- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01593618
Stärkung von Krebsüberlebenden durch Informationstechnologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeordnet werden, erhalten für die Dauer ihrer Teilnahme eine Standardversorgung. Das bedeutet, dass sie weiterhin Informationen über ihre Diagnose, Behandlungen und aktuellen Gesundheitsbedürfnisse von ihrem Anbieter erhalten (kein Zugriff auf die Website).
Nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe zugewiesene Personen erhalten Zugriff auf UMFollowUp, eine sichere, HIPAA-konforme Website.
Alle Teilnehmer werden gebeten, zu Studienbeginn und 9 Monate später an Papier- und Bleistiftumfragen teilzunehmen, um die Auswirkungen der webbasierten Intervention zu ermitteln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Diagnose einer hämatologischen Malignität oder eines bösartigen Neoplasmas und in krankheitsfreier Remission zum Zeitpunkt der Rekrutierung.
- Sie müssen Englisch sprechen und Zugang zu einem Computer mit Internetzugang haben sowie eine Krebsbehandlung am University of Minnesota Medical Center-Fairview abgeschlossen haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit erheblichen Sehbehinderungen und neurologischen/kognitiven Schwierigkeiten, die ihre Sehfähigkeit einschränken und unsere Ergebnisfragebögen oder Website-Inhalte nicht erfüllen, werden von der Teilnahme ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Webbasierte Intervention
UMFollowUp – webbasierte Internetressource für Informationen über ihre Diagnosegeschichte, Empfehlungen für die Nachsorge und Tipps zur Verbesserung ihrer Behandlung sowie ihres psychosozialen und körperlichen Wohlbefindens.
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Webbasierte Internetressource für selbstberichtete Behandlungszusammenfassungen sowie psychosoziales und körperliches Wohlbefinden.
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Aktiver Komparator: Pflegestandard
Patienten erhalten von ihrem Anbieter Informationen zu Diagnose, Behandlung und laufenden Gesundheitsbedürfnissen, erhalten jedoch keinen Zugriff auf die Website.
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Patienten erhalten von ihrem Anbieter Informationen zu Diagnose, Behandlung und laufenden Gesundheitsbedürfnissen, erhalten jedoch keinen Zugriff auf die Website.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfrage zum Krebswissen
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
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Maß für das vom Patienten angegebene Wissen über seine Krebsdiagnose, Vorgeschichte und Behandlungen.
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Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
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Ein Maß für Lebensqualität.
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Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
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Bewertungssystem für die Krebsrehabilitation
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
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Kurzform (SF) Subskala für medizinische Interaktion
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Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
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Herth Hope Index
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
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Ein Maß für selbstberichtete Hoffnung.
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Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
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Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
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Ein Maß für die selbst gemeldete soziale Unterstützung.
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Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
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Skala für den Gesundheitsort der Kontrolle
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
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Ein Maß für die selbstberichtete Kontrollüberzeugung.
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Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
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State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
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Ein Maß für die selbstberichtete Angst.
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Zeitpunkt der Einschreibung und 9 Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alicia Kunin-Batson, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007NT078
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