Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kalorické restrikce a bypassu žaludku na klidovou rychlost metabolismu

4. února 2015 aktualizováno: KiloCoach e.U.

Vliv kalorické restrikce a bypassu žaludku na klidovou rychlost metabolismu u obézních jedinců

Studie na subjektech s nadváhou a obezitou ukazují pokles klidové metabolické rychlosti (RMR) i po mírné kalorické restrikci. Nástup a průběh takové metabolické adaptace je však stále nejasný. Nižší klidová rychlost metabolismu byla také hlášena po bariatrické operaci s bandáží žaludku, ale dosud nebyla zkoumána u subjektů po bypassu žaludku. Účelem této studie je prozkoumat důsledky na klidovou rychlost metabolismu u subjektů s obezitou po mírné kalorické restrikci nebo žaludečním bypassu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1060
        • Hospital Barmherzige Schwestern Vienna
      • Vienna, Rakousko, 1060
        • KiloCoach e.U.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI ≥30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Výrazné snížení hmotnosti za poslední 2 roky (>5 % původní tělesné hmotnosti)
  • Nedávný extrémní půst (během posledního měsíce)
  • Manifestní poruchy příjmu potravy (přidělení ke specialistovi pro poruchy příjmu potravy)
  • Těžké psychiatrické poruchy vyžadující léčbu
  • Těhotenství, kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Žaludeční bypass
Pacienti s plánovaným bypassem žaludku jsou sledováni s ohledem na klidovou rychlost metabolismu.
Postup: Žaludeční bypass
Subjekty s plánovaným bypassem žaludku jsou sledovány pro klidovou rychlost metabolismu.
JINÝ: Kalorické omezení
Kalorické omezení vypočtené online programem pro regulaci hmotnosti (na základě počáteční hmotnosti subjektu, počátečního BMI, věku, cílové hmotnosti a časového rozpětí). Subjekty jsou sledovány s ohledem na klidovou rychlost metabolismu.
Behaviorální: Kalorické omezení
Subjekty dostávají kalorické omezení, jak je vypočítáno online programem pro řízení hmotnosti, a jsou sledováni pro klidovou rychlost metabolismu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složení těla (svalová hmota, tuková hmota)
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Kalorické omezení
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Ztráta váhy
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KiloCoach e.U.

Spolupracovníci

Hospital Barmherzige Schwestern Vienna

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rosa Aspalter, MD., KiloCoach e.U.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

10. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KCKBHS-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žaludeční bypass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit