Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för datorstödd kognitiv sanering vid schizofreni (CACREPS)

17 maj 2012 uppdaterad av: Gemma Garrido García

Effektstudie av ett datorkognitivt saneringsprogram hos patienter med schizofreni

Syftet med denna studie är att avgöra om datorstödd kognitiv remedieringsterapi är effektiv vid behandling av kognitiva brister vid schizofreni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Schizofreni kan betraktas som en kronisk sjukdom som påverkar alla aspekter av det dagliga livet. Kognitiva brister verkar spela en nyckelroll som direkt stör den funktionella anpassningen.

Kognitiv remedieringsterapi (CRT) framstår som en psykologisk intervention som riktar sig mot kognitiv funktionsnedsättning. Men användningen av datoriserade eller papel en penna procedurer för att åtgärda kognitiva brister är fortfarande kontroversiell. Ändå erbjuder datoruppgifter ett antal fördelar jämfört med papper och penna. De mest anmärkningsvärda fördelarna är att höja patientens motivation bara för den sensoriska variationen som övningarna presenterade eller möjligheten att ge omedelbar feedback. Dessutom är möjligheten att presentera skräddarsydda och anpassade uppgifter med hänsyn till patientens underskott och deras utveckling i processen för den psykologiska terapin en annan viktig egenskap hos datorstödd kognitiv remedieringsterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV (APA, 1994) kriterier för schizofreni
  • Uppskattad IQ på 85 eller bättre enligt deltestet ordförråd, Wechsler Adult Intelligence Scale-III (WAIS-III)
  • Patienterna ansågs vara tillräckligt stabila om de hade en Global Assessment of Functioning Scale (GAF)-poäng på 40 eller högre och de bibehöll en stabil dos och typ av psykiatrisk medicin i minst 1 månad före inkluderingen.

Exklusions kriterier:

  • Avsaknad av kognitiv funktionsnedsättning bekräftad av neurokognitiv bedömning
  • Traumatisk hjärnskada eller historia av neurologisk sjukdom.
  • Elektrokonvulsiv terapi under det senaste året.
  • Psykiatrisk samsjuklighet.
  • Planera att byta medicin under försöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datorstödd kognitiv remedieringsterapi
Beteende: Datorstödd kognitiv remedieringsterapi

Jämförelse av två grupper:

Den experimentella gruppen genomför 48 sessioner med datorövningar utformade för att åtgärda kognitiva domäner (uppmärksamhet, bearbetningshastighet, arbetsminne, resonemang och problemlösning) som ofta drabbas av schizofreni.

Interventionen har en period på 6 månader, två sessioner i veckan. Alla övningar gav en visuell eller verbal feedback för att omedelbart avsluta utförandet. Dessutom förklarar terapeuten efter sessionerna interaktivt resultaten och de strategier som patienten använder.

Andra namn:
  • kognitiv remedierande terapi
Placebo-jämförare: uppmärksamhetsuppgift
Övrig: uppmärksamhetsuppgift
Kontrollgruppen genomför 48 sessioner med att titta på videor och svara på frågor om dessa videor, under en period av 6 månader , två sessioner i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i neurokognitiva resultat
Tidsram: Förändring från Baseline i neurokognitiva åtgärder fram till slutet av interventionen vid 6 månader
Uppmärksamhet: Kontinuerligt prestandatestII(CPT II)d'índex, Psykomotorisk hastighet:Symbolsiffra Modalitetstest (SDMT; Smith, 1973,2002). Fonemisk flytande FAS-test (Benton & Hamsher 1976, 1989). Arbetsminne: Deltest Bokstav-Siffersekvensering (WAIS-III): Verbal inlärning: Kalifornien Verbal inlärningstest (CVLT, Delis et al 2000) kort- och långtidsfri gratis recall.Executive funktion: Wisconsing Card Sorting Test(WCST; R.Heaton datorversion CV3) kategorier och perseverations, Stroop test (Stroop Color and Word Test; Stroop,1935; Golden,1994), Matrix Reasoning (Adult Intelligence Scale-III; WAIS-III).
Förändring från Baseline i neurokognitiva åtgärder fram till slutet av interventionen vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionella resultat
Tidsram: Förändring från Baseline i funktionella åtgärder fram till slutet av interventionen vid 6 månader
The Heinrichs-Carpenter Quality of Life Scale.(QLS, Heinrichs, 1982; Spanska versionen Rodríguez et al.1995). QLS är indelade i fyra underskalor socialaktivitet, mellanmänskliga relationer, instrumentell rollfunktion, intrapsykisk funktion, och användning av objekt och deltagande. Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES,Rosenbeg, 1965) användes som en indikator på en attityd att vara tillräckligt bra på 10 artiklar
Förändring från Baseline i funktionella åtgärder fram till slutet av interventionen vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gemma Garrido García

Utredare

  • Huvudutredare: Gemma Garrido Garcia, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CACR-2012-MT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera