- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01595945
Wirkung von Kalorienrestriktion und Magenbypass auf die Stoffwechselrate im Ruhezustand
4. Februar 2015 aktualisiert von: KiloCoach e.U.
Wirkung von Kalorienrestriktion und Magenbypass auf die Stoffwechselrate im Ruhezustand bei adipösen Probanden
Studien an übergewichtigen und fettleibigen Probanden zeigen eine Abnahme des Ruheumsatzes (RMR) selbst nach einer moderaten Kalorienrestriktion.
Der Beginn und Verlauf einer solchen metabolischen Anpassung ist jedoch noch unklar.
Niedrigere Stoffwechselraten im Ruhezustand wurden auch nach bariatrischer Operation mit Magenband berichtet, wurden aber noch nicht bei Patienten nach Magenbypass untersucht.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen auf die Stoffwechselrate im Ruhezustand bei Personen mit Adipositas nach moderater Kalorienrestriktion oder Magenbypass zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1060
- Hospital Barmherzige Schwestern Vienna
-
Vienna, Österreich, 1060
- KiloCoach e.U.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Ausgeprägte Gewichtsreduktion in den letzten 2 Jahren (>5 % des anfänglichen Körpergewichts)
- Kürzliches extremes Fasten (während des letzten Monats)
- Manifeste Essstörungen (Zuordnung zum Facharzt für Essstörungen)
- Schwere psychiatrische Erkrankungen, die einer Behandlung bedürfen
- Schwangerschaft, Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: Magenbypass
Probanden mit geplanter Magenbypass-Operation werden hinsichtlich der Stoffwechselrate im Ruhezustand nachuntersucht.
|
Patienten mit einer geplanten Magenbypass-Operation werden hinsichtlich der Stoffwechselrate im Ruhezustand nachuntersucht.
|
ANDERE: Kalorienrestriktion
Kalorienrestriktion, berechnet von einem Online-Gewichtsmanagementprogramm (basierend auf Ausgangsgewicht, Ausgangs-BMI, Alter, Zielgewicht und Zeitspanne).
Die Probanden werden im Hinblick auf die Stoffwechselrate im Ruhezustand weiterverfolgt.
|
Die Probanden erhalten eine Kalorienrestriktion, die von einem Online-Gewichtsmanagementprogramm berechnet wurde, und werden hinsichtlich der Stoffwechselrate im Ruhezustand nachuntersucht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Ruheumsatz
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Körperzusammensetzung (Muskelmasse, Fettmasse)
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Kalorienrestriktion
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Rosa Aspalter, MD., KiloCoach e.U.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2015
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KCKBHS-01
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