Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerassisteret kognitiv remedieringsprogram i skizofreni (CACREPS)

17. maj 2012 opdateret af: Gemma Garrido García

Effektivitetsundersøgelse af et computerkognitivt afhjælpningsprogram hos patienter med skizofreni

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om computer-assisteret kognitiv remedieringsterapi er effektiv i behandlingen af ​​kognitive mangler ved skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni kan betragtes som en kronisk sygdom, der påvirker alle aspekter af dagligdagen. Kognitive underskud synes at spille en nøglerolle, der griber direkte ind i den funktionelle tilpasning.

Kognitiv remedieringsterapi (CRT) fremstår som en psykologisk intervention, der retter sig mod kognitiv svækkelse. Men brugen af ​​edb- eller papir- og blyantprocedurer til afhjælpning af kognitive mangler er fortsat kontroversiel. Ikke desto mindre giver computeropgaver en række fordele sammenlignet med papir og blyant. De mest bemærkelsesværdige fordele er at øge patientens motivation, blot fordi den sensoriske variation, som øvelserne præsenterede, eller muligheden for at give øjeblikkelig feedback. Endvidere er muligheden for at præsentere skræddersyede og tilpassede opgaver under hensyntagen til patienternes mangler og deres udvikling i processen med den psykologiske terapi et andet vigtigt træk ved computerassisteret kognitiv remedieringsterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV (APA, 1994) kriterier for skizofreni lidelse
  • Estimeret IQ på 85 eller bedre ved ordforrådsundertest, Wechsler Adult Intelligence Scale-III (WAIS-III)
  • Patienter blev anset for at være tilstrækkeligt stabile, hvis de havde en Global Assessment of Functioning Scale (GAF)-score på 40 eller bedre, og de opretholdt en stabil dosis og type psykiatrisk medicin i mindst 1 måned før inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende tilstedeværelse af kognitiv svækkelse bekræftet ved neurokognitiv vurdering
  • Traumatisk hjerneskade eller historie med neurologisk sygdom.
  • Elektrokonvulsiv terapi i det sidste år.
  • Psykiatrisk komorbiditet.
  • Planlæg at skifte medicin under forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerstøttet kognitiv remedieringsterapi
Adfærdsmæssigt: Computerstøttet kognitiv remedieringsterapi

Sammenligning af to grupper:

Eksperimentgruppen udfører 48 sessioner med computerøvelser designet til at afhjælpe kognitive domæner (opmærksomhed, bearbejdningshastighed, arbejdshukommelse, ræsonnement og problemløsning), der ofte er ramt af skizofreni.

Interventionen har en periode på 6 måneder, to sessioner om ugen. Alle øvelser gav en visuel eller verbal feedback til øjeblikkeligt at afslutte udførelsen. Derudover forklarer terapeuten efter sessionerne interaktivt resultaterne og de strategier, som patienten anvender.

Andre navne:
  • kognitiv remedierende terapi
Placebo komparator: opmærksomhedsopgave
Andet: opmærksomhedsopgave
Kontrolgruppen udfører 48 sessioner med at se videoer og besvare spørgsmål om disse videoer i en periode på 6 måneder , to sessioner om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neurokognitive resultater
Tidsramme: Ændring fra baseline i neurokognitive mål op til slutningen af ​​interventionen efter 6 måneder
Opmærksomhed: Kontinuerlig præstationstestII(CPT II)d'índex, Psykomotorisk hastighed:Symbol Digit Modalities Test (SDMT; Smith, 1973,2002). Fonemisk flydende FAS-test (Benton & Hamsher 1976, 1989). Arbejdshukommelse: Undertest Bogstav-Number Sequencing (WAIS-III): Verbal læring: Californien Verbal Learning Test (CVLT, Delis et al 2000) kort- og langsigtet gratis recall.Executive function: Wisconsing Card Sorting Test(WCST; R.Heaton computerversion CV3) kategorier og perseverations, Stroop test (Stroop Color and Word Test; Stroop,1935; Golden,1994), Matrix Reasoning (Adult Intelligence Scale-III; WAIS-III).
Ændring fra baseline i neurokognitive mål op til slutningen af ​​interventionen efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionelle resultater
Tidsramme: Ændring fra baseline i funktionelle mål op til slutningen af ​​interventionen efter 6 måneder
The Heinrichs-Carpenter Quality of Life Scale.(QLS, Heinrichs, 1982; Spansk version Rodríguez et al.1995). QLS er opdelt i fire underskalaer socialaktivitet, interpersonelle relationer, instrumentel rollefunktion, intrapsykisk funktion og brug af objekter og deltagelse. Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES,Rosenbeg,1965) blev brugt som en indikator for en holdning om at være god nok på 10 genstande
Ændring fra baseline i funktionelle mål op til slutningen af ​​interventionen efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gemma Garrido García

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gemma Garrido Garcia, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2012

Først opslået (Skøn)

15. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CACR-2012-MT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computerstøttet kognitiv remedieringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner