- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01595945
Kalorirajoituksen ja mahalaukun ohituksen vaikutus lepoaineenvaihdunnan nopeuteen
keskiviikko 4. helmikuuta 2015 päivittänyt: KiloCoach e.U.
Kalorirajoituksen ja mahalaukun ohituksen vaikutus lepoaineenvaihduntanopeuteen liikalihavilla koehenkilöillä
Ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä tehdyt tutkimukset osoittavat lepoaineenvaihduntanopeuden (RMR) laskua jopa kohtuullisen kalorirajoituksen jälkeen.
Tällaisen metabolisen mukautumisen alkaminen ja kulku on kuitenkin edelleen epäselvä.
Matalampia lepoaineenvaihduntanopeuksia raportoitiin myös mahalaukun nauhaleikkauksen jälkeen, mutta niitä ei ole vielä tutkittu mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vaikutuksia lepoaineenvaihduntaan potilailla, joilla on liikalihavuus kohtuullisen kalorirajoituksen tai mahalaukun ohituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1060
- Hospital Barmherzige Schwestern Vienna
-
Vienna, Itävalta, 1060
- KiloCoach e.U.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Huomattava painonpudotus viimeisen 2 vuoden aikana (>5 % alkuperäisestä painosta)
- Äskettäinen äärimmäinen paasto (viime kuukauden aikana)
- Ilmeiset syömishäiriöt (toimeksianto syömishäiriöiden asiantuntijalle)
- Hoitoa vaativat vakavat psykiatriset häiriöt
- Raskaus, imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Mahalaukun ohitusleikkaus
Potilaita, joille on suunniteltu mahalaukun ohitusleikkaus, seurataan lepoaineenvaihdunnan suhteen.
|
Potilaita, joille on suunniteltu mahalaukun ohitusleikkaus, seurataan lepoaineenvaihdunnan suhteen.
|
|
MUUTA: Kalorirajoitus
Online-painonhallintaohjelman laskema kalorirajoitus (perustuu kohteen lähtöpainoon, aloituspainoindeksiin, ikään, tavoitepainoon ja ajanjaksoon).
Koehenkilöitä seurataan lepoaineenvaihdunnan suhteen.
|
Koehenkilöt saavat kalorirajoituksen online-painonhallintaohjelman laskemana, ja heitä seurataan lepoaineenvaihdunnan suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon koostumus (lihasmassa, rasvamassa)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Kalorirajoitus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rosa Aspalter, MD., KiloCoach e.U.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 10. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 5. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCKBHS-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .