Programa de Remediación Cognitiva Asistida por Computadora en Esquizofrenia (CACREPS)
Estudio de eficacia de un programa informático de remediación cognitiva en pacientes con esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquizofrenia puede considerarse una enfermedad crónica que afecta a todos los aspectos de la vida diaria. Los déficits cognitivos parecen jugar un papel clave que interfiere directamente en la adaptación funcional.
La terapia de remediación cognitiva (TRC) surge como una intervención psicológica dirigida al deterioro cognitivo. Sin embargo, el uso de procedimientos computarizados o de papel y lápiz para remediar los déficits cognitivos sigue siendo controvertido. No obstante, las tareas informáticas ofrecen una serie de ventajas frente a las de papel y lápiz. Las ventajas más destacables son potenciar la motivación del paciente simplemente por la variedad sensorial que presentan los ejercicios o la posibilidad de proporcionar un feedback inmediato. Además, la posibilidad de presentar tareas personalizadas y adaptadas teniendo en cuenta los déficits de los pacientes y su evolución en el proceso de la terapia psicológica es otra característica importante de la terapia de remediación cognitiva asistida por computadora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, España, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios del DSM-IV (APA, 1994) para el trastorno de esquizofrenia
- CI estimado de 85 o superior por subprueba de Vocabulario, Wechsler Adult Intelligence Scale-III (WAIS-III)
- Los pacientes se consideraron suficientemente estables si tenían una puntuación de 40 o superior en la Escala de evaluación funcional global (GAF) y mantuvieron una dosis y un tipo de medicación psiquiátrica estables durante al menos 1 mes antes de la inclusión.
Criterio de exclusión:
- No presencia de deterioro cognitivo confirmado por evaluación neurocognitiva
- Lesión cerebral traumática o antecedentes de enfermedad neurológica.
- Terapia electroconvulsiva en el último año.
- Comorbilidad psiquiátrica.
- Planee cambiar la medicación durante el ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de remediación cognitiva asistida por computadora
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Comparación de dos grupos: El grupo experimental realiza 48 sesiones de ejercicios informáticos diseñados para remediar dominios cognitivos (atención, velocidad de procesamiento, memoria de trabajo, razonamiento y resolución de problemas) frecuentemente afectados en la esquizofrenia. La intervención tiene un periodo de 6 meses, dos sesiones a la semana. Todos los ejercicios proporcionaron una retroalimentación visual o verbal para terminar inmediatamente la ejecución. Además, el terapeuta después de las sesiones explica interactivamente los resultados y las estrategias empleadas por el paciente.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: tarea atencional
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El grupo de Control realiza 48 sesiones de visionado de vídeos y respuesta a preguntas sobre estos vídeos, en un periodo de 6 meses, dos sesiones a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los resultados neurocognitivos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las medidas neurocognitivas hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Atención: Prueba de rendimiento continuo II (CPT II) d'índice, Velocidad psicomotora: Prueba de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT; Smith, 1973,2002).
Prueba FAS de fluidez fonémica (Benton & Hamsher 1976, 1989).Memoria de trabajo: Subprueba de secuenciación de letras y números (WAIS-III):Aprendizaje verbal:Prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT, Delis et al 2000) a corto y largo plazo gratis recuperación. Función ejecutiva: categorías y perseveraciones de la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsing (WCST; R.Heaton computer version CV3), prueba de Stroop (Stroop Color and Word Test; Stroop, 1935; Golden, 1994), Matrix Reasoning (Adult Intelligence Scale-III; WAIS-III).
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Cambio desde el inicio en las medidas neurocognitivas hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los resultados funcionales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las medidas funcionales hasta el final de la intervención a los 6 meses
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La escala de calidad de vida de Heinrichs-Carpenter. (QLS,
Heinrichs, 1982; Versión española Rodríguez et al.1995). Las QLS se dividen en cuatro subescalas: actividad social, relaciones interpersonales, funcionamiento de roles instrumentales, funcionamiento intrapsíquico y uso de objetos y participación. Se utilizó la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES,Rosenbeg,1965) como un indicador de una actitud de ser lo suficientemente bueno en 10 elementos
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Cambio desde el inicio en las medidas funcionales hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gemma Garrido Garcia, Consorci Sanitari de Terrassa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wykes T, Reeder C, Landau S, Everitt B, Knapp M, Patel A, Romeo R. Cognitive remediation therapy in schizophrenia: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2007 May;190:421-7. doi: 10.1192/bjp.bp.106.026575.
- Grynszpan O, Perbal S, Pelissolo A, Fossati P, Jouvent R, Dubal S, Perez-Diaz F. Efficacy and specificity of computer-assisted cognitive remediation in schizophrenia: a meta-analytical study. Psychol Med. 2011 Jan;41(1):163-73. doi: 10.1017/S0033291710000607. Epub 2010 Apr 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CACR-2012-MT
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