző, tipikusan Finnországban fogyasztott bogyós gyümölcsökkel, valamint egy referenciaétkezést bogyók nélkül. A szénhidrátok és a bogyók következő kombinációit tanulmányozzák:
- Vizsgálatok 1-2: A fehér búzakenyér (keményítő) több bogyós gyümölcsfajtával is fogyasztható
- 3. vizsgálat: a fehér búzakenyeret vagy a rozskenyeret bogyók keverékével fogyasztják
- 4. vizsgálat: a cukrot (szacharózt) bogyókkal és bogyós nektárokkal fogyasztják
- 5. vizsgálat: egy cukorral édesített sütőipari terméket (keményítő + szacharóz) bogyókkal és bogyós nektárral fogyasztanak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuopio, Finnország, FI-70211
- University of Eastern Finland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 20-28 kg/m2
- normál éhomi plazma glükóz
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Cukorbetegség vagy más krónikus betegség
- Antibiotikum gyógyszer az elmúlt 3 hónapban
- Véradás az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Bogyós étkezés
Szénhidrát ételek bogyós gyümölcsökkel
|
A keményítőt (kenyér) vagy szacharózt tartalmazó ételeket bogyós gyümölcsökkel (150 g) vagy bogyós nektárokkal (300 ml) fogyasztjuk.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Referencia étkezés
Szénhidráttartalmú ételek bogyós gyümölcsök nélkül
|
A keményítőt (kenyér) vagy szacharózt tartalmazó ételeket bogyók nélkül fogyasztják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Plazma glükóz
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 perccel étkezés után
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 perccel étkezés után
|
Plazma inzulin
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 perccel étkezés után
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 perccel étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Plazmamentes zsírsavak
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 perccel étkezés után
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 perccel étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Riitta Törrönen, Dr, Senior Scientist
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Poutanen K, Mykkanen H, Niskanen L. Berries reduce postprandial insulin responses to wheat and rye breads in healthy women. J Nutr. 2013 Apr;143(4):430-6. doi: 10.3945/jn.112.169771. Epub 2013 Jan 30.
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Mykkanen H, Niskanen L. Postprandial glucose, insulin, and free fatty acid responses to sucrose consumed with blackcurrants and lingonberries in healthy women. Am J Clin Nutr. 2012 Sep;96(3):527-33. doi: 10.3945/ajcn.112.042184. Epub 2012 Aug 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 247032
- 70035/09, 1087/31/2009 (OTHER_GRANT: Tekes)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .