- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01598220
Programa de Remediação Cognitiva Assistida por Computador na Esquizofrenia (CACREPS)
Estudo de eficácia de um programa de remediação cognitiva por computador em pacientes com esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia pode ser considerada uma doença crônica que afeta todos os aspectos da vida diária. Os déficits cognitivos parecem desempenhar um papel fundamental que interfere diretamente na adaptação funcional.
A terapia de remediação cognitiva (TRC) surge como uma intervenção psicológica que tem como alvo o comprometimento cognitivo. Mas, o uso de procedimentos computadorizados ou de papel e lápis para remediar déficits cognitivos permanece controverso. No entanto, as tarefas de computador oferecem uma série de vantagens em comparação com as de papel e lápis. As vantagens mais notáveis são aumentar a motivação do paciente apenas pela variedade sensorial que os exercícios apresentavam ou pela possibilidade de fornecer feedback imediato. Além disso, a possibilidade de apresentar tarefas personalizadas e adaptadas levando em consideração os déficits do paciente e sua evolução no processo de terapia psicológica é outra característica importante da terapia de remediação cognitiva assistida por computador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Espanha, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios DSM-IV (APA, 1994) para transtorno de esquizofrenia
- QI estimado de 85 ou superior pelo subteste de vocabulário, Wechsler Adult Intelligence Scale-III (WAIS-III)
- Os pacientes foram considerados suficientemente estáveis se tivessem uma pontuação na Escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF) de 40 ou superior e mantivessem uma dose estável e tipo de medicação psiquiátrica por pelo menos 1 mês antes da inclusão.
Critério de exclusão:
- Não presença de comprometimento cognitivo confirmado por avaliação neurocognitiva
- Lesão cerebral traumática ou história de doença neurológica.
- Eletroconvulsoterapia no último ano.
- Comorbidade psiquiátrica.
- Planeje mudar a medicação durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de remediação cognitiva assistida por computador
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Comparação de dois grupos: O grupo experimental realiza 48 sessões de exercícios de computador destinados a remediar domínios cognitivos (atenção, velocidade de processamento, memória de trabalho, raciocínio e resolução de problemas) freqüentemente afetados na esquizofrenia. A intervenção tem um período de 6 meses, duas sessões por semana. Todos os exercícios forneceram um feedback visual ou verbal para encerrar imediatamente a execução. Além disso, o terapeuta após as sessões explica interativamente os resultados e as estratégias empregadas pelo paciente.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: tarefa de atenção
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O grupo Controle realiza 48 sessões de visualização de vídeos e esclarecimento de dúvidas sobre esses vídeos, em um período de 6 meses, duas sessões por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos resultados neurocognitivos
Prazo: Mudança da linha de base em medidas neurocognitivas até o final da intervenção em 6 meses
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Atenção:Teste de Desempenho ContínuoII(CPT II)d'índex, Velocidade Psicomotora:Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos (SDMT; Smith, 1973,2002).
Teste FAS de fluência fonêmica (Benton & Hamsher 1976, 1989).Memória de Trabalho: Subteste Sequenciamento de Números e Letras (WAIS-III):Aprendizagem Verbal:Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT, Delis et al 2000)curto e longo prazo grátis função executiva: Wisconsing Card Sorting Test (WCST; R.Heaton versão de computador CV3) categorias e perseverações, teste Stroop (Stroop Color and Word Test; Stroop,1935; Golden,1994), Matrix Reasoning (Adult Intelligence Scale-III); WAIS-III).
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Mudança da linha de base em medidas neurocognitivas até o final da intervenção em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos resultados funcionais
Prazo: Mudança da linha de base nas medidas funcionais até o final da intervenção em 6 meses
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A Escala de Qualidade de Vida de Heinrichs-Carpenter.(QLS,
Heinrichs, 1982; Versão em espanhol Rodríguez et al.1995). Os QLS são divididos em quatro subescalas de atividade social, relações interpessoais, funcionamento do papel instrumental, funcionamento intrapsíquico e uso de objetos e participação. A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES, Rosenbeg, 1965) foi usada como um indicador de uma atitude de ser bom o suficiente em 10 itens
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Mudança da linha de base nas medidas funcionais até o final da intervenção em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gemma Garrido Garcia, Consorci Sanitari de Terrassa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wykes T, Reeder C, Landau S, Everitt B, Knapp M, Patel A, Romeo R. Cognitive remediation therapy in schizophrenia: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2007 May;190:421-7. doi: 10.1192/bjp.bp.106.026575.
- Grynszpan O, Perbal S, Pelissolo A, Fossati P, Jouvent R, Dubal S, Perez-Diaz F. Efficacy and specificity of computer-assisted cognitive remediation in schizophrenia: a meta-analytical study. Psychol Med. 2011 Jan;41(1):163-73. doi: 10.1017/S0033291710000607. Epub 2010 Apr 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CACR-2012-MT
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