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Effetto della restrizione calorica e del bypass gastrico sul tasso metabolico a riposo

4 febbraio 2015 aggiornato da: KiloCoach e.U.

Effetto della restrizione calorica e del bypass gastrico sul tasso metabolico a riposo nei soggetti obesi

Gli studi su soggetti in sovrappeso e obesi mostrano un declino del tasso metabolico a riposo (RMR) anche dopo una moderata restrizione calorica. Eppure l'inizio e il decorso di tale adattamento metabolico non sono ancora chiari. Tassi metabolici a riposo inferiori sono stati riportati anche dopo chirurgia bariatrica con bendaggio gastrico, ma non sono stati ancora studiati in soggetti dopo bypass gastrico. Lo scopo di questo studio è quello di indagare le conseguenze sul tasso metabolico a riposo in soggetti con obesità dopo moderata restrizione calorica o bypass gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1060
        • Hospital Barmherzige Schwestern Vienna
      • Vienna, Austria, 1060
        • KiloCoach e.U.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC ≥30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Marcata riduzione del peso negli ultimi 2 anni (>5% del peso corporeo iniziale)
  • Digiuno estremo recente (durante l'ultimo mese)
  • Disturbi alimentari manifesti (assegnazione a uno specialista per i disturbi alimentari)
  • Gravi disturbi psichiatrici che richiedono un trattamento
  • Gravidanza, allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Bypass gastrico
I soggetti con intervento chirurgico pianificato di bypass gastrico sono seguiti per quanto riguarda il tasso metabolico a riposo.
Procedura: Bypass gastrico
I soggetti con un intervento chirurgico di bypass gastrico pianificato vengono seguiti per il tasso metabolico a riposo.
ALTRO: Restrizione calorica
Restrizione calorica calcolata da un programma di gestione del peso online (basato sul peso iniziale del soggetto, BMI iniziale, età, peso target e intervallo di tempo). I soggetti vengono seguiti per quanto riguarda il tasso metabolico a riposo.
Comportamentale: Restrizione calorica
I soggetti ricevono una restrizione calorica calcolata da un programma di gestione del peso online e vengono seguiti per il tasso metabolico a riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composizione corporea (massa muscolare, massa grassa)
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Restrizione calorica
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Perdita di peso
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KiloCoach e.U.

Collaboratori

Hospital Barmherzige Schwestern Vienna

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rosa Aspalter, MD., KiloCoach e.U.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

10 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KCKBHS-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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