Autonomiser les survivants du cancer grâce aux technologies de l'information
29 novembre 2017 mis à jour par: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé d'une intervention informationnelle basée sur le Web (UMFollowUp) pour les adolescents et les jeunes adultes survivants d'un cancer infantile afin d'améliorer les connaissances sur le cancer et le fonctionnement psychosocial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes assignées au hasard au groupe de contrôle recevront des soins standard pendant toute la durée de leur participation. Cela signifie qu'ils continueront à recevoir des informations concernant leur diagnostic, leurs traitements et leurs besoins de santé continus de leur fournisseur (pas d'accès au site Web).
Les personnes affectées au hasard au groupe de traitement auront accès à UMFollowUp, un site Web sécurisé et conforme à la loi HIPAA.
Tous les participants seront invités à remplir des questionnaires papier-crayon au départ et 9 mois plus tard pour déterminer l'impact de l'intervention en ligne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 28 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de diagnostic de malignité hématologique ou de néoplasme malin, et en rémission sans maladie au moment du recrutement.
- Doit être anglophone et avoir accès à un ordinateur avec accès à Internet, et doit avoir terminé un traitement au centre médical de l'Université du Minnesota à Fairview pour le cancer.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des déficiences visuelles importantes et des difficultés neurologiques/cognitives qui limitent leur capacité à voir et selon nos questionnaires de résultats ou le contenu de notre site Web seront exclues de la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention basée sur le Web
UMFollowUp - ressource Internet basée sur le Web pour des informations sur leurs antécédents de diagnostic, des recommandations pour les soins de suivi et des conseils pour améliorer leur traitement, leur bien-être psychosocial et physique.
|
Ressource Internet sur le Web pour les résumés de traitement autodéclarés et le bien-être psychosocial et physique.
|
|
Comparateur actif: Norme de soins
Les patients recevront des informations concernant leur diagnostic, leurs traitements et leurs besoins de santé continus de leur fournisseur, mais n'auront pas accès au site Web.
|
Les patients recevront des informations concernant leur diagnostic, leurs traitements et leurs besoins de santé continus de leur fournisseur, mais n'auront pas accès au site Web.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête sur les connaissances sur le cancer
Délai: Moment de l'inscription et 9 mois plus tard
|
Mesure de la connaissance déclarée par le patient de son diagnostic de cancer, de ses antécédents et de ses traitements.
|
Moment de l'inscription et 9 mois plus tard
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire SF-36
Délai: Moment de l'inscription et 9 mois plus tard
|
Une mesure de la qualité de vie.
|
Moment de l'inscription et 9 mois plus tard
|
|
Système d'évaluation de la réadaptation en cancérologie
Délai: Moment de l'inscription et 9 mois plus tard
|
Sous-échelle d'interaction médicale du formulaire abrégé (SF)
|
Moment de l'inscription et 9 mois plus tard
|
|
Indice d'espoir de Herth
Délai: Moment de l'inscription et 9 mois plus tard
|
Une mesure de l'espoir autodéclaré.
|
Moment de l'inscription et 9 mois plus tard
|
|
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: Moment de l'inscription et 9 mois plus tard
|
Une mesure du soutien social autodéclaré.
|
Moment de l'inscription et 9 mois plus tard
|
|
Échelle du locus de contrôle de la santé
Délai: Moment de l'inscription et 9 mois plus tard
|
Une mesure du locus de contrôle autodéclaré.
|
Moment de l'inscription et 9 mois plus tard
|
|
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Moment de l'inscription et 9 mois plus tard
|
Une mesure de l'anxiété autodéclarée.
|
Moment de l'inscription et 9 mois plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alicia Kunin-Batson, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2012
Première publication (Estimation)
8 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007NT078
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .