Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ograniczenia kalorycznego i obejścia żołądka na spoczynkowe tempo metabolizmu

4 lutego 2015 zaktualizowane przez: KiloCoach e.U.

Wpływ ograniczenia kalorii i obwodnicy żołądka na spoczynkowe tempo metabolizmu u osób otyłych

Badania przeprowadzone na osobach z nadwagą i otyłością wykazały spadek spoczynkowej przemiany materii (RMR) nawet po umiarkowanym ograniczeniu kalorycznym. Jednak początek i przebieg takiej adaptacji metabolicznej jest nadal niejasny. Niższe tempo metabolizmu spoczynkowego odnotowano również po operacji bariatrycznej z założeniem opaski żołądkowej, ale nie zostało to jeszcze zbadane u osób po operacji bajpasu żołądka. Celem tego badania jest zbadanie wpływu na spoczynkowe tempo metabolizmu u osób z otyłością po umiarkowanym ograniczeniu kalorycznym lub pominięciu żołądka.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1060
        • Hospital Barmherzige Schwestern Vienna
      • Vienna, Austria, 1060
        • KiloCoach e.U.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI ≥30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Wyraźna redukcja masy ciała w ciągu ostatnich 2 lat (>5% początkowej masy ciała)
  • Niedawny ekstremalny post (w ciągu ostatniego miesiąca)
  • Jawne zaburzenia odżywiania (skierowanie do specjalisty ds. zaburzeń odżywiania)
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne wymagające leczenia
  • Ciąża, laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Bypass żołądka
Pacjenci po planowanym zabiegu bajpasu żołądka są objęci obserwacją pod kątem spoczynkowego tempa metabolizmu.
Pacjenci z planowaną operacją pomostowania żołądka są obserwowani pod kątem spoczynkowego tempa metabolizmu.
INNY: Ograniczenie kaloryczne
Ograniczenie kaloryczne obliczone przez internetowy program do zarządzania wagą (w oparciu o wagę wyjściową pacjenta, początkowe BMI, wiek, wagę docelową i przedział czasowy). Pacjenci są obserwowani pod kątem spoczynkowego tempa metabolizmu.
Pacjenci otrzymują ograniczenie kaloryczne obliczone przez internetowy program zarządzania wagą i są obserwowani pod kątem spoczynkowego tempa metabolizmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skład ciała (masa mięśniowa, masa tłuszczowa)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Ograniczenie kaloryczne
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rosa Aspalter, MD., KiloCoach e.U.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KCKBHS-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bypass żołądka

Subskrybuj