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Efeito da Restrição Calórica e do Bypass Gástrico na Taxa Metabólica de Repouso

4 de fevereiro de 2015 atualizado por: KiloCoach e.U.

Efeito da Restrição Calórica e do Bypass Gástrico na Taxa Metabólica de Repouso em Indivíduos Obesos

Estudos em indivíduos com sobrepeso e obesos mostram um declínio na taxa metabólica de repouso (RMR) mesmo após restrição calórica moderada. No entanto, o início e o curso de tal adaptação metabólica ainda não estão claros. Taxas metabólicas de repouso mais baixas também foram relatadas após cirurgia bariátrica de banda gástrica, mas ainda não foram investigadas em indivíduos após bypass gástrico. O objetivo deste estudo é investigar as consequências na taxa metabólica de repouso em indivíduos com obesidade após restrição calórica moderada ou bypass gástrico.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1060
        • Hospital Barmherzige Schwestern Vienna
      • Vienna, Áustria, 1060
        • KiloCoach e.U.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC ≥30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Redução de peso acentuada nos últimos 2 anos (>5% do peso corporal inicial)
  • Jejum extremo recente (durante o último mês)
  • Transtornos alimentares manifestos (atribuição a um especialista em transtornos alimentares)
  • Distúrbios psiquiátricos graves que requerem tratamento
  • Gravidez, lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Bypass gástrico
Indivíduos com cirurgia de bypass gástrico planejada são acompanhados em relação à taxa metabólica de repouso.
Indivíduos com cirurgia de bypass gástrico planejada são acompanhados para taxa metabólica de repouso.
OUTRO: Restrição calórica
Restrição calórica calculada por um programa de controle de peso online (com base no peso inicial do indivíduo, IMC inicial, idade, peso-alvo e intervalo de tempo). Os indivíduos são acompanhados em relação à taxa metabólica de repouso.
Os indivíduos recebem restrição calórica calculada por um programa de controle de peso on-line e são acompanhados quanto à taxa metabólica de repouso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa metabólica de repouso
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Composição corporal (massa muscular, massa gorda)
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Índice de massa corporal
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Restrição calórica
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Perda de peso
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rosa Aspalter, MD., KiloCoach e.U.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KCKBHS-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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