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Programa de Remediação Cognitiva Assistida por Computador na Esquizofrenia (CACREPS)

17 de maio de 2012 atualizado por: Gemma Garrido García

Estudo de eficácia de um programa de remediação cognitiva por computador em pacientes com esquizofrenia

O objetivo deste estudo é determinar se a terapia de remediação cognitiva assistida por computador é eficaz no tratamento de déficits cognitivos na esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A esquizofrenia pode ser considerada uma doença crônica que afeta todos os aspectos da vida diária. Os déficits cognitivos parecem desempenhar um papel fundamental que interfere diretamente na adaptação funcional.

A terapia de remediação cognitiva (TRC) surge como uma intervenção psicológica que tem como alvo o comprometimento cognitivo. Mas, o uso de procedimentos computadorizados ou de papel e lápis para remediar déficits cognitivos permanece controverso. No entanto, as tarefas de computador oferecem uma série de vantagens em comparação com as de papel e lápis. As vantagens mais notáveis ​​são aumentar a motivação do paciente apenas pela variedade sensorial que os exercícios apresentavam ou pela possibilidade de fornecer feedback imediato. Além disso, a possibilidade de apresentar tarefas personalizadas e adaptadas levando em consideração os déficits do paciente e sua evolução no processo de terapia psicológica é outra característica importante da terapia de remediação cognitiva assistida por computador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espanha, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios DSM-IV (APA, 1994) para transtorno de esquizofrenia
  • QI estimado de 85 ou superior pelo subteste de vocabulário, Wechsler Adult Intelligence Scale-III (WAIS-III)
  • Os pacientes foram considerados suficientemente estáveis ​​se tivessem uma pontuação na Escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF) de 40 ou superior e mantivessem uma dose estável e tipo de medicação psiquiátrica por pelo menos 1 mês antes da inclusão.

Critério de exclusão:

  • Não presença de comprometimento cognitivo confirmado por avaliação neurocognitiva
  • Lesão cerebral traumática ou história de doença neurológica.
  • Eletroconvulsoterapia no último ano.
  • Comorbidade psiquiátrica.
  • Planeje mudar a medicação durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de remediação cognitiva assistida por computador

Comparação de dois grupos:

O grupo experimental realiza 48 sessões de exercícios de computador destinados a remediar domínios cognitivos (atenção, velocidade de processamento, memória de trabalho, raciocínio e resolução de problemas) freqüentemente afetados na esquizofrenia.

A intervenção tem um período de 6 meses, duas sessões por semana. Todos os exercícios forneceram um feedback visual ou verbal para encerrar imediatamente a execução. Além disso, o terapeuta após as sessões explica interativamente os resultados e as estratégias empregadas pelo paciente.

Outros nomes:
  • terapia de remediação cognitiva
Comparador de Placebo: tarefa de atenção
O grupo Controle realiza 48 sessões de visualização de vídeos e esclarecimento de dúvidas sobre esses vídeos, em um período de 6 meses, duas sessões por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos resultados neurocognitivos
Prazo: Mudança da linha de base em medidas neurocognitivas até o final da intervenção em 6 meses
Atenção:Teste de Desempenho ContínuoII(CPT II)d'índex, Velocidade Psicomotora:Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos (SDMT; Smith, 1973,2002). Teste FAS de fluência fonêmica (Benton & Hamsher 1976, 1989).Memória de Trabalho: Subteste Sequenciamento de Números e Letras (WAIS-III):Aprendizagem Verbal:Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT, Delis et al 2000)curto e longo prazo grátis função executiva: Wisconsing Card Sorting Test (WCST; R.Heaton versão de computador CV3) categorias e perseverações, teste Stroop (Stroop Color and Word Test; Stroop,1935; Golden,1994), Matrix Reasoning (Adult Intelligence Scale-III); WAIS-III).
Mudança da linha de base em medidas neurocognitivas até o final da intervenção em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos resultados funcionais
Prazo: Mudança da linha de base nas medidas funcionais até o final da intervenção em 6 meses
A Escala de Qualidade de Vida de Heinrichs-Carpenter.(QLS, Heinrichs, 1982; Versão em espanhol Rodríguez et al.1995). Os QLS são divididos em quatro subescalas de atividade social, relações interpessoais, funcionamento do papel instrumental, funcionamento intrapsíquico e uso de objetos e participação. A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES, Rosenbeg, 1965) foi usada como um indicador de uma atitude de ser bom o suficiente em 10 itens
Mudança da linha de base nas medidas funcionais até o final da intervenção em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gemma Garrido Garcia, Consorci Sanitari de Terrassa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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