- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01580150
Effekter av bär på blodsocker efter måltid (SOMA)
Effekter av bär på postprandiala glykemiska svar på sackaros och stärkelse
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bär är rika källor till olika polyfenoler som kan vara fördelaktiga i regleringen av blodsocker. In vitro- och djurstudier har visat att polyfenoler och polyfenolrika extrakt av livsmedel, inklusive bär, kan hämma matsmältning och absorption av kolhydrater och därigenom undertrycka postprandial glykemi. Men nuvarande bevis på effekterna av bär på postprandiala glykemiska svar hos människor är begränsade.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av bär på postprandiala glykemiska svar (blodsocker och insulin) på stärkelse eller sackaros hos friska försökspersoner. Den består av fem delstudier som var och en inkluderar 2-4 måltider med olika bärarter som vanligtvis konsumeras i Finland och en referensmåltid utan bär. Följande kombinationer av kolhydrater och bär studeras:
- Studier 1-2: vitt vetebröd (stärkelse) konsumeras med flera bärarter
- Studie 3: vitt vetebröd eller rågbröd konsumeras med en blandning av bär
- Studie 4: socker (sackaros) konsumeras med bär och bärnektar
- Studie 5: en sockersötad bageriprodukt (stärkelse + sackaros) konsumeras med bär och bärnektar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kuopio, Finland, FI-70211
- University of Eastern Finland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 20-28 kg/m2
- normalt fastande plasmaglukos
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Diabetes eller annan kronisk sjukdom
- Antibiotisk medicinering under de senaste 3 månaderna
- Blodgivning under den senaste månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Bärmåltid
Kolhydratmåltider med bär
|
Måltider som innehåller stärkelse (bröd) eller sackaros konsumeras med bär (150 g) eller bärnektar (300 ml).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Referensmåltid
Kolhydratmåltider utan bär
|
Måltider som innehåller stärkelse (bröd) eller sackaros konsumeras utan bär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmaglukos
Tidsram: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter efter måltid
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter efter måltid
|
|
Plasma insulin
Tidsram: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter efter måltid
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter efter måltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmafria fettsyror
Tidsram: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter efter måltid
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter efter måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Riitta Törrönen, Dr, Senior Scientist
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Poutanen K, Mykkanen H, Niskanen L. Berries reduce postprandial insulin responses to wheat and rye breads in healthy women. J Nutr. 2013 Apr;143(4):430-6. doi: 10.3945/jn.112.169771. Epub 2013 Jan 30.
- Torronen R, Kolehmainen M, Sarkkinen E, Mykkanen H, Niskanen L. Postprandial glucose, insulin, and free fatty acid responses to sucrose consumed with blackcurrants and lingonberries in healthy women. Am J Clin Nutr. 2012 Sep;96(3):527-33. doi: 10.3945/ajcn.112.042184. Epub 2012 Aug 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 247032
- 70035/09, 1087/31/2009 (OTHER_GRANT: Tekes)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .