Расширение прав и возможностей выживших после рака с помощью информационных технологий
29 ноября 2017 г. обновлено: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Это рандомизированное контролируемое исследование информационного вмешательства в Интернете (UMFollowUp) для подростков и молодых взрослых, переживших рак в детстве, с целью улучшения знаний о раке и психосоциального функционирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица, случайно отнесенные к контрольной группе, будут получать стандартную помощь на время своего участия. Это означает, что они будут продолжать получать информацию о своем диагнозе, лечении и текущих медицинских потребностях от своего поставщика услуг (без доступа к веб-сайту).
Лица, случайно назначенные в группу лечения, получат доступ к защищенному веб-сайту UMFollowUp, соответствующему требованиям HIPAA.
Всем участникам будет предложено пройти бумажно-карандашные опросы на исходном уровне и через 9 месяцев, чтобы определить влияние интернет-вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 28 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз гематологического злокачественного новообразования или злокачественного новообразования в анамнезе и ремиссия без заболевания на момент набора.
- Должен владеть английским языком и иметь доступ к компьютеру с доступом в Интернет, а также должен пройти лечение от рака в Медицинском центре Университета Миннесоты в Фэрвью.
Критерий исключения:
- Лица со значительными нарушениями зрения и неврологическими/когнитивными трудностями, которые ограничивают их способность видеть и в соответствии с нашими анкетами результатов или содержанием веб-сайта, будут исключены из участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет-вмешательство
UMFollowUp — веб-ресурс для информации об их диагностических историях, рекомендаций по последующему наблюдению и советов по улучшению их лечения, психосоциального и физического благополучия.
|
Интернет-ресурс для самостоятельной оценки результатов лечения и психосоциального и физического благополучия.
|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Пациенты будут получать информацию о своем диагнозе, лечении и текущих медицинских потребностях от своего поставщика услуг, но им не будет предоставлен доступ к веб-сайту.
|
Пациенты будут получать информацию о своем диагнозе, лечении и текущих медицинских потребностях от своего поставщика услуг, но им не будет предоставлен доступ к веб-сайту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос знаний о раке
Временное ограничение: Время зачисления и 9 месяцев спустя
|
Измерение сообщаемого пациентом знания своего диагноза рака, анамнеза и методов лечения.
|
Время зачисления и 9 месяцев спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета SF-36
Временное ограничение: Время зачисления и 9 месяцев спустя
|
Мера качества жизни.
|
Время зачисления и 9 месяцев спустя
|
|
Система оценки реабилитации рака
Временное ограничение: Время зачисления и 9 месяцев спустя
|
Краткая форма (SF) Подшкала медицинского взаимодействия
|
Время зачисления и 9 месяцев спустя
|
|
Индекс Херт-Хоуп
Временное ограничение: Время зачисления и 9 месяцев спустя
|
Мера самооценки надежды.
|
Время зачисления и 9 месяцев спустя
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Время зачисления и 9 месяцев спустя
|
Мера самооценки социальной поддержки.
|
Время зачисления и 9 месяцев спустя
|
|
Шкала локуса контроля здоровья
Временное ограничение: Время зачисления и 9 месяцев спустя
|
Измерение самооценки локуса контроля.
|
Время зачисления и 9 месяцев спустя
|
|
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: Время зачисления и 9 месяцев спустя
|
Измерение самооценки беспокойства.
|
Время зачисления и 9 месяцев спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alicia Kunin-Batson, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2007NT078
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .