Program počítačově asistované kognitivní nápravy schizofrenie (CACREPS)
Studie účinnosti programu počítačové kognitivní nápravy u pacientů se schizofrenií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Schizofrenii lze považovat za chronické onemocnění, které postihuje všechny aspekty každodenního života. Zdá se, že klíčovou roli hraje kognitivní deficit, který přímo zasahuje do funkční adaptace.
Kognitivní remediační terapie (CRT) se objevuje jako psychologická intervence, která se zaměřuje na kognitivní poruchy. Použití počítačových nebo papírových a tužkových postupů pro nápravu kognitivních deficitů však zůstává kontroverzní. Počítačové úlohy nicméně nabízejí řadu výhod ve srovnání s úlohami s papírem a tužkou. Nejpozoruhodnějšími výhodami jsou zvýšení motivace pacienta jen díky senzorické rozmanitosti, kterou cvičení představovala, nebo možnost poskytnout okamžitou zpětnou vazbu. Dalším důležitým rysem počítačově podporované kognitivní remediační terapie je možnost předkládat zakázkově přizpůsobené a přizpůsobené úkoly s ohledem na deficity pacientů a jejich vývoj v procesu psychologické terapie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM-IV (APA, 1994) kritéria pro schizofrenní poruchu
- Odhadované IQ 85 nebo lepší podle subtestu slovní zásoby, Wechslerova škála inteligence dospělých-III (WAIS-III)
- Pacienti byli považováni za dostatečně stabilní, pokud měli skóre Global Assessment of Functioning Scale (GAF) 40 nebo lepší a udržovali si stabilní dávku a typ psychiatrické medikace po dobu alespoň 1 měsíce před zařazením.
Kritéria vyloučení:
- Nepřítomnost kognitivní poruchy potvrzená neurokognitivním hodnocením
- Traumatické poranění mozku nebo neurologické onemocnění v anamnéze.
- Elektrokonvulzivní terapie v posledním roce.
- Psychiatrická komorbidita.
- Naplánujte si změnu léků během zkoušky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačem podporovaná kognitivní remediační terapie
|
Srovnání dvou skupin: Experimentální skupina provádí 48 sezení počítačových cvičení určených k nápravě kognitivních oblastí (pozornost, rychlost zpracování, pracovní paměť, uvažování a řešení problémů), které jsou často postiženy schizofrenií. Intervence má dobu 6 měsíců, dvě sezení týdně. Všechna cvičení poskytovala vizuální nebo verbální zpětnou vazbu k okamžitému ukončení provádění. Kromě toho terapeut po sezení interaktivně vysvětluje výsledky a strategie používané pacientem.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: pozornostní úkol
|
Kontrolní skupina provádí 48 relací sledování videí a odpovídá na otázky týkající se těchto videí v období 6 měsíců, dvě sezení týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna neurokognitivních výsledků
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v neurokognitivních měřeních až do konce intervence po 6 měsících
|
Pozor:Test kontinuálního výkonu II(CPT II)d'índex, Psychomotorická rychlost:Test modalit symbolických číslic (SDMT; Smith, 1973,2002).
Test fonematické plynulosti FAS (Benton & Hamsher 1976, 1989). Pracovní paměť: Subtest Písmeno-číslo sekvenční (WAIS-III): Verbální učení: Kalifornie Verbal Learning Test (CVLT, Delis et al 2000) krátkodobé a dlouhodobé zdarma odvolání. Výkonná funkce: Wisconsing Card Sorting Test (WCST; R.Heaton počítačová verze CV3) kategorie a perseverace, Stroopův test (Stroop Color and Word Test; Stroop,1935; Golden,1994), Matrix Reasoning (Adult Intelligence Scale-III; WAIS-III).
|
Změna od výchozí hodnoty v neurokognitivních měřeních až do konce intervence po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkčních výsledků
Časové okno: Změna funkčních opatření oproti výchozímu stavu až do konce intervence po 6 měsících
|
The Heinrichs-Carpenter Stupnice kvality života.(QLS,
Heinrichs, 1982; Španělská verze Rodríguez et al.1995. indikátor postoje, že jste dostatečně dobrý u 10 položek
|
Změna funkčních opatření oproti výchozímu stavu až do konce intervence po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gemma Garrido Garcia, Consorci Sanitari de Terrassa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wykes T, Reeder C, Landau S, Everitt B, Knapp M, Patel A, Romeo R. Cognitive remediation therapy in schizophrenia: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2007 May;190:421-7. doi: 10.1192/bjp.bp.106.026575.
- Grynszpan O, Perbal S, Pelissolo A, Fossati P, Jouvent R, Dubal S, Perez-Diaz F. Efficacy and specificity of computer-assisted cognitive remediation in schizophrenia: a meta-analytical study. Psychol Med. 2011 Jan;41(1):163-73. doi: 10.1017/S0033291710000607. Epub 2010 Apr 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CACR-2012-MT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .