- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01595945
Effekt av kalorirestriktion och gastric bypass på viloväxel
4 februari 2015 uppdaterad av: KiloCoach e.U.
Effekten av kalorirestriktion och gastric bypass på vilande metabolism hos överviktiga personer
Studier på överviktiga och feta försökspersoner visar en minskning av viloämneshastigheten (RMR) även efter måttlig kalorirestriktion.
Ändå är början och förloppet av en sådan metabolisk anpassning fortfarande oklart.
Lägre vilometaboliska hastigheter rapporterades också efter magsäcksoperation men har ännu inte undersökts hos patienter efter gastric bypass.
Syftet med denna studie är att undersöka konsekvenserna på vilometabolismen hos personer med fetma efter måttlig kalorirestriktion eller gastric bypass.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1060
- Hospital Barmherzige Schwestern Vienna
-
Vienna, Österrike, 1060
- KiloCoach e.U.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI ≥30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Markant viktminskning under de senaste 2 åren (>5 % av den ursprungliga kroppsvikten)
- Senaste extrem fasta (under den senaste månaden)
- Uppenbara ätstörningar (uppdrag till specialist för ätstörningar)
- Allvarliga psykiatriska störningar som kräver behandling
- Graviditet, amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Magsäcksoperation
Försökspersoner med planerad gastric bypass-operation följs upp med avseende på viloämnesomsättning.
|
Försökspersoner med en planerad gastric bypass-operation följs upp för viloämnesomsättning.
|
|
ÖVRIG: Kaloribegränsning
Kaloribegränsning beräknad av ett online viktkontrollprogram (baserat på försökspersonens startvikt, start-BMI, ålder, målvikt och tidsperiod).
Försökspersonerna följs upp med avseende på metabolisk hastighet i vila.
|
Försökspersoner får kalorirestriktion som beräknas av ett online viktkontrollprogram och följs upp för viloämnesomsättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kroppssammansättning (muskelmassa, fettmassa)
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Body mass Index
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Kaloribegränsning
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Viktminskning
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Rosa Aspalter, MD., KiloCoach e.U.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2012
Första postat (UPPSKATTA)
10 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KCKBHS-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .