- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01595945
Wpływ ograniczenia kalorycznego i obejścia żołądka na spoczynkowe tempo metabolizmu
4 lutego 2015 zaktualizowane przez: KiloCoach e.U.
Wpływ ograniczenia kalorii i obwodnicy żołądka na spoczynkowe tempo metabolizmu u osób otyłych
Badania przeprowadzone na osobach z nadwagą i otyłością wykazały spadek spoczynkowej przemiany materii (RMR) nawet po umiarkowanym ograniczeniu kalorycznym.
Jednak początek i przebieg takiej adaptacji metabolicznej jest nadal niejasny.
Niższe tempo metabolizmu spoczynkowego odnotowano również po operacji bariatrycznej z założeniem opaski żołądkowej, ale nie zostało to jeszcze zbadane u osób po operacji bajpasu żołądka.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu na spoczynkowe tempo metabolizmu u osób z otyłością po umiarkowanym ograniczeniu kalorycznym lub pominięciu żołądka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1060
- Hospital Barmherzige Schwestern Vienna
-
Vienna, Austria, 1060
- KiloCoach e.U.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Wyraźna redukcja masy ciała w ciągu ostatnich 2 lat (>5% początkowej masy ciała)
- Niedawny ekstremalny post (w ciągu ostatniego miesiąca)
- Jawne zaburzenia odżywiania (skierowanie do specjalisty ds. zaburzeń odżywiania)
- Ciężkie zaburzenia psychiczne wymagające leczenia
- Ciąża, laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Bypass żołądka
Pacjenci po planowanym zabiegu bajpasu żołądka są objęci obserwacją pod kątem spoczynkowego tempa metabolizmu.
|
Pacjenci z planowaną operacją pomostowania żołądka są obserwowani pod kątem spoczynkowego tempa metabolizmu.
|
|
INNY: Ograniczenie kaloryczne
Ograniczenie kaloryczne obliczone przez internetowy program do zarządzania wagą (w oparciu o wagę wyjściową pacjenta, początkowe BMI, wiek, wagę docelową i przedział czasowy).
Pacjenci są obserwowani pod kątem spoczynkowego tempa metabolizmu.
|
Pacjenci otrzymują ograniczenie kaloryczne obliczone przez internetowy program zarządzania wagą i są obserwowani pod kątem spoczynkowego tempa metabolizmu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skład ciała (masa mięśniowa, masa tłuszczowa)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
Ograniczenie kaloryczne
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rosa Aspalter, MD., KiloCoach e.U.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KCKBHS-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bypass żołądka
-
Ain Shams UniversityZakończonyOperacja pomostowania żołądka | Poziomy hormonów inkretynowych w osoczuEgipt
-
The Cleveland ClinicZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University Research Institute for the Study of...National and Kapodistrian University of AthensRekrutacyjny
-
Wonkwang University HospitalZakończonyGastropareza | Opróżnianie żołądka | Opieka przedoperacyjnaKorea Południowa
-
Paracelsus Medical UniversityRekrutacyjnyChoroba zarostowa tętnic obwodowych | Chromanie, Przerywane | Niedrożność tętnicy udowo-podkolanowej | Zwężenie udowo-podkolanowe | Krytyczne niedokrwienie zagrażające kończynieAustria
-
Helsinki University Central HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Slotervaart HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NieznanyCukrzyca typu 2 | Otyłość, chorobliwyHolandia
-
Oslo University HospitalThe Hospital of VestfoldAktywny, nie rekrutujący
-
Aleris ObesityZakończonyUtrata masy ciała | Chorobliwa otyłośćSzwecja
-
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov...RekrutacyjnyWrzód trawiennyFederacja Rosyjska