Efecto de la restricción calórica y el bypass gástrico sobre la tasa metabólica en reposo
4 de febrero de 2015 actualizado por: KiloCoach e.U.
Efecto de la restricción calórica y el bypass gástrico sobre la tasa metabólica en reposo en sujetos obesos
Los estudios en sujetos obesos y con sobrepeso muestran una disminución en la tasa metabólica en reposo (RMR) incluso después de una restricción calórica moderada.
Sin embargo, el inicio y el curso de tal adaptación metabólica aún no están claros.
También se informaron tasas metabólicas en reposo más bajas después de la cirugía bariátrica de banda gástrica, pero aún no se han investigado en sujetos después de un bypass gástrico.
El propósito de este estudio es investigar las consecuencias sobre la tasa metabólica en reposo en sujetos con obesidad después de una restricción calórica moderada o un bypass gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1060
- Hospital Barmherzige Schwestern Vienna
-
Vienna, Austria, 1060
- KiloCoach e.U.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Reducción marcada de peso en los últimos 2 años (>5% del peso corporal inicial)
- Ayuno extremo reciente (durante el último mes)
- Trastornos alimentarios manifiestos (asignación a un especialista en trastornos alimentarios)
- Trastornos psiquiátricos graves que requieren tratamiento
- embarazo, lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Bypass gástrico
Los sujetos con cirugía de derivación gástrica planificada son objeto de seguimiento con respecto a la tasa metabólica en reposo.
|
Los sujetos con una cirugía de derivación gástrica planificada reciben un seguimiento de la tasa metabólica en reposo.
|
|
OTRO: Restricción calórica
Restricción calórica calculada por un programa de control de peso en línea (basado en el peso inicial del sujeto, el IMC inicial, la edad, el peso objetivo y el lapso de tiempo).
Los sujetos son seguidos con respecto a la tasa metabólica en reposo.
|
Los sujetos reciben restricción calórica calculada por un programa de control de peso en línea y se realiza un seguimiento de la tasa metabólica en reposo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Composición corporal (masa muscular, masa grasa)
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
Restricción calórica
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rosa Aspalter, MD., KiloCoach e.U.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KCKBHS-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .