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Computergestütztes kognitives Remediationsprogramm bei Schizophrenie (CACREPS)

17. Mai 2012 aktualisiert von: Gemma Garrido García

Wirksamkeitsstudie eines computergestützten kognitiven Remediationsprogramms bei Patienten mit Schizophrenie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine computergestützte kognitive Korrekturtherapie bei der Behandlung kognitiver Defizite bei Schizophrenie wirksam ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie kann als chronische Krankheit angesehen werden, die alle Aspekte des täglichen Lebens beeinträchtigt. Kognitive Defizite scheinen eine Schlüsselrolle zu spielen, die direkt in die funktionelle Anpassung eingreift.

Die kognitive Remediationstherapie (CRT) stellt eine psychologische Intervention dar, die auf kognitive Beeinträchtigungen abzielt. Der Einsatz computergestützter oder papierbasierter Verfahren zur Behebung kognitiver Defizite bleibt jedoch umstritten. Dennoch bieten Computeraufgaben im Vergleich zu Aufgaben mit Papier und Bleistift eine Reihe von Vorteilen. Die bemerkenswertesten Vorteile liegen in der Steigerung der Motivation des Patienten allein aufgrund der sensorischen Vielfalt, die die Übungen boten, oder der Möglichkeit, unmittelbares Feedback zu geben. Darüber hinaus ist die Möglichkeit, maßgeschneiderte und angepasste Aufgaben vorzustellen, die die Defizite des Patienten und deren Entwicklung im Verlauf der psychologischen Therapie berücksichtigen, ein weiteres wichtiges Merkmal der computergestützten kognitiven Remediationstherapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-IV (APA, 1994)Kriterien für Schizophrenie-Störung
  • Geschätzter IQ von 85 oder höher laut Wortschatz-Untertest, Wechsler Adult Intelligence Scale-III (WAIS-III)
  • Patienten galten als ausreichend stabil, wenn sie einen GAF-Wert (Global Assessment of Functioning Scale) von 40 oder höher aufwiesen und vor der Aufnahme mindestens einen Monat lang eine stabile Dosis und Art der Psychopharmaka einnahmen.

Ausschlusskriterien:

  • Kein Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung, bestätigt durch neurokognitive Beurteilung
  • Traumatische Hirnverletzung oder neurologische Erkrankung in der Vorgeschichte.
  • Elektrokrampftherapie im letzten Jahr.
  • Psychiatrische Komorbidität.
  • Planen Sie, die Medikamente während der Studie zu wechseln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computergestützte kognitive Remediationstherapie

Vergleich zweier Gruppen:

Die Versuchsgruppe führt 48 Sitzungen mit Computerübungen durch, die darauf abzielen, kognitive Bereiche (Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Arbeitsgedächtnis, Argumentation und Problemlösung) zu verbessern, die bei Schizophrenie häufig betroffen sind.

Die Intervention dauert 6 Monate, zwei Sitzungen pro Woche. Alle Übungen lieferten ein visuelles oder verbales Feedback, um die Ausführung sofort zu beenden. Darüber hinaus erläuterte der Therapeut nach den Sitzungen interaktiv die Ergebnisse und die vom Patienten angewandten Strategien.

Andere Namen:
  • kognitive Sanierungstherapie
Placebo-Komparator: Aufmerksamkeitsaufgabe
Die Kontrollgruppe führt über einen Zeitraum von 6 Monaten 48 Sitzungen zum Ansehen von Videos durch und beantwortet Fragen zu diesen Videos, zwei Sitzungen pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der neurokognitiven Ergebnisse
Zeitfenster: Änderung der neurokognitiven Messungen gegenüber dem Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
Achtung:Continuous Performance TestII(CPT II)d'índex, Psychomotor Speed:Symbol Digit Modalities Test (SDMT; Smith, 1973,2002). FAS-Test zur phonemischen Gewandtheit (Benton & Hamsher 1976, 1989). Erinnerung.Ausführende Funktion: Wisconsing Card Sorting Test (WCST; R.Heaton Computerversion CV3) Kategorien und Ausdauer, Stroop-Test (Stroop Color and Word Test; Stroop, 1935; Golden, 1994), Matrix Reasoning (Adult Intelligence Scale-III; WAIS-III).
Änderung der neurokognitiven Messungen gegenüber dem Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der funktionellen Ergebnisse
Zeitfenster: Änderung der Funktionsmessungen vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
Die Heinrichs-Carpenter-Lebensqualitätsskala.(QLS, Heinrichs, 1982; Spanische Version Rodríguez et al.1995). QLS sind in vier Unterskalen unterteilt: soziale Aktivität, zwischenmenschliche Beziehungen, instrumentelle Rollenfunktionen, intrapsychische Funktionen sowie Verwendung von Objekten und Partizipation. Die Rosenberg-Selbstwertskala (RSES, Rosenbeg, 1965) wurde als verwendet ein Indikator für die Einstellung, bei 10 Punkten gut genug zu sein
Änderung der Funktionsmessungen vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gemma Garrido Garcia, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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