Posílení lidí, kteří přežili rakovinu, prostřednictvím informačních technologií
29. listopadu 2017 aktualizováno: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie webové informační intervence (UMFollowUp) pro dospívající a mladé dospělé, kteří přežili rakovinu v dětství, s cílem zlepšit znalosti o rakovině a psychosociální fungování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednotlivcům náhodně zařazeným do kontrolní skupiny bude po dobu jejich účasti poskytována standardní péče. To znamená, že budou i nadále dostávat informace týkající se jejich diagnózy, léčby a aktuálních zdravotních potřeb od svého poskytovatele (bez přístupu na webové stránky).
Jednotlivci náhodně přiřazení do léčebné skupiny získají přístup k UMFollowUp, zabezpečené webové stránce vyhovující HIPAA.
Všichni účastníci budou požádáni, aby provedli průzkumy pomocí papíru a tužky na začátku a o 9 měsíců později, aby určili dopad intervence na internetu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 28 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza diagnózy hematologické malignity nebo maligního novotvaru a v době remise bez onemocnění v době náboru.
- Musí mluvit anglicky a mít přístup k počítači s přístupem na internet a musí mít ukončenou léčbu rakoviny na University of Minnesota Medical Center-Fairview.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivec s významným zrakovým postižením a neurologickými/kognitivními obtížemi, které omezují jejich schopnost vidět, a podle našich výstupních dotazníků nebo obsahu webových stránek bude z účasti vyloučen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Webová intervence
UMFollowUp - webový internetový zdroj pro informace o jejich diagnostické historii, doporučení pro následnou péči a tipy na zlepšení jejich léčby, psychosociální a fyzické pohody.
|
Webový internetový zdroj pro vlastní souhrny léčby a psychosociální a fyzickou pohodu.
|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
Pacienti obdrží od svého poskytovatele informace týkající se jejich diagnózy, léčby a aktuálních zdravotních potřeb, ale nebude jim poskytnut přístup na webovou stránku.
|
Pacienti obdrží od svého poskytovatele informace týkající se jejich diagnózy, léčby a aktuálních zdravotních potřeb, ale nebude jim poskytnut přístup na webovou stránku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum znalostí o rakovině
Časové okno: Čas zápisu a 9 měsíců později
|
Míra znalosti pacientů o diagnóze rakoviny, historii a léčbě.
|
Čas zápisu a 9 měsíců později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník SF-36
Časové okno: Čas zápisu a 9 měsíců později
|
Měřítkem kvality života.
|
Čas zápisu a 9 měsíců později
|
|
Systém hodnocení rehabilitace rakoviny
Časové okno: Čas zápisu a 9 měsíců později
|
Subškála lékařských interakcí v krátké formě (SF).
|
Čas zápisu a 9 měsíců později
|
|
Herthův index naděje
Časové okno: Čas zápisu a 9 měsíců později
|
Míra samohlášené naděje.
|
Čas zápisu a 9 měsíců později
|
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory
Časové okno: Čas zápisu a 9 měsíců později
|
Míra sociální podpory, kterou si sami uvádějí.
|
Čas zápisu a 9 měsíců později
|
|
Škála zdravotního místa kontroly
Časové okno: Čas zápisu a 9 měsíců později
|
Míra self-reported locus of control.
|
Čas zápisu a 9 měsíců později
|
|
Státní inventář úzkosti
Časové okno: Čas zápisu a 9 měsíců později
|
Míra úzkosti hlášené sama sebou.
|
Čas zápisu a 9 měsíců později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alicia Kunin-Batson, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2007NT078
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .