統合失調症におけるコンピューター支援認知矯正プログラム (CACREPS)
統合失調症患者におけるコンピュータ認知改善プログラムの有効性研究
調査の概要
詳細な説明
統合失調症は、日常生活のあらゆる側面に影響を与える慢性疾患と考えることができます。 認知障害は、機能的適応を直接妨げる重要な役割を果たしているようです。
認知修復療法 (CRT) は、認知障害を対象とした心理的介入として登場しました。 しかし、認知障害を修復するためのコンピューター化または鉛筆による手順の使用については、依然として議論の余地があります。 それにもかかわらず、コンピューターでの作業には、紙と鉛筆の作業に比べて多くの利点があります。 最も注目すべき利点は、エクササイズによって提示される感覚の多様性や即時のフィードバックが可能であるという理由だけで、患者のモチベーションを高めることです。 さらに、患者の欠陥と心理療法の過程でのその進化を考慮して、カスタマイズおよび適応されたタスクを提示できる可能性は、コンピューター支援認知矯正療法のもう 1 つの重要な特徴です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
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Terrassa、Barcelona、スペイン、08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- DSM-IV (APA、1994) 統合失調症の基準
- 語彙サブテスト、ウェクスラー成人知能指数 III (WAIS-III) による推定 IQ が 85 以上
- 患者の全体的機能評価スケール(GAF)スコアが 40 以上であり、対象となる前に少なくとも 1 か月間安定した用量と種類の精神科薬を維持していれば、患者は十分に安定しているとみなされました。
除外基準:
- 神経認知評価により認知障害の存在が確認されない
- 外傷性脳損傷または神経疾患の病歴。
- 昨年に電気けいれん療法を受けました。
- 精神疾患の併存症。
- 治験中に薬を変更する計画を立ててください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コンピューター支援認知矯正療法
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2 つのグループの比較: 実験グループは、統合失調症で頻繁に影響を受ける認知領域(注意力、処理速度、作業記憶、推論、問題解決)を改善するために設計されたコンピューター演習の48セッションを実行します。 介入の期間は 6 か月、週に 2 回のセッションです。 すべてのエクササイズでは、すぐに実行を終了するための視覚的または口頭によるフィードバックが提供されました。さらに、セッション後にセラピストは結果と患者が採用した戦略を対話形式で説明します。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:注意力のあるタスク
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コントロール グループは、6 か月間に 1 週間に 2 回のセッションでビデオを視聴し、ビデオに関する質問に答える 48 セッションを実行します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経認知結果の変化
時間枠:6か月後の介入終了までの神経認知測定のベースラインからの変化
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注意: Continuous Performance TestII (CPT II) の索引、精神運動速度: 記号桁モダリティ テスト (SDMT; Smith、1973、2002)。
音韻流暢さ FAS テスト (Benton & Hamsher 1976、1989)。ワーキングメモリ: サブテスト文字番号配列 (WAIS-III): 言語学習: カリフォルニア言語学習テスト (CVLT、Delis et al 2000) 短期および長期無料実行機能: ウィスコンシング カード ソーティング テスト (WCST; R. ヒートン コンピューター バージョン CV3) カテゴリと忍耐力、ストループ テスト (ストループ カラーおよびワード テスト; ストループ、1935 年; ゴールデン、1994 年)、マトリックス推論 (成人知能スケール III ; ゴールデン、1994 年) WAIS-III)。
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6か月後の介入終了までの神経認知測定のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的成果の変化
時間枠:6か月後の介入終了までの機能的測定値のベースラインからの変化
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ハインリヒ家 - カーペンターの生活の質の尺度。(QLS、
ハインリヒス、1982年。スペイン語版 Rodríguez et al.1995)。QLS は、社会活動、対人関係、手段的役割機能、精神内機能、物の使用と参加という 4 つの下位尺度に分けられます。ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES、Rosenbeg、1965) が次のように使用されました。 10 項目について十分に優れているという態度の指標
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6か月後の介入終了までの機能的測定値のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Gemma Garrido Garcia、Consorci Sanitari de Terrassa
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wykes T, Reeder C, Landau S, Everitt B, Knapp M, Patel A, Romeo R. Cognitive remediation therapy in schizophrenia: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2007 May;190:421-7. doi: 10.1192/bjp.bp.106.026575.
- Grynszpan O, Perbal S, Pelissolo A, Fossati P, Jouvent R, Dubal S, Perez-Diaz F. Efficacy and specificity of computer-assisted cognitive remediation in schizophrenia: a meta-analytical study. Psychol Med. 2011 Jan;41(1):163-73. doi: 10.1017/S0033291710000607. Epub 2010 Apr 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コンピューター支援認知矯正療法の臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了