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Programme de remédiation cognitive assistée par ordinateur dans la schizophrénie (CACREPS)

17 mai 2012 mis à jour par: Gemma Garrido García

Étude d'efficacité d'un programme de remédiation cognitive par ordinateur chez des patients atteints de schizophrénie

Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie de remédiation cognitive assistée par ordinateur est efficace dans le traitement des déficits cognitifs dans la schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La schizophrénie peut être considérée comme une maladie chronique qui affecte tous les aspects de la vie quotidienne. Les déficits cognitifs semblent jouer un rôle clé qui interfère directement dans l'adaptation fonctionnelle.

La thérapie de remédiation cognitive (TRC) apparaît comme une intervention psychologique ciblant les troubles cognitifs. Mais, l'utilisation de procédures informatisées ou papier-crayon pour la remédiation des déficits cognitifs reste controversée. Néanmoins, les tâches informatiques offrent un certain nombre d'avantages par rapport à celles du papier et du crayon. Les avantages les plus remarquables sont d'améliorer la motivation du patient simplement en raison de la variété sensorielle que les exercices présentés ou de la possibilité de fournir une rétroaction immédiate. De plus, la possibilité de présenter des tâches sur mesure et adaptées en tenant compte des déficits des patients et de leur évolution dans le processus de thérapie psychologique est une autre caractéristique importante de la thérapie de remédiation cognitive assistée par ordinateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espagne, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères du DSM-IV (APA, 1994) pour le trouble schizophrène
  • QI estimé de 85 ou supérieur par sous-test de vocabulaire, Wechsler Adult Intelligence Scale-III (WAIS-III)
  • Les patients étaient considérés comme suffisamment stables s'ils avaient un score GAF (Global Assessment of Functioning Scale) de 40 ou supérieur et s'ils maintenaient une dose et un type de médicament psychiatrique stables pendant au moins 1 mois avant l'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • Absence de troubles cognitifs confirmés par bilan neurocognitif
  • Lésion cérébrale traumatique ou antécédents de maladie neurologique.
  • Thérapie électroconvulsive au cours de la dernière année.
  • Comorbidité psychiatrique.
  • Prévoyez de changer de médicament pendant l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de remédiation cognitive assistée par ordinateur
Comportemental: Thérapie de remédiation cognitive assistée par ordinateur

Comparaison de deux groupes :

Le groupe expérimental réalise 48 séances d'exercices informatiques visant à remédier aux domaines cognitifs (attention, vitesse de traitement, mémoire de travail, raisonnement et résolution de problèmes) fréquemment touchés dans la schizophrénie.

L'intervention a une durée de 6 mois, à raison de deux séances par semaine. Tous les exercices fournissaient une rétroaction visuelle ou verbale pour mettre fin immédiatement à l'exécution. De plus, le thérapeute après les séances explique de manière interactive les résultats et les stratégies employées par le patient.

Autres noms:
  • thérapie de remédiation cognitive
Comparateur placebo: tâche attentionnelle
Autre: tâche attentionnelle
Le groupe témoin effectue 48 séances de visionnage de vidéos et répond à des questions sur ces vidéos, sur une période de 6 mois, à raison de deux séances par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des résultats neurocognitifs
Délai: Changement de la ligne de base dans les mesures neurocognitives jusqu'à la fin de l'intervention à 6 mois
Attention:Test de performance continuII(CPT II)d'índex, vitesse psychomotrice:Symbol Digit Modalities Test (SDMT; Smith, 1973,2002). Test FAS de fluidité phonémique (Benton & Hamsher 1976, 1989). rappel.Fonction exécutive : catégories et persévérations du Wisconsing Card Sorting Test (WCST ; R.Heaton computer version CV3), test de Stroop (Stroop Color and Word Test ; Stroop,1935 ; Golden,1994), Matrix Reasoning (Adult Intelligence Scale-III ; WAIS-III).
Changement de la ligne de base dans les mesures neurocognitives jusqu'à la fin de l'intervention à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des résultats fonctionnels
Délai: Changement de la ligne de base dans les mesures fonctionnelles jusqu'à la fin de l'intervention à 6 mois
L'échelle de qualité de vie Heinrichs-Carpenter.(QLS, Heinrichs, 1982; Version espagnole Rodríguez et al.1995). Les QLS sont divisés en quatre sous-échelles d'activité sociale, de relations interpersonnelles, de fonctionnement de rôle instrumental, de fonctionnement intrapsychique et d'utilisation d'objets et de participation. L'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES, Rosenbeg, 1965) a été utilisée comme un indicateur d'une attitude d'être assez bon sur 10 items
Changement de la ligne de base dans les mesures fonctionnelles jusqu'à la fin de l'intervention à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gemma Garrido García

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gemma Garrido Garcia, Consorci Sanitari de Terrassa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2012

Première publication (Estimation)

15 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CACR-2012-MT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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