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Programma di riparazione cognitiva assistita da computer nella schizofrenia (CACREPS)

17 maggio 2012 aggiornato da: Gemma Garrido García

Studio di efficacia di un programma di riparazione cognitiva computerizzata in pazienti con schizofrenia

Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia di riparazione cognitiva assistita da computer sia efficace nel trattamento dei deficit cognitivi nella schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La schizofrenia può essere considerata una malattia cronica che colpisce tutti gli aspetti della vita quotidiana. I deficit cognitivi sembrano svolgere un ruolo chiave che interferisce direttamente nell'adattamento funzionale.

La terapia di rimedio cognitivo (CRT) emerge come un intervento psicologico che mira al deterioramento cognitivo. Ma l'uso di procedure computerizzate o cartacee per rimediare ai deficit cognitivi rimane controverso. Tuttavia, le attività al computer offrono una serie di vantaggi rispetto a quelle di carta e matita. I vantaggi più notevoli sono l'aumento della motivazione del paziente proprio per la varietà sensoriale che gli esercizi presentano o la possibilità di fornire un feedback immediato. Inoltre, la possibilità di presentare compiti su misura e adattati tenendo conto dei deficit dei pazienti e della loro evoluzione nel processo della terapia psicologica è un'altra caratteristica importante della terapia di riparazione cognitiva assistita da computer.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spagna, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri del DSM-IV (APA, 1994) per il disturbo schizofrenico
  • QI stimato di 85 o superiore dal sottotest del vocabolario, Wechsler Adult Intelligence Scale-III (WAIS-III)
  • I pazienti sono stati considerati sufficientemente stabili se avevano un punteggio GAF (Global Assessment of Functioning Scale) di 40 o superiore e hanno mantenuto una dose stabile e un tipo di farmaco psichiatrico per almeno 1 mese prima dell'inclusione.

Criteri di esclusione:

  • Non presenza di compromissione cognitiva confermata dalla valutazione neurocognitiva
  • Lesione cerebrale traumatica o storia di malattia neurologica.
  • Terapia elettroconvulsiva nell'ultimo anno.
  • Comorbilità psichiatrica.
  • Pianifica di cambiare farmaco durante il processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di riparazione cognitiva assistita da computer
Comportamentale: Terapia di riparazione cognitiva assistita da computer

Confronto di due gruppi:

Il gruppo sperimentale esegue 48 sessioni di esercizi al computer volti a porre rimedio ai domini cognitivi (attenzione, velocità di elaborazione, memoria di lavoro, ragionamento e problem solving) frequentemente colpiti dalla schizofrenia.

L'intervento ha una durata di 6 mesi, due sedute a settimana. Tutti gli esercizi prevedevano un feedback visivo o verbale per terminare immediatamente l'esecuzione. Inoltre, il terapista dopo le sedute spiega interattivamente i risultati e le strategie utilizzate dal paziente.

Altri nomi:
  • terapia di recupero cognitivo
Comparatore placebo: compito attentivo
Altro: compito attentivo
Il gruppo di controllo esegue 48 sessioni di visione di video e risponde a domande su questi video, in un periodo di 6 mesi, due sessioni a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento degli esiti neurocognitivi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nelle misure neurocognitive fino alla fine dell'intervento a 6 mesi
Attenzione: Test delle prestazioni continue II (CPT II) d'índex, Velocità psicomotoria: Test delle modalità delle cifre simboliche (SDMT; Smith, 1973,2002). Test FAS di fluidità fonemica (Benton & Hamsher 1976, 1989). Memoria di lavoro: Subtest Letter-Number Sequencing (WAIS-III): Verbal Learning: California Verbal Learning Test (CVLT, Delis et al 2000) gratuito a breve e lungo termine recall.Executive function: Wisconsing Card Sorting Test(WCST; R.Heaton computer version CV3) categorie e perseverazioni, Stroop test (Stroop Color and Word Test; Stroop,1935; Golden,1994), Matrix Reasoning (Adult Intelligence Scale-III ; WAIS III).
Variazione rispetto al basale nelle misure neurocognitive fino alla fine dell'intervento a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei risultati funzionali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nelle misure funzionali fino alla fine dell'intervento a 6 mesi
Scala della qualità della vita di Heinrichs-Carpenter.(QLS, Henry, 1982; Versione spagnola Rodríguez et al.1995). I QLS sono divisi in quattro sottoscale: attività sociale, relazioni interpersonali, funzionamento del ruolo strumentale, funzionamento intrapsichico, uso degli oggetti e partecipazione. un indicatore di un atteggiamento di essere abbastanza bravo su 10 elementi
Variazione rispetto al basale nelle misure funzionali fino alla fine dell'intervento a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gemma Garrido García

Investigatori

  • Investigatore principale: Gemma Garrido Garcia, Consorci Sanitari de Terrassa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CACR-2012-MT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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