Wspieranie osób, które przeżyły raka, dzięki technologii informacyjnej
29 listopada 2017 zaktualizowane przez: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Jest to randomizowana, kontrolowana próba internetowej interwencji informacyjnej (UMFollowUp) dla nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka w dzieciństwie, w celu poprawy wiedzy na temat raka i funkcjonowania psychospołecznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby losowo przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają standard opieki na czas ich udziału. Oznacza to, że nadal będą otrzymywać informacje dotyczące diagnozy, leczenia i bieżących potrzeb zdrowotnych od swojego dostawcy (brak dostępu do strony internetowej).
Osoby losowo przydzielone do grupy terapeutycznej otrzymają dostęp do UMFollowUp, bezpiecznej strony internetowej zgodnej z HIPAA.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet w formie papierowej i ołówkowej na początku i 9 miesięcy później w celu określenia wpływu interwencji internetowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 28 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia rozpoznania nowotworu złośliwego układu krwiotwórczego lub nowotworu złośliwego oraz remisji wolnej od choroby w momencie rekrutacji.
- Musi mówić po angielsku i mieć dostęp do komputera z dostępem do Internetu oraz musi ukończyć leczenie raka w University of Minnesota Medical Center-Fairview.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze znacznymi wadami wzroku i problemami neurologicznymi/poznawczymi, które ograniczają ich zdolność widzenia i zgodnie z naszymi kwestionariuszami wyników lub zawartością strony internetowej, zostaną wykluczone z udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja internetowa
UMFollowUp — internetowe źródło informacji na temat ich historii diagnostycznej, zaleceń dotyczących dalszej opieki oraz wskazówek dotyczących poprawy ich leczenia, psychospołecznego i fizycznego samopoczucia.
|
Internetowe zasoby internetowe do samodzielnego zgłaszania podsumowań leczenia oraz psychospołecznego i fizycznego samopoczucia.
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
Pacjenci otrzymają informacje dotyczące diagnozy, leczenia i bieżących potrzeb zdrowotnych od swojego dostawcy, ale nie uzyskają dostępu do strony internetowej.
|
Pacjenci otrzymają informacje dotyczące diagnozy, leczenia i bieżących potrzeb zdrowotnych od swojego dostawcy, ale nie uzyskają dostępu do strony internetowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta wiedzy o raku
Ramy czasowe: Czas rejestracji i 9 miesięcy później
|
Miara zgłaszanej przez pacjentów wiedzy na temat diagnozy raka, historii i leczenia.
|
Czas rejestracji i 9 miesięcy później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: Czas rejestracji i 9 miesięcy później
|
Miara jakości życia.
|
Czas rejestracji i 9 miesięcy później
|
|
System oceny rehabilitacji onkologicznej
Ramy czasowe: Czas rejestracji i 9 miesięcy później
|
Skrócona forma (SF) Podskala interakcji medycznych
|
Czas rejestracji i 9 miesięcy później
|
|
Indeks Herth Hope
Ramy czasowe: Czas rejestracji i 9 miesięcy później
|
Miara zgłaszanej przez siebie nadziei.
|
Czas rejestracji i 9 miesięcy później
|
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Czas rejestracji i 9 miesięcy później
|
Miara samoopisowego wsparcia społecznego.
|
Czas rejestracji i 9 miesięcy później
|
|
Skala Umiejscowienia Kontroli Zdrowia
Ramy czasowe: Czas rejestracji i 9 miesięcy później
|
Miara samooceny poczucia kontroli.
|
Czas rejestracji i 9 miesięcy później
|
|
Stanowy Inwentarz Lęku-Cechy
Ramy czasowe: Czas rejestracji i 9 miesięcy później
|
Miara zgłaszanego przez siebie niepokoju.
|
Czas rejestracji i 9 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alicia Kunin-Batson, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007NT078
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .