Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computerondersteund cognitief herstelprogramma bij schizofrenie (CACREPS)

17 mei 2012 bijgewerkt door: Gemma Garrido García

Werkzaamheidsstudie van een computercognitief remediatieprogramma bij patiënten met schizofrenie

Het doel van deze studie is om vast te stellen of computerondersteunde cognitieve remediëringstherapie effectief is bij de behandeling van cognitieve stoornissen bij schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schizofrenie kan worden beschouwd als een chronische ziekte die alle aspecten van het dagelijks leven treft. Cognitieve tekorten lijken een sleutelrol te spelen die direct interfereert met de functionele aanpassing.

Cognitieve remediëringstherapie (CRT) komt naar voren als een psychologische interventie gericht op cognitieve stoornissen. Maar het gebruik van gecomputeriseerde of papel-en-potloodprocedures voor het verhelpen van cognitieve tekorten blijft controversieel. Toch bieden computertaken een aantal voordelen ten opzichte van die van papier en potlood. De meest opmerkelijke voordelen zijn het vergroten van de motivatie van de patiënt, alleen al vanwege de sensorische verscheidenheid die de oefeningen bieden of de mogelijkheid om onmiddellijke feedback te geven. Bovendien is de mogelijkheid om op maat gemaakte en aangepaste taken te presenteren, rekening houdend met de tekorten van de patiënt en hun evolutie in het proces van psychologische therapie, een ander belangrijk kenmerk van computerondersteunde cognitieve remediëringstherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanje, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM-IV (APA, 1994) criteria voor schizofrenie
  • Geschat IQ van 85 of hoger door subtest Woordenschat, Wechsler Adult Intelligence Scale-III (WAIS-III)
  • Patiënten werden als voldoende stabiel beschouwd als ze een Global Assessment of Functioning Scale (GAF)-score van 40 of hoger hadden en ze een stabiele dosis en type psychiatrische medicatie hadden gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen aanwezigheid van cognitieve stoornissen bevestigd door neurocognitieve beoordeling
  • Traumatisch hersenletsel of voorgeschiedenis van neurologische ziekte.
  • Elektroconvulsietherapie in het afgelopen jaar.
  • Psychiatrische comorbiditeit.
  • Plan om tijdens de proef van medicatie te veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computerondersteunde cognitieve hersteltherapie
Gedragsmatig: Computerondersteunde cognitieve hersteltherapie

Vergelijking van twee groepen:

De experimentele groep voert 48 sessies computeroefeningen uit die bedoeld zijn om de cognitieve domeinen (aandacht, verwerkingssnelheid, werkgeheugen, redeneren en probleemoplossing) te verbeteren die vaak worden aangetast door schizofrenie.

De interventie heeft een periode van 6 maanden, twee sessies per week. Alle oefeningen gaven visuele of verbale feedback om de uitvoering onmiddellijk te beëindigen. Daarnaast legt de therapeut na de sessies interactief de resultaten en de door de patiënt toegepaste strategieën uit.

Andere namen:
  • cognitieve remediëringstherapie
Placebo-vergelijker: aandacht taak
Ander: aandacht taak
De controlegroep voert 48 sessies uit om video's te bekijken en vragen over deze video's te beantwoorden, in een periode van 6 maanden, twee sessies per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neurocognitieve uitkomsten
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline in neurocognitieve metingen tot het einde van de interventie na 6 maanden
Let op:Continuous Performance TestII(CPT II)d'índex, Psychomotor Speed:Symbol Digit Modalities Test (SDMT; Smith, 1973,2002). FAS-test fonemische vloeiendheid (Benton & Hamsher 1976, 1989). Werkgeheugen: Subtest Letter-Number Sequencing (WAIS-III): Verbal Learning: California Verbal Learning Test (CVLT, Delis et al 2000) korte en lange termijn gratis recall.Uitvoerende functie: Wisconsing Card Sorting Test (WCST; R.Heaton computerversie CV3) categorieën en doorzettingsvermogen, Stroop-test ( Stroop Color and Word Test; Stroop, 1935; Golden, 1994), Matrix Reasoning (Adult Intelligence Scale-III; WAIS III).
Verandering vanaf baseline in neurocognitieve metingen tot het einde van de interventie na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele uitkomsten
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline in functionele metingen tot het einde van de interventie na 6 maanden
De Heinrichs -Carpenter Quality of life Scale.(QLS, Heinrichs, 1982; Spaanse versie Rodríguez et al.1995). QLS zijn onderverdeeld in vier subschalen: sociale activiteit, interpersoonlijke relaties, instrumenteel rolfunctioneren, intrapsychisch functioneren, en gebruik van objecten en participatie. De Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES, Rosenbeg, 1965) werd gebruikt als een indicator van een houding van goed genoeg zijn op 10 items
Verandering vanaf baseline in functionele metingen tot het einde van de interventie na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gemma Garrido García

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gemma Garrido Garcia, Consorci Sanitari de Terrassa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CACR-2012-MT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren