- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01595945
Effekt af kaloriebegrænsning og gastrisk bypass på hvilemetabolisk hastighed
4. februar 2015 opdateret af: KiloCoach e.U.
Effekt af kaloriebegrænsning og gastrisk bypass på hvilemetabolisk hastighed hos overvægtige forsøgspersoner
Undersøgelser af overvægtige og fede personer viser et fald i hvilestofskifte (RMR) selv efter moderat kaloriebegrænsning.
Alligevel er starten og forløbet af en sådan metabolisk tilpasning stadig uklart.
Lavere hvilemetaboliske hastigheder blev også rapporteret efter gastrisk banding fedmekirurgi, men er endnu ikke blevet undersøgt hos forsøgspersoner efter gastrisk bypass.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge konsekvenserne på hvilestofskiftet hos personer med fedme efter moderat kaloriebegrænsning eller gastrisk bypass.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1060
- Hospital Barmherzige Schwestern Vienna
-
Vienna, Østrig, 1060
- KiloCoach e.U.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≥30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Markant vægttab inden for de sidste 2 år (>5 % af den oprindelige kropsvægt)
- Seneste ekstrem faste (i løbet af den sidste måned)
- Manifeste spiseforstyrrelser (opgave til en specialist i spiseforstyrrelser)
- Alvorlige psykiatriske lidelser, der kræver behandling
- Graviditet, amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Gastrisk bypass
Forsøgspersoner med planlagt gastrisk bypass-operation følges op med hensyn til hvilestofskifte.
|
Forsøgspersoner med en planlagt gastrisk bypass-operation følges op for hvilestofskifte.
|
|
ANDET: Kalorie begrænsning
Kaloriebegrænsning beregnet af et online vægtstyringsprogram (baseret på forsøgspersonens startvægt, start-BMI, alder, målvægt og tidsrum).
Forsøgspersoner følges op med hensyn til hvilestofskifte.
|
Forsøgspersoner modtager kaloriebegrænsning som beregnet af et online vægtstyringsprogram og følges op for hvilestofskifte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvilende stofskifte
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropssammensætning (muskelmasse, fedtmasse)
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
BMI
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
Kalorie begrænsning
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
Vægttab
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Rosa Aspalter, MD., KiloCoach e.U.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2012
Først opslået (SKØN)
10. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KCKBHS-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrisk bypass
-
Ain Shams UniversitySuspenderet
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Spital Limmattal SchlierenUkendtFedme | Bypass komplikationerSchweiz
-
Medical University of ViennaUkendt
-
Nemocnice Břeclav, p.o.UkendtDiabetes mellitus, type 2 | Fedme, sværTjekkiet
-
Kular HospitalAfsluttetFedme | Sygelig fedme | Fedmekirurgiskandidat | Kostvane | Udvalg af madIndien
-
MDCECRO LLCHangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd.Rekruttering
-
University of AarhusUniversity of CopenhagenAfsluttetFedme | Diabetes mellitus, type 2Danmark
-
Marco BueterDr. Alan Spector, Florida State University, Department of PsychologyAfsluttetFedme | Bariatrisk kirurgi | Indtagelsesadfærd | Madmangel | Roux-en-y Gastric Bypass | Indtagsmikrostruktur | DrikkemålerSchweiz
-
Hangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd.Afsluttet