Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ограничения калорийности и обходного желудочного анастомоза на скорость метаболизма в покое

4 февраля 2015 г. обновлено: KiloCoach e.U.

Влияние ограничения калорийности и обходного желудочного анастомоза на скорость метаболизма в покое у пациентов с ожирением

Исследования на людях с избыточным весом и ожирением показывают снижение скорости метаболизма в покое (RMR) даже после умеренного ограничения калорий. Однако начало и течение такой метаболической адаптации до сих пор неясны. Более низкая скорость метаболизма в состоянии покоя также наблюдалась после бариатрической операции по бандажированию желудка, но еще не исследовалась у пациентов после обходного желудочного анастомоза. Целью данного исследования является изучение последствий для скорости метаболизма в покое у субъектов с ожирением после умеренного ограничения калорийности или обходного желудочного анастомоза.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1060
        • Hospital Barmherzige Schwestern Vienna
      • Vienna, Австрия, 1060
        • KiloCoach e.U.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ ≥30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Заметное снижение массы тела за последние 2 года (>5% от исходной массы тела)
  • Недавнее экстремальное голодание (в течение последнего месяца)
  • Манифестные расстройства пищевого поведения (направление к специалисту по расстройствам пищевого поведения)
  • Тяжелые психические расстройства, требующие лечения
  • Беременность, лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Шунтирование желудка
Субъекты с запланированной операцией обходного желудочного анастомоза находятся под наблюдением в отношении скорости метаболизма в состоянии покоя.
Процедура: Шунтирование желудка
Субъекты с запланированной операцией обходного желудочного анастомоза наблюдают за скоростью метаболизма в состоянии покоя.
ДРУГОЙ: Ограничение калорий
Ограничение калорий, рассчитанное с помощью онлайн-программы управления весом (на основе начального веса субъекта, начального ИМТ, возраста, целевого веса и промежутка времени). Субъекты отслеживаются в отношении скорости метаболизма в состоянии покоя.
Поведенческий: Ограничение калорий
Субъекты получают ограничение калорий, рассчитанное с помощью онлайн-программы управления весом, и наблюдают за скоростью метаболизма в состоянии покоя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Состав тела (мышечная масса, жировая масса)
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Индекс массы тела
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Ограничение калорий
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Потеря веса
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KiloCoach e.U.

Соавторы

Hospital Barmherzige Schwestern Vienna

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rosa Aspalter, MD., KiloCoach e.U.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KCKBHS-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться