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Stärkung von Krebsüberlebenden durch Informationstechnologie

29. November 2017 aktualisiert von: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie einer webbasierten Informationsintervention (UMFollowUp) für jugendliche und junge erwachsene Überlebende von Krebs im Kindesalter, um das Wissen über Krebs und die psychosoziale Funktion zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Personen, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeordnet werden, erhalten für die Dauer ihrer Teilnahme eine Standardversorgung. Das bedeutet, dass sie weiterhin Informationen über ihre Diagnose, Behandlungen und aktuellen Gesundheitsbedürfnisse von ihrem Anbieter erhalten (kein Zugriff auf die Website).

Nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe zugewiesene Personen erhalten Zugriff auf UMFollowUp, eine sichere, HIPAA-konforme Website.

Alle Teilnehmer werden gebeten, zu Studienbeginn und 9 Monate später an Papier- und Bleistiftumfragen teilzunehmen, um die Auswirkungen der webbasierten Intervention zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 28 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Diagnose einer hämatologischen Malignität oder eines bösartigen Neoplasmas und in krankheitsfreier Remission zum Zeitpunkt der Rekrutierung.
  • Sie müssen Englisch sprechen und Zugang zu einem Computer mit Internetzugang haben sowie eine Krebsbehandlung am University of Minnesota Medical Center-Fairview abgeschlossen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit erheblichen Sehbehinderungen und neurologischen/kognitiven Schwierigkeiten, die ihre Sehfähigkeit einschränken und unsere Ergebnisfragebögen oder Website-Inhalte nicht erfüllen, werden von der Teilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Webbasierte Intervention
UMFollowUp – webbasierte Internetressource für Informationen über ihre Diagnosegeschichte, Empfehlungen für die Nachsorge und Tipps zur Verbesserung ihrer Behandlung sowie ihres psychosozialen und körperlichen Wohlbefindens.
Webbasierte Internetressource für selbstberichtete Behandlungszusammenfassungen sowie psychosoziales und körperliches Wohlbefinden.
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Patienten erhalten von ihrem Anbieter Informationen zu Diagnose, Behandlung und laufenden Gesundheitsbedürfnissen, erhalten jedoch keinen Zugriff auf die Website.
Patienten erhalten von ihrem Anbieter Informationen zu Diagnose, Behandlung und laufenden Gesundheitsbedürfnissen, erhalten jedoch keinen Zugriff auf die Website.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zum Krebswissen
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
Maß für das vom Patienten angegebene Wissen über seine Krebsdiagnose, Vorgeschichte und Behandlungen.
Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
Ein Maß für Lebensqualität.
Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
Bewertungssystem für die Krebsrehabilitation
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
Kurzform (SF) Subskala für medizinische Interaktion
Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
Herth Hope Index
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
Ein Maß für selbstberichtete Hoffnung.
Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
Ein Maß für die selbst gemeldete soziale Unterstützung.
Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
Skala für den Gesundheitsort der Kontrolle
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
Ein Maß für die selbstberichtete Kontrollüberzeugung.
Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
Ein Maß für die selbstberichtete Angst.
Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alicia Kunin-Batson, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007NT078

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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