- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01580150
Wpływ jagód na poziom cukru we krwi po posiłku (SOMA)
Wpływ jagód na poposiłkowe odpowiedzi glikemiczne na sacharozę i skrobię
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jagody są bogatym źródłem różnych polifenoli, które mogą być korzystne w regulacji poziomu glukozy we krwi. Badania in vitro i na zwierzętach wykazały, że polifenole i bogate w polifenole ekstrakty żywności, w tym jagód, mogą hamować trawienie i wchłanianie węglowodanów, a tym samym hamować glikemię poposiłkową. Jednak obecne dowody na wpływ jagód na poposiłkową odpowiedź glikemiczną u ludzi są ograniczone.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu jagód na poposiłkowe reakcje glikemiczne (poziom glukozy i insuliny we krwi) na skrobię lub sacharozę u zdrowych osób. Składa się z pięciu badań podrzędnych, z których każde obejmuje 2-4 posiłki z różnymi gatunkami jagód, zwykle spożywane w Finlandii, oraz posiłek referencyjny bez jagód. Badane są następujące kombinacje węglowodanów i jagód:
- Badania 1-2: biały chleb pszenny (skrobiowy) jest spożywany z kilkoma gatunkami jagód
- Badanie 3: chleb z białej pszenicy lub chleb żytni jest spożywany z mieszanką jagód
- Badanie 4: cukier (sacharoza) jest spożywany z jagodami i nektarami jagodowymi
- Badanie 5: słodzony cukrem produkt piekarniczy (skrobia + sacharoza) jest spożywany z jagodami i nektarem jagodowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia, FI-70211
- University of Eastern Finland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 20-28kg/m2
- prawidłowy poziom glukozy w osoczu na czczo
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Cukrzyca lub inna choroba przewlekła
- Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Oddawanie krwi w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Jagodowy posiłek
Posiłki węglowodanowe z jagodami
|
Posiłki zawierające skrobię (chleb) lub sacharozę spożywa się z jagodami (150 g) lub nektarami jagodowymi (300 ml).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Posiłek referencyjny
Posiłki węglowodanowe bez jagód
|
Posiłki zawierające skrobię (chleb) lub sacharozę spożywa się bez jagód.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po posiłku
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po posiłku
|
|
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po posiłku
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwasy tłuszczowe wolne od osocza
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po posiłku
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Riitta Törrönen, Dr, Senior Scientist
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Poutanen K, Mykkanen H, Niskanen L. Berries reduce postprandial insulin responses to wheat and rye breads in healthy women. J Nutr. 2013 Apr;143(4):430-6. doi: 10.3945/jn.112.169771. Epub 2013 Jan 30.
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Mykkanen H, Niskanen L. Postprandial glucose, insulin, and free fatty acid responses to sucrose consumed with blackcurrants and lingonberries in healthy women. Am J Clin Nutr. 2012 Sep;96(3):527-33. doi: 10.3945/ajcn.112.042184. Epub 2012 Aug 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 247032
- 70035/09, 1087/31/2009 (OTHER_GRANT: Tekes)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .