Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dataassistert kognitiv remedieringsprogram ved schizofreni (CACREPS)

17. mai 2012 oppdatert av: Gemma Garrido García

Effektstudie av et datamaskinkognitivt remedieringsprogram hos pasienter med schizofreni

Hensikten med denne studien er å finne ut om datamaskinassistert kognitiv remedieringsterapi er effektiv i behandlingen av kognitive defekter ved schizofreni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Schizofreni kan betraktes som en kronisk sykdom som påvirker alle aspekter av dagliglivet. Kognitive defekter ser ut til å spille en nøkkelrolle som griper direkte inn i den funksjonelle tilpasningen.

Kognitiv remedieringsterapi (CRT) fremstår som en psykologisk intervensjon som retter seg mot kognitiv svikt. Men bruken av datastyrte eller papir- og blyantprosedyrer for utbedring av kognitive mangler er fortsatt kontroversiell. Ikke desto mindre tilbyr dataoppgaver en rekke fordeler sammenlignet med papir og blyant. De mest bemerkelsesverdige fordelene er å øke pasientens motivasjon bare fordi den sensoriske variasjonen som øvelsene presenterte, eller muligheten til å gi umiddelbar tilbakemelding. Videre er muligheten for å presentere skreddersydde og tilpassede oppgaver som tar hensyn til pasientenes mangler og deres utvikling i prosessen med den psykologiske terapien et annet viktig trekk ved dataassistert kognitiv remedieringsterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spania, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV (APA, 1994) kriterier for schizofrenilidelse
  • Estimert IQ på 85 eller bedre etter vokabular-deltest, Wechsler Adult Intelligence Scale-III (WAIS-III)
  • Pasienter ble ansett som tilstrekkelig stabile hvis de hadde en Global Assessment of Functioning Scale (GAF)-score på 40 eller høyere og de opprettholdt en stabil dose og type psykiatrisk medisin i minst 1 måned før inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilstedeværelse av kognitiv svikt bekreftet ved nevrokognitiv vurdering
  • Traumatisk hjerneskade eller historie med nevrologisk sykdom.
  • Elektrokonvulsiv terapi det siste året.
  • Psykiatrisk komorbiditet.
  • Planlegg å bytte medisin under utprøvingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dataassistert kognitiv remedieringsterapi
Atferdsmessig: Dataassistert kognitiv remedieringsterapi

Sammenligning av to grupper:

Eksperimentgruppen utfører 48 økter med dataøvelser designet for å avhjelpe kognitive domener (oppmerksomhet, prosesseringshastighet, arbeidsminne, resonnement og problemløsning) som ofte er rammet av schizofreni.

Intervensjonen har en periode på 6 måneder, to økter i uken. Alle øvelsene ga en visuell eller verbal tilbakemelding for umiddelbart å avslutte utførelsen. I tillegg forklarer terapeuten etter øktene interaktivt resultatene og strategiene pasienten bruker.

Andre navn:
  • kognitiv remedieringsterapi
Placebo komparator: oppmerksomhetsoppgave
Annen: oppmerksomhetsoppgave
Kontrollgruppen gjennomfører 48 økter med å se videoer og svarer på spørsmål om disse videoene, i løpet av en periode på 6 måneder , to økter i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nevrokognitive utfall
Tidsramme: Endring fra baseline i nevrokognitive tiltak frem til slutten av intervensjonen ved 6 måneder
Oppmerksomhet: Kontinuerlig ytelsestestII(CPT II)d'índex, psykomotorisk hastighet:Symbol Digit Modalities Test (SDMT; Smith, 1973,2002). Fonemisk flyt FAS-test (Benton & Hamsher 1976, 1989). Arbeidsminne: Deltest Bokstav-Tall-sekvensering (WAIS-III): Verbal læring: California Verbal læringstest (CVLT, Delis et al 2000) kortsiktig og langsiktig gratis recall.Executive function: Wisconsing Card Sorting Test(WCST; R.Heaton datamaskinversjon CV3) kategorier og perseverasjoner, Stroop-test (Stroop Color and Word Test; Stroop,1935; Golden,1994), Matrix Reasoning (Adult Intelligence Scale-III; WAIS-III).
Endring fra baseline i nevrokognitive tiltak frem til slutten av intervensjonen ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonelle resultater
Tidsramme: Endring fra Baseline i funksjonelle tiltak frem til slutten av intervensjonen ved 6 måneder
The Heinrichs-Carpenter Livskvalitetsskala.(QLS, Heinrichs, 1982; Spansk versjon Rodríguez et al.1995). QLS er delt inn i fire underskalaer sosial aktivitet, mellommenneskelige relasjoner, instrumentell rollefunksjon, intrapsykisk funksjon, og bruk av objekter og deltakelse. Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES,Rosenbeg,1965) ble brukt som en indikator på en holdning om å være god nok på 10 elementer
Endring fra Baseline i funksjonelle tiltak frem til slutten av intervensjonen ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gemma Garrido García

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gemma Garrido Garcia, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CACR-2012-MT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dataassistert kognitiv remedieringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere