Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерная программа когнитивной реабилитации при шизофрении (CACREPS)

17 мая 2012 г. обновлено: Gemma Garrido García

Исследование эффективности компьютерной программы когнитивной реабилитации у пациентов с шизофренией

Цель этого исследования — определить, эффективна ли компьютерная когнитивная ремедиационная терапия при лечении когнитивного дефицита при шизофрении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шизофрению можно считать хроническим заболеванием, которое затрагивает все аспекты повседневной жизни. Когнитивный дефицит, по-видимому, играет ключевую роль, непосредственно вмешиваясь в функциональную адаптацию.

Когнитивная ремедиационная терапия (CRT) возникает как психологическое вмешательство, нацеленное на когнитивные нарушения. Но использование компьютеризированных или бумажно-карандашных процедур для исправления когнитивных нарушений остается спорным. Тем не менее, компьютерные задачи имеют ряд преимуществ по сравнению с бумагой и карандашом. Наиболее примечательные преимущества заключаются в повышении мотивации пациента только благодаря сенсорному разнообразию, представленному в упражнениях, или возможности обеспечить немедленную обратную связь. Кроме того, возможность представлять индивидуальные и адаптированные задачи с учетом дефицита пациентов и их эволюции в процессе психологической терапии является еще одной важной особенностью компьютерной когнитивной коррекционной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Испания, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • DSM-IV (APA, 1994) критерии шизофренического расстройства
  • Оценочный IQ 85 или выше по субтесту словарного запаса, шкале интеллекта взрослых Векслера-III (WAIS-III)
  • Пациенты считались достаточно стабильными, если они имели балл по шкале глобальной оценки функционирования (GAF) 40 или выше и поддерживали стабильную дозу и тип психиатрического препарата в течение как минимум 1 месяца до включения.

Критерий исключения:

  • Отсутствие когнитивных нарушений, подтвержденное нейрокогнитивной оценкой
  • Черепно-мозговая травма или неврологические заболевания в анамнезе.
  • Электросудорожная терапия в течение последнего года.
  • Психиатрическая коморбидность.
  • Планируйте сменить лекарство во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Компьютерная когнитивная реабилитационная терапия
Поведенческий: Компьютерная когнитивная реабилитационная терапия

Сравнение двух групп:

Экспериментальная группа выполняет 48 сеансов компьютерных упражнений, предназначенных для улучшения когнитивных областей (внимание, скорость обработки данных, рабочая память, рассуждение и решение проблем), которые часто затрагиваются при шизофрении.

Вмешательство имеет период 6 месяцев, два сеанса в неделю. Все упражнения обеспечивают визуальную или словесную обратную связь для немедленного прекращения выполнения. Кроме того, терапевт после сеансов в интерактивном режиме объясняет результаты и стратегии, используемые пациентом.

Другие имена:
  • когнитивная реабилитационная терапия
Плацебо Компаратор: задача на внимание
Другой: задача на внимание
Контрольная группа проводит 48 сеансов просмотра видео и отвечает на вопросы об этих видео в течение 6 месяцев по два сеанса в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нейрокогнитивных результатов
Временное ограничение: Изменение нейрокогнитивных показателей по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства через 6 месяцев
Внимание: Непрерывный тест производительности II (CPT II) d'índex, Психомоторная скорость: тест модальностей символьных цифр (SDMT; Smith, 1973, 2002). Тест FAS на фонематическую беглость (Benton & Hamsher, 1976, 1989). Рабочая память: подтест «Последовательность букв и цифр» (WAIS-III): словесное обучение: Калифорнийский тест на словесное обучение (CVLT, Delis et al., 2000), краткосрочный и долгосрочный бесплатно. отзыв. Исполнительная функция: тест сортировки карточек Висконсинга (WCST; компьютерная версия R.Heaton CV3), категории и персеверации, тест Струпа (тест Струпа на цвет и слово; Stroop, 1935; Golden, 1994), матричное мышление (Шкала интеллекта взрослых-III; ВАИС-III).
Изменение нейрокогнитивных показателей по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональных результатов
Временное ограничение: Изменение функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства через 6 месяцев
Шкала качества жизни Генриха-Карпентера (QLS, Генрихс, 1982; Испанская версия Rodríguez et al., 1995). QLS разделены на четыре подшкалы: социальная активность, межличностные отношения, инструментальное ролевое функционирование, интрапсихическое функционирование и использование объектов и участие. Шкала самооценки Розенберга (RSES, Rosenbeg, 1965) использовалась как показатель достаточно хорошего отношения по 10 пунктам
Изменение функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gemma Garrido García

Следователи

  • Главный следователь: Gemma Garrido Garcia, Consorci Sanitari de Terrassa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CACR-2012-MT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться