- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01580150
Efeitos das bagas no açúcar no sangue pós-refeição (SOMA)
Efeitos das bagas nas respostas glicêmicas pós-prandiais à sacarose e ao amido
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As bagas são fontes ricas de vários polifenóis que podem ser benéficos na regulação da glicose no sangue. Estudos in vitro e em animais mostraram que polifenóis e extratos ricos em polifenóis de alimentos, incluindo frutas vermelhas, podem inibir a digestão e a absorção de carboidratos e, assim, suprimir a glicemia pós-prandial. No entanto, as evidências atuais sobre os efeitos das bagas nas respostas glicêmicas pós-prandiais em humanos são limitadas.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos das bagas nas respostas glicêmicas pós-prandiais (glicemia e insulina) ao amido ou sacarose em indivíduos saudáveis. É composto por cinco subestudos, cada um dos quais inclui 2-4 refeições com diferentes espécies de bagas tipicamente consumidas na Finlândia e uma refeição de referência sem bagas. As seguintes combinações de carboidratos e frutas são estudadas:
- Estudos 1-2: pão de trigo branco (amido) é consumido com várias espécies de bagas
- Estudo 3: pão de trigo branco ou pão de centeio é consumido com uma mistura de frutas vermelhas
- Estudo 4: o açúcar (sacarose) é consumido com bagas e néctares de bagas
- Estudo 5: um produto de panificação adoçado com açúcar (amido + sacarose) é consumido com bagas e néctar de bagas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kuopio, Finlândia, FI-70211
- University of Eastern Finland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 20-28 kg/m2
- glicose plasmática em jejum normal
Critério de exclusão:
- Fumar
- Diabetes ou outra doença crônica
- Medicação antibiótica nos últimos 3 meses
- Doação de sangue no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Farinha de bagas
Refeições de carboidratos com frutas
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Refeições contendo amido (pão) ou sacarose são consumidas com frutas vermelhas (150 g) ou néctares de frutas vermelhas (300 mL).
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ACTIVE_COMPARATOR: Refeição de referência
Refeições de carboidratos sem bagas
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Refeições contendo amido (pão) ou sacarose são consumidas sem bagas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Glicose plasmática
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após a refeição
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após a refeição
|
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Insulina plasmática
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após a refeição
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após a refeição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ácidos graxos livres do plasma
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após a refeição
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após a refeição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riitta Törrönen, Dr, Senior Scientist
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Poutanen K, Mykkanen H, Niskanen L. Berries reduce postprandial insulin responses to wheat and rye breads in healthy women. J Nutr. 2013 Apr;143(4):430-6. doi: 10.3945/jn.112.169771. Epub 2013 Jan 30.
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Mykkanen H, Niskanen L. Postprandial glucose, insulin, and free fatty acid responses to sucrose consumed with blackcurrants and lingonberries in healthy women. Am J Clin Nutr. 2012 Sep;96(3):527-33. doi: 10.3945/ajcn.112.042184. Epub 2012 Aug 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 247032
- 70035/09, 1087/31/2009 (OTHER_GRANT: Tekes)
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