- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01595945
Effect van calorierestrictie en maagbypass op de stofwisseling in rust
4 februari 2015 bijgewerkt door: KiloCoach e.U.
Effect van calorierestrictie en maagbypass op de stofwisseling in rust bij zwaarlijvige proefpersonen
Studies bij proefpersonen met overgewicht en obesitas tonen een afname van het rustmetabolisme (RMR), zelfs na matige caloriebeperking.
Toch is het begin en verloop van zo'n metabole aanpassing nog steeds onduidelijk.
Lagere metabole snelheden in rust werden ook gemeld na bariatrische chirurgie met een maagband, maar zijn nog niet onderzocht bij proefpersonen na een gastric bypass.
Het doel van deze studie is om de gevolgen te onderzoeken op het rustmetabolisme bij proefpersonen met obesitas na matige calorierestrictie of maagbypass.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1060
- Hospital Barmherzige Schwestern Vienna
-
Vienna, Oostenrijk, 1060
- KiloCoach e.U.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI ≥30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Duidelijke gewichtsafname in de afgelopen 2 jaar (>5% van het aanvankelijke lichaamsgewicht)
- Recent extreem vasten (gedurende de laatste maand)
- Manifeste eetstoornissen (toewijzing aan een specialist eetstoornissen)
- Ernstige psychiatrische stoornissen die behandeling vereisen
- Zwangerschap, borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Maag-bypass
Proefpersonen met een geplande gastric bypass-operatie worden gevolgd met betrekking tot de stofwisseling in rust.
|
Proefpersonen met een geplande gastric bypass-operatie worden gevolgd voor ruststofwisseling.
|
ANDER: Calorische beperking
Calorische beperking berekend door een online programma voor gewichtsbeheersing (gebaseerd op het startgewicht van de proefpersoon, start-BMI, leeftijd, streefgewicht en tijdspanne).
Onderwerpen worden gevolgd met betrekking tot de stofwisseling in rust.
|
Onderwerpen krijgen caloriebeperking zoals berekend door een online programma voor gewichtsbeheersing en worden gevolgd voor ruststofwisseling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Lichaamssamenstelling (spiermassa, vetmassa)
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Calorische beperking
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Rosa Aspalter, MD., KiloCoach e.U.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KCKBHS-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maag-bypass
-
Hospices Civils de LyonWerving
-
Uppsala UniversityVoltooidObesitas | Diabetes mellitus type 2Zweden
-
Rockefeller UniversityNew York Obesity and Nutrition Research CenterBeëindigdObesitas | Gewichtsverlies | Morbide obesitasVerenigde Staten
-
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov...WervingMaagzweerRussische Federatie
-
University of AarhusVoltooidComplicaties na maagbypassoperatieDenemarken
-
Hospital Universitari de BellvitgeVoltooid
-
Hangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd.Voltooid
-
Beijing Friendship HospitalHangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd.Voltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisVoltooidObesitas | Bloeddruk | Bariatrische ChirurgieZwitserland