Effet de la restriction calorique et du pontage gastrique sur le taux métabolique au repos
4 février 2015 mis à jour par: KiloCoach e.U.
Effet de la restriction calorique et du pontage gastrique sur le taux métabolique au repos chez les sujets obèses
Des études chez des sujets en surpoids et obèses montrent une baisse du taux métabolique au repos (RMR) même après une restriction calorique modérée.
Pourtant, le début et le déroulement d'une telle adaptation métabolique ne sont toujours pas clairs.
Des taux métaboliques au repos inférieurs ont également été signalés après une chirurgie bariatrique avec anneau gastrique, mais n'ont pas encore été étudiés chez des sujets après un pontage gastrique.
Le but de cette étude est d'étudier les conséquences sur le taux métabolique au repos chez les sujets obèses après une restriction calorique modérée ou un pontage gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1060
- Hospital Barmherzige Schwestern Vienna
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Vienna, L'Autriche, 1060
- KiloCoach e.U.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Perte de poids marquée au cours des 2 dernières années (> 5 % du poids corporel initial)
- Jeûne extrême récent (au cours du dernier mois)
- Troubles alimentaires manifestes (affectation à un spécialiste des troubles alimentaires)
- Troubles psychiatriques graves nécessitant un traitement
- Grossesse, allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Pontage gastrique
Les sujets ayant un pontage gastrique planifié sont suivis en ce qui concerne le taux métabolique au repos.
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Les sujets avec une chirurgie de pontage gastrique planifiée sont suivis pour le taux métabolique au repos.
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AUTRE: Restriction calorique
Restriction calorique calculée par un programme de gestion du poids en ligne (basée sur le poids de départ du sujet, l'IMC de départ, l'âge, le poids cible et la durée).
Les sujets sont suivis en ce qui concerne le taux métabolique au repos.
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Les sujets reçoivent une restriction calorique telle que calculée par un programme de gestion du poids en ligne et sont suivis pour le taux métabolique au repos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux métabolique au repos
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Composition corporelle (masse musculaire, masse grasse)
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Restriction calorique
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Perte de poids
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rosa Aspalter, MD., KiloCoach e.U.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
10 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KCKBHS-01
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