Styrke kreftoverlevere gjennom informasjonsteknologi
29. november 2017 oppdatert av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Dette er en randomisert kontrollert studie av en nettbasert informasjonsintervensjon (UMFollowUp) for ungdom og unge voksne overlevende av barnekreft for å forbedre kreftkunnskap og psykososial funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer som er tilfeldig tildelt kontrollgruppen vil motta standard omsorg så lenge de deltar. Dette betyr at de vil fortsette å motta informasjon om deres diagnose, behandlinger og pågående helsebehov fra leverandøren (ingen tilgang til nettsiden).
Personer som er tilfeldig tildelt behandlingsgruppen vil få tilgang til UMFollowUp, et sikkert, HIPAA-kompatibelt nettsted.
Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut papir-og-blyantundersøkelser ved baseline og 9 måneder senere for å fastslå virkningen av den nettbaserte intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 28 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anamnese med diagnose av hematologisk malignitet eller ondartet neoplasma, og i sykdomsfri remisjon på tidspunktet for rekruttering.
- Må være engelsktalende og ha tilgang til en datamaskin med internettilgang, og må ha fullført behandling ved University of Minnesota Medical Center-Fairview for cancer.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med betydelige synshemminger og nevrologiske/kognitive vansker som begrenser deres evne til å se og under våre resultatspørreskjemaer eller nettstedinnhold vil bli ekskludert fra deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettbasert intervensjon
UMFollowUp - nettbasert internettressurs for informasjon om deres diagnosehistorier, anbefalinger for oppfølging og tips for å forbedre deres behandling, psykososiale og fysiske velvære.
|
Nettbasert internettressurs for egenrapporterte behandlingsoppsummeringer og psykososialt og fysisk velvære.
|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
Pasienter vil motta informasjon om deres diagnose, behandlinger og pågående helsebehov fra leverandøren, men vil ikke få tilgang til nettstedet.
|
Pasienter vil motta informasjon om deres diagnose, behandlinger og pågående helsebehov fra leverandøren, men vil ikke få tilgang til nettstedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreftkunnskapsundersøkelse
Tidsramme: Tidspunkt for påmelding og 9 måneder senere
|
Mål for pasientrapportert kunnskap om deres kreftdiagnose, historie og behandlinger.
|
Tidspunkt for påmelding og 9 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 Spørreskjema
Tidsramme: Tidspunkt for påmelding og 9 måneder senere
|
Et mål på livskvalitet.
|
Tidspunkt for påmelding og 9 måneder senere
|
|
Evalueringssystem for kreftrehabilitering
Tidsramme: Tidspunkt for påmelding og 9 måneder senere
|
Short Form (SF) Medical Interaction Subscale
|
Tidspunkt for påmelding og 9 måneder senere
|
|
Herth Hope Index
Tidsramme: Tidspunkt for påmelding og 9 måneder senere
|
Et mål på selvrapportert håp.
|
Tidspunkt for påmelding og 9 måneder senere
|
|
Flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte
Tidsramme: Tidspunkt for påmelding og 9 måneder senere
|
Et mål på selvrapportert sosial støtte.
|
Tidspunkt for påmelding og 9 måneder senere
|
|
Health Locus of Control Scale
Tidsramme: Tidspunkt for påmelding og 9 måneder senere
|
Et mål på selvrapportert locus of control.
|
Tidspunkt for påmelding og 9 måneder senere
|
|
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: Tidspunkt for påmelding og 9 måneder senere
|
Et mål på selvrapportert angst.
|
Tidspunkt for påmelding og 9 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alicia Kunin-Batson, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2007NT078
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .