- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01595945
Effekt av kalorirestriksjon og gastrisk bypass på stoffskifte i hvile
4. februar 2015 oppdatert av: KiloCoach e.U.
Effekt av kalorirestriksjon og gastrisk bypass på stoffskifte i hvile hos overvektige personer
Studier av overvektige og overvektige personer viser en nedgang i hvilemetabolsk hastighet (RMR) selv etter moderat kalorirestriksjon.
Likevel er utbruddet og forløpet av en slik metabolsk tilpasning fortsatt uklart.
Lavere hvilemetabolske hastigheter ble også rapportert etter magebåndsfedmekirurgi, men har ennå ikke blitt undersøkt hos personer etter gastrisk bypass.
Hensikten med denne studien er å undersøke konsekvensene på hvilemetabolisme hos personer med fedme etter moderat kalorirestriksjon eller gastrisk bypass.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1060
- Hospital Barmherzige Schwestern Vienna
-
Vienna, Østerrike, 1060
- KiloCoach e.U.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI ≥30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Markert vektreduksjon de siste 2 årene (>5 % av den opprinnelige kroppsvekten)
- Nylig ekstrem faste (i løpet av den siste måneden)
- Manifeste spiseforstyrrelser (oppdrag til spesialist for spiseforstyrrelser)
- Alvorlige psykiatriske lidelser som krever behandling
- Graviditet, amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Gastrisk bypass
Personer med planlagt gastrisk bypass-operasjon følges opp med hensyn til hvilestoffskifte.
|
Pasienter med planlagt gastrisk bypass-operasjon følges opp for hvilestoffskifte.
|
|
ANNEN: Kalorirestriksjon
Kalorirestriksjon beregnet av et online vektkontrollprogram (basert på forsøkspersonens startvekt, start-BMI, alder, målvekt og tidsrom).
Forsøkspersonene følges opp med hensyn til hvilestoffskifte.
|
Forsøkspersoner får kalorirestriksjon som beregnet av et online vektkontrollprogram og følges opp for hvilemetabolsk hastighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppssammensetning (muskelmasse, fettmasse)
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
Kalorirestriksjon
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
Vekttap
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Rosa Aspalter, MD., KiloCoach e.U.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. februar 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
10. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KCKBHS-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .