- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01580150
Effecten van bessen op de bloedsuikerspiegel na de maaltijd (SOMA)
Effecten van bessen op postprandiale glycemische reacties op sucrose en zetmeel
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bessen zijn rijke bronnen van verschillende polyfenolen die gunstig kunnen zijn bij het reguleren van de bloedglucose. In vitro- en dierstudies hebben aangetoond dat polyfenolen en polyfenolrijke extracten van voedingsmiddelen, waaronder bessen, de vertering en opname van koolhydraten kunnen remmen en daardoor postprandiale glycemie kunnen onderdrukken. Het huidige bewijs over de effecten van bessen op postprandiale glycemische responsen bij mensen is echter beperkt.
Het doel van deze studie is om de effecten van bessen op postprandiale glycemische reacties (bloedglucose en insuline) op zetmeel of sucrose bij gezonde proefpersonen te onderzoeken. Het bestaat uit vijf deelstudies die elk 2-4 maaltijden bevatten met verschillende bessensoorten die doorgaans in Finland worden geconsumeerd en een referentiemaaltijd zonder bessen. De volgende combinaties van koolhydraten en bessen worden bestudeerd:
- Studies 1-2: wit tarwebrood (zetmeel) wordt geconsumeerd met verschillende bessensoorten
- Studie 3: wit tarwebrood of roggebrood wordt geconsumeerd met een mengsel van bessen
- Studie 4: suiker (sucrose) wordt geconsumeerd met bessen en bessennectars
- Studie 5: een met suiker gezoet bakkerijproduct (zetmeel + sucrose) wordt geconsumeerd met bessen en bessennectar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland, FI-70211
- University of Eastern Finland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 20-28 kg/m2
- normale nuchtere plasmaglucose
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Diabetes of andere chronische ziekte
- Antibioticamedicatie in de afgelopen 3 maanden
- Bloeddonatie in de afgelopen maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Bessen maaltijd
Koolhydraatmaaltijden met bessen
|
Maaltijden die zetmeel (brood) of sucrose bevatten, worden geconsumeerd met bessen (150 g) of bessennectars (300 ml).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Referentie maaltijd
Koolhydraatrijke maaltijden zonder bessen
|
Maaltijden die zetmeel (brood) of sucrose bevatten, worden geconsumeerd zonder bessen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten na de maaltijd
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten na de maaltijd
|
|
Plasma-insuline
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten na de maaltijd
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten na de maaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmavrije vetzuren
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten na de maaltijd
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten na de maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Riitta Törrönen, Dr, Senior Scientist
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Poutanen K, Mykkanen H, Niskanen L. Berries reduce postprandial insulin responses to wheat and rye breads in healthy women. J Nutr. 2013 Apr;143(4):430-6. doi: 10.3945/jn.112.169771. Epub 2013 Jan 30.
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Mykkanen H, Niskanen L. Postprandial glucose, insulin, and free fatty acid responses to sucrose consumed with blackcurrants and lingonberries in healthy women. Am J Clin Nutr. 2012 Sep;96(3):527-33. doi: 10.3945/ajcn.112.042184. Epub 2012 Aug 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 247032
- 70035/09, 1087/31/2009 (OTHER_GRANT: Tekes)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .