A kalóriakorlátozás és a gyomor-bypass hatása a nyugalmi metabolikus rátára
2015. február 4. frissítette: KiloCoach e.U.
A kalóriakorlátozás és a gyomor-bypass hatása az elhízott alanyok nyugalmi anyagcseréjére
A túlsúlyos és elhízott alanyokon végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a nyugalmi anyagcsere sebessége (RMR) még mérsékelt kalóriakorlátozás után is csökken.
Az ilyen metabolikus alkalmazkodás kezdete és lefolyása azonban még mindig nem világos.
Alacsonyabb nyugalmi metabolikus rátáról számoltak be gyomorsávos bariatric műtét után is, de ezt még nem vizsgálták gyomorbypass utáni alanyoknál.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a nyugalmi metabolikus rátára gyakorolt következményeket elhízott alanyoknál mérsékelt kalóriakorlátozás vagy gyomor-bypass után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1060
- Hospital Barmherzige Schwestern Vienna
-
Vienna, Ausztria, 1060
- KiloCoach e.U.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI ≥30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Jelentős súlycsökkenés az elmúlt 2 évben (a kezdeti testtömeg >5%-a)
- Legutóbbi extrém böjt (az elmúlt hónapban)
- Nyilvánvaló étkezési zavarok (evészavarokkal foglalkozó szakember kirendelése)
- Kezelést igénylő súlyos pszichiátriai rendellenességek
- Terhesség, szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Gyomor bypass
A tervezett gyomor-bypass műtéten átesett személyeket a nyugalmi anyagcsere-sebesség tekintetében követik.
|
A tervezett gyomor-bypass műtéten átesett alanyokat nyugalmi anyagcsere-folyamat megfigyelése céljából követik.
|
|
EGYÉB: Kalória korlátozás
Egy online testtömeg-kezelő program által kiszámított kalóriakorlátozás (az alany kezdő súlya, kezdeti BMI, életkor, célsúly és időtartam alapján).
Az alanyokat nyomon követik a nyugalmi anyagcsere sebessége tekintetében.
|
Az alanyok kalóriakorlátozást kapnak, amelyet egy online testsúlykontroll-program számít ki, és nyomon követik a nyugalmi anyagcsere sebességét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testösszetétel (izomtömeg, zsírtömeg)
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
Kalória korlátozás
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
Fogyás
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rosa Aspalter, MD., KiloCoach e.U.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KCKBHS-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .