Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagany komputerowo program remediacji poznawczej w schizofrenii (CACREPS)

17 maja 2012 zaktualizowane przez: Gemma Garrido García

Badanie skuteczności komputerowego programu remediacji funkcji poznawczych u pacjentów ze schizofrenią

Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy wspomagana komputerowo terapia remediacji poznawczej jest skuteczna w leczeniu deficytów poznawczych w schizofrenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schizofrenię można uznać za chorobę przewlekłą, która wpływa na wszystkie aspekty życia codziennego. Deficyty poznawcze wydają się odgrywać kluczową rolę, bezpośrednio ingerując w adaptację funkcjonalną.

Terapia remediacji poznawczej (CRT) wyłania się jako interwencja psychologiczna ukierunkowana na zaburzenia poznawcze. Jednak stosowanie skomputeryzowanych lub papierowych procedur korygowania deficytów poznawczych pozostaje kontrowersyjne. Niemniej jednak zadania komputerowe mają wiele zalet w porównaniu z zadaniami wykonywanymi na papierze i ołówku. Najbardziej godnymi uwagi zaletami są zwiększenie motywacji pacjenta właśnie ze względu na różnorodność sensoryczną, jaką prezentowały ćwiczenia, czy możliwość udzielenia natychmiastowej informacji zwrotnej. Ważną cechą wspomaganej komputerowo terapii remediacyjnej poznawczej jest również możliwość przedstawienia zindywidualizowanych i dostosowanych zadań, uwzględniających deficyty pacjentów i ich ewolucję w procesie terapii psychologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • DSM-IV (APA, 1994) kryteria schizofrenii
  • Szacunkowe IQ 85 lub wyższe według podtestu słownictwa, Wechsler Adult Intelligence Scale-III (WAIS-III)
  • Pacjentów uznano za wystarczająco stabilnych, jeśli uzyskali wynik w Global Assessment of Functioning Scale (GAF) równy 40 lub wyższy i utrzymywali stabilną dawkę i rodzaj leków psychiatrycznych przez co najmniej 1 miesiąc przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zaburzeń funkcji poznawczych potwierdzony oceną neurokognitywną
  • Urazowe uszkodzenie mózgu lub historia choroby neurologicznej.
  • Terapia elektrowstrząsami w ciągu ostatniego roku.
  • Współwystępowanie psychiatryczne.
  • Zaplanuj zmianę leku podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia remediacji poznawczej wspomagana komputerowo
Behawioralne: Terapia remediacji poznawczej wspomagana komputerowo

Porównanie dwóch grup:

Grupa eksperymentalna wykonuje 48 sesji ćwiczeń komputerowych mających na celu poprawę dziedzin poznawczych (uwaga, szybkość przetwarzania, pamięć robocza, rozumowanie i rozwiązywanie problemów) często dotkniętych schizofrenią.

Interwencja trwa 6 miesięcy, dwie sesje w tygodniu. Wszystkie ćwiczenia zapewniały wizualną lub werbalną informację zwrotną, aby natychmiast zakończyć wykonanie. Ponadto terapeuta po sesjach interaktywnie wyjaśnia wyniki i strategie zastosowane przez pacjenta.

Inne nazwy:
  • poznawcza terapia remediacyjna
Komparator placebo: uważne zadanie
Inny: uważne zadanie
Grupa kontrolna wykonuje 48 sesji oglądania filmów i odpowiada na pytania dotyczące tych filmów, w okresie 6 miesięcy, dwie sesje w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników neurokognitywnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w pomiarach neurokognitywnych do końca interwencji po 6 miesiącach
Uwaga:Test ciągłej wydajności II(CPT II)d'index, Psychomotor Speed:Symbol Digit Modalities Test (SDMT; Smith, 1973,2002). Fluencja fonemiczna Test FAS (Benton & Hamsher 1976, 1989).Pamięć robocza: Podtest Sekwencjonowanie liter i liczb (WAIS-III):Uczenie się werbalne:California Verbal Learning Test (CVLT, Delis i in. 2000)krótko- i długoterminowy bezpłatny przypomnienie.Funkcja wykonawcza: test sortowania kart Wisconsing (WCST; R.Heaton wersja komputerowa CV3) kategorie i perseweracje, test Stroopa (test kolorów i słów Stroopa; Stroop, 1935; Golden, 1994), rozumowanie macierzowe (skala inteligencji dorosłych-III; WAIS-III).
Zmiana od wartości początkowej w pomiarach neurokognitywnych do końca interwencji po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników funkcjonalnych
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego w pomiarach funkcjonalnych do końca interwencji po 6 miesiącach
Skala jakości życia Heinrichsa-Carpentera (QLS, Heinrichsa, 1982; wersja hiszpańska Rodríguez i wsp. 1995). QLS są podzielone na cztery podskale aktywności społecznej, relacji międzyludzkich, funkcjonowania w rolach instrumentalnych, funkcjonowania intrapsychicznego oraz używania przedmiotów i uczestnictwa. Skala samooceny Rosenberga (RSES, Rosenbeg, 1965) została wykorzystana jako wskaźnik postawy bycia wystarczająco dobrym na 10 pozycji
Zmiana od poziomu wyjściowego w pomiarach funkcjonalnych do końca interwencji po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gemma Garrido García

Śledczy

  • Główny śledczy: Gemma Garrido Garcia, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CACR-2012-MT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj