- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01593618
Empowerment van kankeroverlevenden door middel van informatietechnologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen die willekeurig worden toegewezen aan de controlegroep krijgen standaardzorg voor de duur van hun deelname. Dit betekent dat ze informatie over hun diagnose, behandelingen en lopende gezondheidsbehoeften van hun zorgverlener blijven ontvangen (geen toegang tot de website).
Individuen die willekeurig worden toegewezen aan de behandelingsgroep krijgen toegang tot UMFollowUp, een veilige, HIPAA-conforme website.
Alle deelnemers wordt gevraagd om bij aanvang en 9 maanden later enquêtes met papier en potlood in te vullen om de impact van de webgebaseerde interventie te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van de diagnose van hematologische maligniteit of maligne neoplasma, en in ziektevrije remissie op het moment van rekrutering.
- Moet Engels spreken en toegang hebben tot een computer met internettoegang, en moet een kankerbehandeling hebben ondergaan aan het University of Minnesota Medical Center-Fairview.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met aanzienlijke visuele beperkingen en neurologische/cognitieve problemen die hun vermogen beperken om onze uitkomstvragenlijsten of website-inhoud te zien en te onderschatten, worden uitgesloten van deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Webgebaseerde interventie
UMfollowUp - webgebaseerde internetbron voor informatie over hun diagnostische geschiedenis, aanbevelingen voor nazorg en tips om hun behandeling, psychosociaal en fysiek welzijn te verbeteren.
|
Webgebaseerde internetbron voor zelfgerapporteerde behandelsamenvattingen en psychosociaal en fysiek welzijn.
|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Patiënten ontvangen informatie over hun diagnose, behandelingen en lopende gezondheidsbehoeften van hun zorgverlener, maar krijgen geen toegang tot de website.
|
Patiënten ontvangen informatie over hun diagnose, behandelingen en lopende gezondheidsbehoeften van hun zorgverlener, maar krijgen geen toegang tot de website.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar kankerkennis
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving en 9 maanden later
|
Meting van de door de patiënt gerapporteerde kennis van hun kankerdiagnose, geschiedenis en behandelingen.
|
Tijd van inschrijving en 9 maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving en 9 maanden later
|
Een maatstaf voor kwaliteit van leven.
|
Tijd van inschrijving en 9 maanden later
|
|
Kankerrevalidatie-evaluatiesysteem
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving en 9 maanden later
|
Short Form (SF) Medische Interactie Subschaal
|
Tijd van inschrijving en 9 maanden later
|
|
Herth Hope-index
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving en 9 maanden later
|
Een maatstaf voor zelfgerapporteerde hoop.
|
Tijd van inschrijving en 9 maanden later
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving en 9 maanden later
|
Een maat voor zelfgerapporteerde sociale steun.
|
Tijd van inschrijving en 9 maanden later
|
|
Gezondheidslocus van controleschaal
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving en 9 maanden later
|
Een maatstaf voor zelfgerapporteerde locus of control.
|
Tijd van inschrijving en 9 maanden later
|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving en 9 maanden later
|
Een maatstaf voor zelfgerapporteerde angst.
|
Tijd van inschrijving en 9 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alicia Kunin-Batson, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2007NT078
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .