- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01595945
Efeito da Restrição Calórica e do Bypass Gástrico na Taxa Metabólica de Repouso
4 de fevereiro de 2015 atualizado por: KiloCoach e.U.
Efeito da Restrição Calórica e do Bypass Gástrico na Taxa Metabólica de Repouso em Indivíduos Obesos
Estudos em indivíduos com sobrepeso e obesos mostram um declínio na taxa metabólica de repouso (RMR) mesmo após restrição calórica moderada.
No entanto, o início e o curso de tal adaptação metabólica ainda não estão claros.
Taxas metabólicas de repouso mais baixas também foram relatadas após cirurgia bariátrica de banda gástrica, mas ainda não foram investigadas em indivíduos após bypass gástrico.
O objetivo deste estudo é investigar as consequências na taxa metabólica de repouso em indivíduos com obesidade após restrição calórica moderada ou bypass gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1060
- Hospital Barmherzige Schwestern Vienna
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Vienna, Áustria, 1060
- KiloCoach e.U.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Redução de peso acentuada nos últimos 2 anos (>5% do peso corporal inicial)
- Jejum extremo recente (durante o último mês)
- Transtornos alimentares manifestos (atribuição a um especialista em transtornos alimentares)
- Distúrbios psiquiátricos graves que requerem tratamento
- Gravidez, lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Bypass gástrico
Indivíduos com cirurgia de bypass gástrico planejada são acompanhados em relação à taxa metabólica de repouso.
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Indivíduos com cirurgia de bypass gástrico planejada são acompanhados para taxa metabólica de repouso.
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OUTRO: Restrição calórica
Restrição calórica calculada por um programa de controle de peso online (com base no peso inicial do indivíduo, IMC inicial, idade, peso-alvo e intervalo de tempo).
Os indivíduos são acompanhados em relação à taxa metabólica de repouso.
|
Os indivíduos recebem restrição calórica calculada por um programa de controle de peso on-line e são acompanhados quanto à taxa metabólica de repouso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa metabólica de repouso
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Composição corporal (massa muscular, massa gorda)
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
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Índice de massa corporal
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
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Restrição calórica
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Perda de peso
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rosa Aspalter, MD., KiloCoach e.U.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCKBHS-01
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